【爱肠学院 2021 ASCO】CAVE研究最终结果发布:抗EGFR单抗的再挑战策略及免疫联合治疗—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-10

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2021ASCO会议已经结束。在结直肠癌领域有120篇摘要发布,其中有8个口头报道,主题主要包括免疫治疗、三药联合靶向治疗、维持治疗、抗HER2治疗,以及后线治疗新方案探索等。除口头报道外,壁报展示环节中的部分研究也受到了广泛关注,其中包括西妥昔单抗再挑战联合Avelumab用于转移性结直肠癌(mCRC)后线治疗的CAVE研究。【肿瘤资讯】特邀南昌大学第一附属医院熊建萍教授对CAVE研究的更新报道做详细解读。

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熊建萍
主任医师,二级教授,博士生导师

南昌大学第一附属医院肿瘤医学中心主任

南昌大学第一临床医学院肿瘤教研室主任

江西省腹部肿瘤个体化诊疗重点实验室主任

江西省恶性肿瘤工程技术研究中心主任

省政府特殊津贴获得专家

江西省赣鄱英才“555”工程领军人才

江西省卫生系统有突出贡献中青年专家

中华医学会肿瘤分会委员

中国女医师协会临床肿瘤分会常委

中国抗癌协会支持治疗专业委员会常委/化疗专业委员会常委/肺癌专委会常委

中国肿瘤临床学会理事

江西省整合医学学会肿瘤学分会主任委员

江西省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员

江西省医学会肿瘤分会副主任委员

江西省医师协会肿瘤分会副主任委员

研究简介[1]

既往研究表明抗表皮生长因子受体(EGFR)药物再挑战治疗RAS野生型(RAS WT)转移性结直肠癌(mCRC)患者表现出有前景的抗肿瘤活性。除了通过检测血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)耐药突变外,还没有发现其他可用于评估抗EGFR单抗再挑战策略疗效的指标。

该单臂Ⅱ期CAVE mCRC研究(NCT04561336), 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在77例经一线化疗联合抗EGFR单抗治疗完全(CR)或部分缓解(PR)、出现获得性耐药并接受后续治疗后的RAS WT mCRC患者中评价西妥昔单抗联合avelumab的再挑战治疗的效果。对67/77例(87%)患者的KRAS、NRAS、BRAF和EGFR-S492R突变状态进行了ctDNA基线的事后分析。并评估了皮肤毒性(ST)和其他临床变量与OS、PFS和缓解率(RR)的相关性。

结果显示:在意向治疗人群(ITT)中,西妥昔单抗+avelumab再挑战治疗患者的中位总生存期(mOS)为11.6个月(95%CI:8.4-14.8),中位PFS(mPFS)为3.6个月(95%CI:3.2-4.1),安全性可管理。

➢ 33例(42.9%)患者发生了2-3级ST,mOS为17.8个月(95%CI:14.9-20.7),44例(57.1%)患者发生了0-1级ST,mOS为8.2个月(95%CI:5.6-11)(HR=0.51,95%CI:0.29-0.89,P=0.019)。

➢ 2-3级ST患者的mPFS为4.6个月(95%CI:3.5-5.8),0-1级ST患者的mPFS为3.4个月(95%CI:2.8-4.1),(HR=0.49 ,95%CI:0.3-0.8,P=0.004)。

在33例2-3级ST患者中,观察到1例CR(3%)、2例PR(6.1%)和24例疾病稳定(SD)(72.7%),疾病控制率(DCR)为81.8%。在44例0-1级ST的患者中,无CR,3例(6.8%)PR、 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。20例(45.5%)SD,DCR为52.3%。仅在单因素分析中ST、转移部位数量≤2、原发灶切除和RAS/BRAF/EGFR WT ctDNA与PFS(表1)及OS(表2)的改善相关。

表1. PFS的单因素和多因素分析(仅展现单因素分析有统计学意义的结果)

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表2. OS的单因素和多因素分析(仅展现单因素分析有统计学意义的结果)

图片因此,西妥昔单抗联合avelumab作为mCRC的再挑战治疗有效且耐受性良好。ST是识别可从抗EGFR再挑战策略中获益的RAS/BRAF WT mCRC患者的临床指标。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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