统计学微课堂丨刘晓晴教授:奥希替尼惊艳FLAURA研究的未来—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-10

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奥希替尼作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗,是目前首个单药治疗获得总生存时间(OS)超过3年的EGFR TKI药物。与以往的研究设计不同的是,FLAURA研究允许对照组在进展后交叉使用奥希替尼,也允许纳入合并无症状/症状稳定的中枢神经系统(CNS)转移的患者。对于FLAURA研究和其OS结果,应该如何解读?【肿瘤资讯】特别邀请来自解放军总医院第五医学中心肺部肿瘤科的刘晓晴教授就该研究进行深度解读。

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刘晓晴 教授
主任医师、博士生导师

解放军总医院第五医学中心肺部肿瘤科
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会理事
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
精准医学与肿瘤康复专业委员会副主任委员
中国老年肿瘤专业委员会肺癌分委会常委
中国抗癌协会化疗专业委员会委员

中国药学会抗肿瘤药物专业委员会委员

中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会常委

全军放射肿瘤治疗学专业委员会委员

中央军委保健专家

欧洲肿瘤内科学(ESMO)年会上,备受众人瞩目的FLAURA研究公布了第三代EGFR TKI药物——奥希替尼组的最终OS数据,研究数据非常惊艳。作为肺癌靶向治疗领域的突破性治疗药物, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。奥希替尼在全球上市已历时4年。4年以来,奥希替尼以其精准、高效、低毒的特性,成为肺癌靶向治疗的冉冉之星。

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设计独特,奥希替尼组OS数据惊艳

刘晓晴教授:大家对FLAURA研究非常关注。自最初FLAURA研究公布奥希替尼组的无进展生存(PFS)结果为18.9个月,超过以往所有的第一代及第二代EGFR TKI药物的PFS,从全程管理角度而言,众人对FLAURA研究奥希替尼组的OS非常期待。在2019年ESMO年会上,FLAURA研究的最新OS结果公布,我们看到了奥希替尼组的OS达到了38.6个月,比接受第一代EGFR TKI药物(吉非替尼/厄洛替尼)的对照组,在OS的绝对值上延长了6.8个月,极大程度上降低了EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的死亡风险。就目前EGFR TKI单药一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的研究而言,FLAURA研究是第一个取得OS阳性结果的随机双盲Ⅲ期研究。

我们可以看到该研究的设计较以往的研究有些不同——一线接受标准第一代EGFR TKI治疗的患者,被允许在治疗失败后交叉使用奥希替尼治疗。在FLAURA研究中,对照组所有发生进展的患者中,有47%的患者在进展后交叉使用了奥希替尼,因而这部分患者的OS可能受到交叉治疗的影响。对照组的OS达到了31.8个月, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。相对以往第一代EGFR TKI单药治疗获得的OS结果有了进一步的延长,但尽管如此,奥希替尼组的OS仍获得了显著性差异。此外,由于药物特性,奥希替尼能更好地抑制EGFR敏感突变,更好地穿透血脑屏障。在FLAURA研究中,对于合并脑转移的患者或没有出现脑转移的患者,奥希替尼对脑转移的治疗和预防效果,都较对照组更好(降低了52%的脑转移疾病进展风险和17%的脑转移死亡风险)。

政策加持,好药可及

刘晓晴教授:自第三代EGFR TKI药物奥希替尼上市后,在国家各方面政策的推进下,奥希替尼很快就被纳入医保并被批准用于EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。随着医疗保险、基金等介入,更多的肺癌患者公益保障项目正在开展,给中国患者能够用得起这样的好药给予了更多的保障,是一个非常利民的举措。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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