【医诺学院】BRAF+最前沿月评 | 第七期 在中国,达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼具有更高的临床效益和更低的医疗成本—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-29

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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BRAF+最前沿月评项目秉承传递最新医学进展的理念,以专业视角多维度关注领域最新进展。本期精选了达拉非尼联合曲美替尼与维莫非尼在中国一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的成本-疗效分析、在BRAF V600突变的成人脑胶质瘤和胶质神经元肿瘤中应用MAPK抑制剂持续控制肿瘤及黑色素瘤治疗的进展等内容,特别邀请山东大学齐鲁医院衣翠华教授为我们带来深入解读。


               
衣翠华
副主任医师

山东大学齐鲁医院化疗科副主任医师
山东大学医学院肿瘤学教研室副主任
中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会中西医结合学组委员
山东省疼痛医学会癌痛与姑息治疗专业委员会副主任委员
山东省抗癌协会姑息治疗分会常委
CSCO会员
山东大学齐鲁医院齐鲁黑色素瘤协作组核心成员

1. 达拉非尼联合曲美替尼与维莫非尼在中国一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的成本-疗效分析

2. 在BRAF V600突变的成人脑胶质瘤和胶质神经元肿瘤中应用MAPK抑制剂持续控制肿瘤

3. 黑色素瘤治疗的进展

4. 在达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变实体瘤临床试验中发热特点

5. ASCO-Poster 9525:应用达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗的患者,其发热相关结局的改善与调整了发热不良事件管理流程相关:COMBI-APlus主要结果

6. ASCO-Poster 9560:在COMBI-i研究中达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性黑色素瘤患者应用调整的发热管理流程后的发热相关结局

1. 达拉非尼联合曲美替尼与维莫非尼在中国一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的成本-疗效分析

研究目的: 从医疗保健系统的角度评价达拉非尼联合曲美替尼与维莫非尼一线治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的成本-疗效分析。

研究方法: 本研究采用三种健康状态(无进展生存期、进展后生存期和死亡)的分区生存模型对COMBI-v研究数据进行参数化分析,并推广至30年。健康状态是用EQ-5D-3L来评价的,同样来源于COMBI-v研究。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。成本包括药品采购成本、疾病管理成本和不良事件成本,基于中国药品招标数据库和中国医师调查。模型的主要研究结果是寿命成本、寿命年(LYs)、质量调整寿命年(QALYs)和增量成本效益比(ICER)。分别进行了确定性和概率敏感性分析。

研究结果:达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼(3.03 vs. 2.08)延长患者预期寿命0.95岁,QALY增加1.09(2.48 vs. 1.39),增加成本3833美元,增量成本-效益比(ICER)为3511美元/QALY。在概率敏感性分析,以33357美元/QALY(2020年中国人均国内生产总值(GDP)的三倍)为起点,达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼的成本效益高90%。在确定性敏感性分析中,达拉非尼联合曲美替尼的药品成本、维莫非尼的药品成本及成本折现率对结果的影响最大。

研究结论:在中国,达拉非尼联合曲美替尼比维莫非尼具有更高的临床效益和更低的医疗成本。与维莫非尼相比,达拉非尼联合曲美替尼的QALY阈值为33357美元时,是非常有成本-疗效优势的。

表1. 基本情况结果

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PTACT,治疗后抗肿瘤治疗;PFLYs,无进展生命年;PPLYs,进展后生命年;LYs,寿命年;QALYs,质量调整寿命年;ICER,增量成本效益比。

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图1. 成本-疗效可接受曲线

2. 在BRAF V600突变的成人脑胶质瘤和胶质神经元肿瘤中应用MAPK抑制剂持续控制肿瘤

研究目的:为了评估RAF抑制剂和MEK抑制剂 (RAFi/MEKi)是否能够为BRAF V600 突变的成人脑胶质瘤和胶质神经元肿瘤(GGNT)患者带来长期的临床获益,我们通过回顾性分析研究了肿瘤对该治疗方案的临床反应以及长期随访结果。

研究方法:我们在六个神经肿瘤科的机构数据库中进行了回顾性搜索,对接受RAFi/MEKi治疗的复发性或弥散性BRAF V600 突变GGNT成年患者的数据进行了分析。

研究结果:该研究纳入了28例患有复发性或弥散性 BRAF V600突变的成人胶质瘤和胶质神经元肿瘤患者。其中神经节胶质瘤9例、多形性黄色星形细胞瘤9例、弥漫性胶质瘤10例。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在开始RAFi/MEKi治疗时,所有肿瘤都显示出高级别肿瘤的放射学特征。其中13 例患者接受RAFi单药治疗[维莫非尼(n=11), 达拉非尼(n=2)],15例患者接受RAFi/MEKi联合治疗[维莫非尼+考比替尼(n=5),达拉非尼+曲美替尼(n=10)]。11例患者获得了部分或完全缓解(11/28,39%),中位肿瘤负荷减少78%。治疗应答者的KPS评分增加的中位数为10 分,中位无进展生存期(PFS)为18个月,这比一线治疗获得的PFS时间更长(一线治疗mPFS 7个月,p=0.047)。与治疗无应答者相比,治疗应答者具有更高的KPS评分(p=0.018)、更低的年龄(p=0.061)和更早的接受治疗(p=0.099)。5例患者在出现疾病进展时再次接受RAFi/MEKi的“再挑战”治疗,其中2例患者仍然对治疗出现应答。在单变量和多变量分析中,对 RAFi/MEKi的治疗是否应答,是总生存期(OS)的独立预测因子。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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