薛卫成教授:NGS技术助力结直肠癌精准诊疗,院内平台搭建大势所趋—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-07-31

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2021年7月17日,首届臻和体外诊断(IVD)肿瘤精准诊疗大会在“太湖明珠”无锡成功举办。本次大会特别邀请北京协和医院梁智勇教授、四川大学华西医院步宏教授、北京医院刘东戈教授、无锡市医学会常务副会长胡建伟担任大会主席,与众位专家学者齐聚一堂,共话结直肠领域精准治疗发展。臻和科技自主研发的结直肠癌二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒、Genecast Genius G1 全自动样品处理系统、Genecast INTEGRO V1.0全自动生信分析一体机等多个重磅产品陆续闪亮登场。会议期间,【肿瘤资讯】邀请北京大学肿瘤医院病理科薛卫成教授,对NGS的应用与发展前景做进一步介绍。

薛卫成
主任医师,教授

北京大学肿瘤医院病理科
香港大学病理学博士
医促会病理分会副主委
卫健委《结直肠癌诊疗规范》病理专家
CSCO肠癌专家委员会委员
北京医师协会肿瘤专家委员会委员
京津冀大肠癌联盟成员
《中华病理学杂志》副总编

大会热议:NGS大范围落地困难犹存,全自动处理系统应运而生曙光初现



结直肠癌诊治的临床困境与检测困境

我国结直肠癌的发病率和死亡率均保持上升趋势,2020年结直肠癌的新发病例数为56万例,因结直肠癌死亡病例约达29万例,约25%的结直肠癌患者在治疗过程中已发生转移,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。晚期患者预后较差,5年生存率不超过15% [1]。众多研究表明,RAS,BRAF突变以及微卫星不稳定性(MSI)状态等重要指标对III~IV期结直肠癌预后有一定的预测作用[2-3],且我国卫健委下发的《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标》中也明确规定,抗肿瘤药物应用前必须有明确病理诊断,院内亟待提高病理送检率。

目前,NGS技术在帮助临床选择方案与用药上起到指导性作用,最显著的特征是高通量、单位成本相对较低、自动化程度高,能够在极短时间内对基因组进行高分辨率检测[4]。然而,NGS技术在结直肠癌诊疗的应用不尽人意,普及率只有20%,在基层医院更低,因此,提高NGS在医院的应用率迫在眉睫。

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全自动化操作降低成本 助力NGS落地院内

NGS检测仪器设备复杂,技术难度较大,对操作人员技术能力要求高等一系列原因导致NGS检测技术很难在医院落地。令人欣慰的是,臻和科技推出的Genecast Genius G1全自动样品处理系统采用集成化设计并预置高精密移液系统、PCR仪等模块,能够有效提升整体工作效率。该系统采用90%自动化流程,极大减少人工误差,并解决了NGS建库操作复杂、空间不足、实验结果不稳定、人员培训成本高等棘手问题。针对特定试剂盒,Genecast Genius G1全自动样品处理系统配合臻和自主开发的INTEGRO全自动生信分析一体机,从样本提取到生成报告,最快可在24小时内完成,更贴近临床需求,进一步推动NGS检测的院内落地。

薛卫成教授点评:

“精准”绝非口头支票 落地仍需长期探索



脚踏实地,仰望“精准”

在首届臻和IVD肿瘤精准诊疗大会上薛卫成教授提到,2021 CSCO结直肠癌诊疗指南病理诊断部分将RAS、BRAF基因突变检测二级推荐改为一级推荐,这种变动是源于目前循证医学证据明确表明转移性结直肠癌必须进行RAS、BRAF基因突变检测,而NGS检测对患者的疾病认知、药物使用及复发监控方面起到了无可代替的指导作用。同时薛卫成教授表示,目前精准检测、精准治疗都处于探索过程中,“精准”是一个不断自我完善的过程,必须进行相应的探索性试验、实实在在地迈开步伐;技术的可及性是让精准变为落地的利器,只有在实践的过程中不断地纠偏,“精准”才能最终实现,临床医生应主动拥抱NGS检测理念并合理应用于临床。



首个专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒面市,NGS质控流程尚待完善

臻和科技获批的国内首个专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒,具有检测全面(KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA)、数据精准、兼容性佳等多个优势。薛卫成教授表示,无论是一代还是二代结直肠癌伴随诊断试剂盒,作为一种诊断方式,其准确性最为重要,同时也要兼具稳定性、便捷性、经济性,这将带来良好的产品发展、技术变革与市场前景。

目前国内能规范完成NGS检测的机构不多,有的机构也只能实现部分技术。在《结直肠癌分子生物标志物检测专家共识》发布之后,临床又发布了《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。国家也已经意识到临床上NGS检测技术势头正猛,未来势必将大规模应用,只是目前无法探清其应用的速度与形式,倘若单凭医院的一己之力,针对NGS检测投入大量成本还为时过早。技术的普及性一定源自多方面发展,包含学会、专家、企业与临床等。临床层面提出需求后,NGS检测服务方需要实现报告解读的规范化与实验室认证的规范化,把科学的语言转化为医生的语言,同时也要让患者易懂。

要实现NGS在真实世界的广泛应用,进行NGS检测操作的人员则要具备足够的专业技能,目前超过一半的医院都因人手问题无法开展NGS检测应用,但新型技术的引入都需要逐渐发展、完善的进程。另外,在NGS的流程标准化方面,仍需要海量的信息引入、文件的整合分析并完成立体的文库体系建立,在摸索中前进,在发展中完善。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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