【2021 EASL数字肝癌峰会】肝细胞癌免疫治疗研究中,PFS是OS的可靠替代终点吗?—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-15

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2021年2月5~6日,由欧洲肝脏研究协会(EASL)主办的“2021 EASL数字肝癌峰会”于线上隆重召开,会议内容主要涉及肝细胞癌、胆管癌的临床研究以及基础研究和转化研究的最新进展,【肿瘤资讯】特将本次会议中重要的研究及结果汇报给读者。意大利的Cabibbo教授等采用新的meta-回归方法,评估了晚期肝细胞癌(HCC)全身治疗的临床研究中,无进展生存(PFS)与总生存(OS)的替代关系。


研究背景与目的

以影像学为基础的结果,如PFS和客观缓解率(ORR),在肿瘤研究中用作替代终点。这项研究采用新的meta-回归方法,评估晚期肝细胞癌(HCC)全身治疗的临床研究中,PFS与OS的替代关系。

研究方法

搜索数据库(PubMed、ASCO、ESMO会议图书馆、Clinicaltrials.gov)中报告了晚期HCC全身治疗后OS和PFS结果的临床研究。患者数据从PFS和OS Kaplan-Meier曲线中提取,总的中位PFS和OS数据来自随机效应模型。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。通过决定系数R2评估OS与中位PFS、第一四分位数(Q1)、第三四分位数(Q3)和限制平均生存时间(RMST)的替代关系。采用meta-回归评估异质性。

研究结果

共纳入49项研究,11项研究评估的是免疫检查点抑制剂(ICIs),38项研究评估的是多激酶抑制剂(MKIs)。一线治疗时,ICIs的汇总中位OS为17.6个月(95%可信区间[CI]:14.6~19.4)(图1A), MKIs为9.9个月(95%CI:8.7~11.4)(图1B);ICIs汇总中位PFS为5.5个月(95%CI:2.8~7.7), MKIs为4.3个月(95%CI:3.4~5.3)。二线治疗时,ICIs的汇总中位OS为13.5个月(95%CI:11.9~15.0)(图1C), MKIs为9.9个月(95%CI:8.6~11.7)(图1D);ICIs汇总中位PFS为3.5个月(95%CI:2.4~5.2), MKIs为3.4个月(95%CI:2.7~4.3)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。总体而言,中位PFS和中位OS间的相关性较弱(R2= 0.20. 95%CI -0.02;0.42),治疗类别和PFS终点之间替代关系的稳定性有波动。ICI研究中,Q1-PFS与Q1-OS间、12个月PFS-RMST与12个月OS-RMST间的相关性较高(分别为R2=0.89,95%CI:0.78~0.98和R2=0.80,95%CI:0.63~0.96)。通过meta-回归得到的交互P值证实了结果的稳定性。

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图1. 根据临床研究汇总重建的OS曲线。(A)一线ICIs研究;(B)一线MKI研究;(C)二线ICIs研究;(D)二线MKI研究

结论

晚期肝癌全身治疗的研究中,PFS与OS间的替代关系变化较大,取决于治疗类别(ICI或MKI)和评估时间点。在ICI研究中,Q1-PFS和12个月PFS-RMST是OS的可靠替代终点。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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