新药快讯:度伐利尤单抗可用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗啦~—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-20

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2021年7月14 日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(I 药, 英飞凡)的新适应症申请,已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。


度伐利尤单抗本次适应症为:联合依托泊苷加顺铂或卡铂(铂-依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。


小细胞肺癌是一种发展进展快、高度侵袭性、预后差、易复发的肺癌种类,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。大约 2/3 的小细肺癌患者被诊断为广泛性小细胞肺癌 [2]。在过去的 30 余年中,以化疗和放疗的传统治疗为主,因此小细胞肺癌患者的临床有效治疗方式迫在眉睫。


度伐利尤单抗,是个人源化的抗 PD-L1 单克隆抗体,能够阻断 PD-L1 跟 PD-1 和 CD80 的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。


目前包含的适应症包括:Ⅲ 期不可切除的非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。




度伐利尤单抗新适应症的批准,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。是基于一项 Ⅲ 期、随机、开放标签的全球多中心临床试验(CASPIAN 研究)[3],针对广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。研究显示,度伐利尤单抗联合化疗使用的中位总生存期(OS)为 13.0 个月,高于单独化疗组 10.3 个月。


此外,与联合标准化疗相比,度伐利尤单抗+化疗将患者的死亡风险降低了 27%;度伐利尤单抗+化疗的客观缓解率为 68%,明显比联合标准化疗组的客观缓解率 58% 还高。


且联合化疗组的安全性和耐受性与已知药物的安全性一致。


  • 2019 年 12 月,度伐利尤单抗是国内第一个上市用于 Ⅲ 期肺癌治疗的 PD-L1 免疫抑制剂,治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ 期非小细胞肺癌;


  • 2020 年 03 月,FDA 批准度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗;


  • 2021 年 07 月,度伐利尤单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的新适应症在中国获批。



寄语

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的新适应症,充分展示了免疫药物无限可能性,并为中国肺癌患者带来治疗新选择。


无论是单药还是联合用药,期待度伐利珠单抗能为肺癌患者带来更全面的治疗手段,越来越多的中国肺癌患者将从中获益。





本文转自肺癌康复圈(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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