【2878】2021 ESMO-GI研究者述评丨李健教授:阿伐替尼NAVIGATOR桥接研究中国数据更新—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-08

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2021年6月30日~7月3日,ESMO世界胃肠道癌症大会暨ESMO-GI 在线上举行。会议中,北京大学肿瘤医院李健教授报道了基于中国胃肠间质瘤(GIST)人群的NAVIGATOR桥接研究更新结果。【肿瘤资讯】特别邀请李健教授详细阐述该研究的更新结果,为阿伐替尼的中国GIST之旅开创新篇章!

NAVIGATOR的桥接研究简介



研究背景

阿伐替尼是选择性靶向KIT外显子17和PDGFRA外显子18突变的强效的小分子抑制剂。NAVIGATOR研究是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期研究,旨在评估阿伐替尼治疗不可切除GIST的疗效和安全性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。阿伐替尼已于2021年3月在中国获批用于携带PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的不可切除或转移性GIST成人患者的治疗,这也是首个在中国的这一人群中获批的精准治疗靶向药物。本次报告将汇报NAVIGATOR在中国的桥接研究——CS3007-101/BLU-285-1105研究的安全性和疗效数据。



患者与方法

截至2020年7月31日,共60例患者接受治疗,中位年龄63岁,多数患者(75%)ECOG PS评分为1,绝大多数(98%)为转移性疾病,多数(71%)接受过2线及以上治疗。6例患者的治疗是阿伐替尼200mg qd,54例为阿伐替尼300mg qd。数据截止时,40例患者仍在接受治疗,20例终止治疗,原因包括死亡(10例)、疾病进展(9例)和不良事件(1例)。




研究结果

◈ 疗效

43例患者可评估,包括PDGFRA D842V组20例,4L+组23例。D842V组14例(ORR 70%)患者达到部分缓解(PR),临床获益率(CBR)为80%(16例),中位无进展生存期(PFS)未达到。4L+组4例(ORR 17%)达PR,CBR 52%(12例),中位PFS为5.6个月。

◈ 安全性

总体的安全性人群中(n=60),中位治疗持续时间为25周。59例(98%)报告有治疗相关性AE,最常见的为贫血(75%)。41例(68%)患者出现≥3级治疗相关AE,41例(68%)因AE中断用药。6例(10%)出现特别相关性AE,均为认知影响。

◈ 结论

PDGFRA D842V突变患者应用现有的其他TKI几乎无效,临床结局很差。阿伐替尼作为一种精准的靶向治疗,为中国的这类患者带来了有希望的临床获益:抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。IRRC(Independent Radiology Review Committee,独立放射学审查委员会) 评估的 ORR 为 70%,CBR 为 80%,中位PFS未达到。且相当大比例的患者出现了显著的肿瘤缩小。

在中国GIST患者的四线和后线(4L+)治疗中,阿伐替尼具有中等临床活性,这使其成为这些人群的潜在新治疗选择:IRRC 评估的 ORR 为 17%;CBR为52%;中位 PFS 为 5.6 个月。

阿伐替尼在中国GIST患者中表现出可耐受的安全性,与全球研究中的结果一致。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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