抗癌药品力争降到零关税!(附:2018即将在国内上市的9种重磅抗癌药!)—抗癌管家

抗癌管家
2018-05-04

02 手机网站 文章头图 01.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信1594901909,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-你身边的抗癌专家。


最近两年,抗癌新药的不断研发和上市让无数的癌症患者获益,然而,对于中国的癌症患者,却总是面临着两大窘境:

一是,新药物在美国、日本等地上市后,中国获批缓慢,用药途径有障碍。

二是费用问题,不同的癌症药物价格不同,但对于国内普通家庭的癌症患者来说都是天价,即便有新药上市,也只能望洋兴叹。


就在今天,总理直接向抗癌药品的高价问题宣战:我们要解决这个问题,对抗癌药品力争降到零税率!


1 - 640?wx_fmt=jpeg.jpg

国家一直关注抗癌药品的审批效率与价格问题,2017年,贝伐单抗等16种重要的进口抗癌药纳入医保(详情点击文末目录),特罗凯、易瑞沙等重要靶向药价格也大幅降低;而CFDA的审批速度也大幅提高,明星抗癌药奥希替尼、阿法替尼等重要靶向药在国内上市,而“抗癌神药”PD-1抑制剂的上市申请也在2018年初顺利提交。


2 - 640?wx_fmt=png.jpg


总理表示,新的变化意味着进步的可能。在开放方面,还有较大的空间和潜力。进口商品的税率水平在世界处于中等水平,我们愿意以更开放的姿态,进一步降低进口商品税率总水平。一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度降低,降到零税率!

中国40年来有目共睹的经济社会发展成就和开放是密不可分的。开放推动了改革,促进了发展。可以说中国人民从开放当中得到了甜头。去年年初,习近平主席在达沃斯经济论坛发表演讲时明确表示,中国将继续维护自由贸易,开放是中国的基本国策。如果说中国的开放有新变化的话,那就是门会越开越大,中国经济已经深度地融入了世界经济,关上门等于挡住了我们自己的路。

新的变化意味着进一步扩大开放,我们在开放方面还有较大的空间和潜力。比如货物贸易,我们进口商品的税率水平在世界是处于中等水平,但是我们愿意以更开放的姿态继续进一步降低进口商品的总体税率水平。


一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。对于服务贸易,我们现在可以说是逆差,进一步开放服务业会付出一些代价,但可以促进提高我们产业的竞争力。下一步重点要放宽服务业的准入,比如说在养老、医疗、教育、金融等领域,我们会加大放宽准入力度,在一些方面逐步放宽甚至取消股比的限制。我们还会全面放开制造业,在这方面不允许强制转让技术,我们将保护知识产权。

我们的外商投资负面清单制度会进一步进行调整缩减。今年及今后几年会逐步放宽准入。而且我们还要加快推进涉及外商投资的三个法律合并成一个基础性法律,以实现准入前国民待遇的承诺。这次全国人民代表大会已经批准了宪法修正案和政府机构改革方案,我们会遵循宪法,推进机构改革,这将更有利于坚持我们对外开放的基本国策。

因为媒体上对中国的开放有这样那样的议论,我在报纸上也都看到,所以我多说两句。我们的努力方向还是要使13亿人的市场成为中外企业、各类所有制企业都可以公平竞争的市场,给中国消费者以更多的选择,促使中国产品和服务升级,向高质量的方向发展。

当然,中国的开放是一个渐进的过程,有些当时看起来并不起眼的开放举措,几年后回过头来看,可能成效令人惊讶。比如说5年前我们简化了因私护照办理和出境的手续,结果出境人次从当年的7000多万增加到去年的1.3亿多人次,而且其中多数都是去旅游和消费。所以看中国的开放,不仅要看细节、领域,更要看长远、全景。当然,开放是双向的、是相互的,就好像双人划船,光靠单人使力,这个船只能原地打转。只有两人同向用力才能继续前进。谢谢。


希望更多的抗癌药物早日来到中国患者身边,为中国患者的健康保驾护航!

附(一):2018国内即将上市的9种重磅抗癌药物!


1


帕妥珠单抗

2018年1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。


2
Opdivo

Opdivo在中国二线治疗非小细胞肺癌的上市申请于2017年11月2日获得CDE承办受理,12月18日被CDE以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"的理由纳入优先审评。乐观预计Nivolumab将在2018年在中国获批上市,成为中国上市的第一个PD-1/PD-L1类药物。


3
硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液即19K(HHPG-19K,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液),临床上可以用于肿瘤患者化疗相关的中性粒细胞减少症。

技术审评已于2017年10月13日完成,正在等待现场核查,顺利的话有望在2018获得CFDA批准。


4
安罗替尼

安罗替尼治疗非小细胞肺癌的上市申请在2017年3月16日获得CDE承办受理,走特殊审批通道,2017年4月27日以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”“重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计在2018Q2可以获得CFDA批准。


5
吡咯替尼

恒瑞向CDE提交了吡咯替尼治疗乳腺癌的有条件上市申请,该申请在2017年8月24日获得CDE承办受理,走特殊审批通道,2017年9月26日以“具有明显临床价值,重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计会在2018Q2获得CFDA批准。


6
呋喹替尼

呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的上市申请2017年6月30日获得CDE承办受理,2017年9月4日以“具有明显临床价值;重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计会在2018Q3获得CFDA批准上市。


7
奥拉帕利

奥拉帕利二线治疗卵巢癌的中国上市申请于2017年12月1日获得CDE承办受理,是三报三批取消后第一个使用国际多中心临床试验数据申请中国上市的进口新药,由于刚刚提交上市申请半个月,后续被CDE纳入优先审评的可能性极高,预计会在2018获得CFDA批准上市。


8
仑伐替尼

在肝癌适应症上,卫材2017年11月3日向CFDA提交上市申请,2017年12月18日获得CDE的优先审评。仑伐替尼在国内预计会在2018获得CFDA批准。


9
色瑞替尼

诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药色瑞替尼胶囊上市申请在2017年12月11日正式获得CDE承办受理,后面被纳入优先审评应该没有悬念(临床申请获得过优先审评),预计可在2018Q4获得CFDA批准。

本文来自肺癌康复圈公众号,公众号:feiaibhrw



她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信1594901909,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-你身边的抗癌专家。

02 手机网站 文章头图 01.png

阅读 199
分享