【2906】精准强效,优势尽显!期待首个且唯一RANKL单抗—地舒单抗“实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤”适应症纳入医保,惠及更多患者—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-03

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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在多发性骨髓瘤和晚期实体瘤患者中,骨是最常见的累及部位之一。骨转移和多发性骨髓瘤患者有骨骼并发症的风险。随着药物研发的发展,发现了骨转移性肿瘤细胞会分泌细胞因子和生长因子,诱导成骨细胞释放核核因子κB受体活化因子配体 (RANKL),从而使破骨细胞被病理性的激活,造成骨质的破坏。同时破坏的骨骼释放出大量的生长因子,这些生长因子同时促进的肿瘤细胞的生长,从而使肿瘤生长和骨破坏的恶性循环永续,这就是被称为恶性肿瘤与骨破坏的“恶性循环”。地舒单抗是一种全人源的的单克隆抗体,它可以特异性结合RANKL,抑制破骨细胞活性,减少肿瘤诱导的骨破坏,从而打破恶性肿瘤与骨破坏的恶性循环。地舒单抗已于2019年5月在国内上市,并于2020年11月获批“实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤”适应症。

作为全球唯一RANKL抑制剂,地舒单抗与双磷酸盐作用机制迥然不同

传统双膦酸盐是小分子化学药物,进到体内之后直接与骨头当中的羟磷灰石结合,破骨细胞在破坏骨质的过程中会同时摄入与骨结合的双膦酸盐,从而造成破骨细胞凋亡。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。地舒单抗是全球首个RANKL全人源化单克隆抗体,可特异性结合RANKL,作用于RANKL通路,从上游抑制破骨细胞活性而减少肿瘤导致的骨破坏,彻底切断骨转移骨破坏的恶性循环。因此,从机制上来看地舒单抗不仅作用于破骨细胞,还会抑制破骨细胞前体的分化成熟,更有效的打破“恶性循环”。

地舒单抗的作用机制

精准、强效、安全、便捷,多重优势凸显,地舒单抗领航骨转移和多发性骨髓瘤的治疗

相对双磷酸盐,地舒单抗是大分子生物制剂,具有精准、强效、安全、便捷等多个特点,在多项头对头临床试验中均显示出更优异的疗效和安全性。一项分析汇总3项地舒单抗对比唑来膦酸的随机对照Ⅲ期研究发现,5723例乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌等骨转移实体瘤患者中,地舒单抗和唑来膦酸首次出现SRE的中位时间分别是27.66个月 vs 19.45个月,地舒单抗的绝对获益达到8.21个月,将首次SRE发生风险显著降低17%。地舒单抗还可以显著延缓病理性骨折、骨手术和/或骨放疗及脊髓压迫等所有4种类型SRE,延缓恶性高钙血症发生时间,在降低首次和后续SRE发生方面均优于唑来膦酸。

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地舒单抗显著延迟首次SRE发生

此外,亚组分析显示地舒单抗还有助于改善患者结局。在肺癌患者中,地舒单抗带来1.2个月的总生存(OS)获益;在多发性骨髓瘤(MM)患者中,地舒单抗组具有10.7个的无进展生存期(PFS)获益。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。因此,和传统双磷酸盐相比,地舒单抗具有更高临床价值,并已经获得美国NCCN、欧洲ESMO、中国CSCO指南等多部权威指南或专家共识推荐。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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