大音希声,普续无限|普吉华®中国上市会暨“泽普而康——患者救助项目”温情启动!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-08

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2021年7月3日,对于中国RET突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,这是不平凡的一天。在这一天,针对RET的受体酪氨酸激酶抑制剂——普拉替尼,不仅震撼召开了上市会,而且还温情启动了“泽普而康——患者救助项目”。那么,普拉替尼(普吉华®)作为我国第一个获批上市的精准靶向RET抑制剂,在启动患者救助项目后,又会给患者带来哪些福音呢?【肿瘤资讯】亲临会议现场,为大家带来一手会议资料。

精准把握,应运而生

在普拉替尼上市之前,根据2020年版中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐RET融合NSCLC患者一线标准方案为含铂双药化疗,然而,该一线标准方案却难以令人满意,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。不仅全球、多中心注册研究一线含铂化疗客观缓解率(ORR)仅为52%,无进展生存期(PFS)仅为7.8个月,而且,我国多中心的回顾性研究亦显示一线化疗的PFS仅为3.5~9.2个月。即使选用多激酶的抑制剂(MKI),根据全球多中心RET注册研究,对于RET融合NSCLC患者,不仅ORR(26%)和PFS(2.2~3.6个月)低,而且,由于非选择性而产生的药物相关毒性,带来较高的减量比例和停药率。无独有偶,对于此类患者选用最火热的免疫治疗,获益亦非常有限(ORR 6.3%),PFS 2.1个月。

在此背景之下,普拉替尼应运而生!

在临床前模型中,普拉替尼可有效且选择性地抑制致癌RET融合和激活突变,主要体现:其一,具备RET的高亲和性,对多种RET驱动的实体瘤具有广泛、强有力的抗肿瘤活性;其二,对MKI耐药的V804门控基因替换非常有效,具有克服和防止临床耐药出现的潜力;其三,在完全抑制RET的剂量下,并不影响VEGFR-2的功能。

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普拉替尼抗肿瘤分子机制

临床研究方面,在2018年美国癌症研究协会(AACR)大会上所公布的ARROW研究的疗效评估中,显示普拉替尼对RET融合NSCLC有效,这种有效性与伴侣基因、既往治疗和脑转移无关,在可评估总体人群、既往含铂药物治疗人群和初治人群中ORR分别为65%、61%和73%,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。因此,2020年不仅普拉替尼得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,而且在2020年第八版的美国国立癌症综合网络(NCCN)指南中首次将普拉替尼列入RET阳性一线治疗首选。为了验证普拉替尼在ARROW研究的长期随访后的疗效,在2021年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,ARROW研究的ORR数据进行了更新,在可测量疾病人群中,既往含铂药物治疗人群和初治人群的ORR分别为62%和88%,优异可谓一如既往。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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