【爱肠学院 2021 ASCO】mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗显著改善RAS野生型mCRC的肿瘤退缩——DEEPER研究解读—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-19

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2021 ASCO会议已经落幕。在结直肠癌领域有120篇摘要发布,其中有8个口头报道,主题主要包括免疫治疗、三药联合靶向治疗、维持治疗、抗HER2治疗以及后线治疗新方案探索等,其中包括西妥昔单抗联合mFOLFOXIRI用于转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗的DEEPER研究。【肿瘤资讯】特邀中山大学附属第六医院邓艳红教授对DEEPER研究的更新报道做详细解读。

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邓艳红
教授、主任医师、博士生导师,博士后合作导师

中山大学附属第六医院院长助理,肿瘤中心主任,临床研究中心和药物临床试验机构(GCP)主任

中国结直肠癌诊疗规范(国家卫健委)专家组成员

中国老年医学会肿瘤分会副会长

中国抗癌协会整合肿瘤学分会常委

中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会常委

中国临床肿瘤学会青年专家委员会常委

中国抗癌协会大肠癌专业委员会青年委员会副主任委员

广东省医学会肿瘤学分会常委

广东省抗癌协会肿瘤靶向与个体化治疗分会常委

广东省女医师协会消化肿瘤专业委员会主任委员

主持开展的FOWARC研究2次获得ASCO口头报告

在J Clin Oncol、JAMA、Lancet Oncology等高水平学术期刊发表论文60余篇,其中第一作者或通信作者30余篇

主持多项国家重点研发计划(子课题)、国家自然科学基金、广东省自然科学基金等

获得国家“万人计划”青年拔尖人才,广东省特支计划青年拔尖人才,广东省医学杰出青年人才,2016年国家科技进步二等奖(第五),2018年广东省科技进步一等奖(第四),第六届中国女医师协会五洲女子科技奖等

DEEPER研究简介

在RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者中,三药FOLFOXIRI方案联合贝伐珠单抗或帕尼单抗已经在TRIBE[1]和VOLFI[2]研究中显示出相比两药联合贝伐珠单抗或三药具有更优的早期肿瘤退缩(ETS)和退缩深度(DpR)。然而,在此人群中直接对比FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗和FOLFOXIRI联合西妥昔单抗的研究较少。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。本次ASCO年会上来自日本的这项II期研究头对头对比了贝伐珠单抗和西妥昔单抗联合mFOLFOXIRI用于RAS野生型mCRC的疗效和安全性,主要终点是DpR。研究目的是在0.05的显著性水平上,以85%的检验效力检测出西妥昔单抗组的中位DpR高出贝伐珠单抗组≥12.5%。

2015年7月至2019年6月,共入组359例患者,左半原发患者占83%,其中西妥昔单抗组173例,贝伐珠单抗组175例。数据截止日期为2021年1月,西妥昔单抗组和贝伐珠单抗组分别有158例和162例患者可评价DpR。研究达到了主要终点[3]。

● 主要终点:西妥昔单抗组DpR为57.4%,贝伐珠单抗组DpR为46.0%(P=0.0010),详见表1;左半中位DpR两组分别为60.3%和46.1%(P=0.0007);右半中位DpR两组分别为50.0%和41.2%(P=0.46),详见表2。

● 次要终点:西妥昔单抗组ETS率和ORR为77.8%和69.1%,贝伐珠单抗组ETS率和ORR为74.6%和71.7%,差异均无统计学意义;西妥昔单抗组中6.3%的患者获得了完全缓解,贝伐珠单抗组中为2.3%。

● 生存数据尚未达到,两组所有人群的PFS和OS分别为12.7个月(95%CI 11.5-14.0)和37.6个月(95%CI 30.8-43.0)。

● 西妥昔单抗组最常见的3级或以上不良事件(AE)为中性粒细胞减少(54.9%),其次为高血压(16.6%)、腹泻和皮疹(12.0%)。贝伐珠单抗组最常见的3级或以上AE是中性粒细胞减少(54.5%),抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。其次是高血压(30.1%),以及厌食和发热性中性粒细胞减少(各10.8%)。

表1. 2021 ASCO公布DEEPER研究主要终点DpR结果

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表2. 2021 ASCO公布DEEPER研究左右半人群DpR结果

图片总之,DEEPER研究证实三药化疗联合西妥昔单抗组DpR显著优于贝伐珠单抗组,可为左半肠癌患者带来更深的肿瘤退缩。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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