林小燕教授:实现晚期CRC个体化一线免疫治疗,规范、精准检测势在必行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-05

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2021年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准帕博利珠单抗一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR 结直肠癌,我国结直肠癌患者迎来首个个体化免疫治疗方案。无疑,这一获批将引发我国晚期结直肠癌一线治疗布局的巨大变革。但如何促进这一方案的临床应用,使患者获益最大化,成为当下摆在临床医生面前的问题。【肿瘤资讯】特此邀请福建医科大学附属协和医院林小燕教授答疑解惑,谈谈帕博利珠单抗在MSI-H/dMMR CRC一线新标准治疗中,如何践行规范,促进患者临床获益。

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林小燕 教授
主任医师,博士生导师

福建医科大学附属协和医院肿瘤内科科主任
福建省恶性肿瘤化疗质控委员会副主任
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会免疫治疗专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会肺癌专业委员会常委
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀专业委员会副主任委员
中国抗癌协会靶向治疗专业委员会常委
中国抗癌协会大肠癌专业委员会化疗组委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息专业委员会委员
CSCO肿瘤支持与康复治疗委员会常委
CSCO中西医结合专业委员会常委
CSCO大肠癌专业委员会委员
CSCO肝癌专业委员会委员

帕博利珠单抗获批,CRC个体化免疫治疗前景大好

林小燕教授:无疑,帕博利珠单抗被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于MSI-H/dMMR(微卫星高度不稳定/错配修复功能缺陷)结直肠癌一线治疗引起了消化肿瘤医生的广泛关注。实际上,早在2015年就有小样本研究报道了MSI-H/dMMR实体瘤对于免疫治疗的高应答,尤其是对于PD-1抑制剂帕博利珠单抗的高应答。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。这使得临床医生在标准治疗失败后作出尝试有了一定的既得经验。今年6月10日,帕博利珠单抗用于晚期MSI-H/dMMR结直肠癌一线治疗适应症获批,彻底打消了临床医生临床使用的顾虑,使得临床医生对其使用变得更加放心。

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无论在世界范围,还是在国内,结直肠癌都属于高发瘤种,发病率和死亡率均居于前列。MSI-H/dMMR人群虽仅约占结直肠癌的5%,但基于其庞大的发病基数,这部分患者的临床治疗需求不容忽视。因此,2020年ASCO年会上,KEYNOTE-177研究结果的报道令临床医生十分兴奋。另外,由于较好的免疫治疗响应,MSI-H/dMMR的个体化免疫治疗需求日益增加。而且结合KEYNOTE-177研究的数据,我们可以看到,无论是在PFS还是在OS上,相较传统的化疗联合或不联合靶向治疗,帕博利珠单抗组的患者都取得了较好的生存获益。

总而言之,对于帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌十分看好,今后推动MSI/MMR的检测成为必然需求。

更多前瞻性研究、更多真实世界数据,探索CRC免疫治疗更多可能

林小燕教授:KEYNOTE-177研究中,与化疗组相比,帕博利珠单抗单药无进展生存(PFS)时间达化疗组的两倍(中位PFS:16.5个月vs 8.2个月),且中位缓解时间(DOR)未达到,呈现出明显的拖尾效应。此外,无论是2年PFS率(48% vs 19%),还是3年PFS率,帕博利珠单抗均明显高于对照组。


不仅如此,帕博利珠单抗组相较化疗±靶向治疗组,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率更低(22% vs 66%),基于更好的生活质量,对于患者来说,这种方案更容易接受。

规范、精准检测,是CRC精准、个体化免疫治疗的基石

林小燕教授:为促进免疫治疗在MSI-H/dMMR肠癌人群的使用,规范MSI-H/dMMR检测是必然的。

首先是检测标本的规范处理。结直肠癌的病理检测标本有两类,一类是源于肠镜的活检标本,一类是手术标本。若同时有两种标本,则优选手术标本进行病理检测。此外,对于原发灶有多处病灶时,建议对多病灶进行检测以避免多病灶的MSI-H状态的异质性问题。手术后标本的检测对医院检测能力提出要求:MSI状态的检测通常采用PCR(聚合酶链反应)检测,费用较贵,大部分三级医院具备这一检测能力;而MMR的检测则采用IHC(免疫组织化学)检测,是纳入医保范围的检测方式。一言蔽之,对手术标本进行全面检测具有十分重要的意义。而对于不能手术的病人,也应对肠镜的活检标本进行检测。

其次,无论是通过对KEYNOTE-177研究的解读,还是对CSCO结直肠癌指南的解读,我们都可看到,MSI-H和MSS(微卫星稳定)的患者在治疗策略上完全不同。相信MSI-H/dMMR患者对免疫治疗的高应答会促使更多的医生重视MSI-H的检测。因此,我们希望所有结直肠癌患者都进行接受MMR的检测,而对于标本量不足的患者则可选择到有资质的机构行NGS(二代测序)检测,当然NGS检测费用较贵尚无法大面积推广。值得一提的是,对于如子宫内膜癌、胃癌等dMMR发生比例较高的肿瘤也应进行相关检测以争取更多潜在获益。

最后,精准治疗时代,精准诊断是精准治疗的前提。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。为此,CSCO结直肠癌专委会制定了《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》,不仅针对结直肠癌的不同阶段推荐相应的检测方案,还对于检测方法、标本使用作出十分详尽的注释。事实上,结直肠癌领域的检测除了RAS基因点突变、BRAF基因点突变、MSI状态/MMR蛋白表达的检测,对于经标准治疗失败的晚期结直肠癌患者,还可进行Her-2扩增/过表达和NTRK基因融合的检测。个人认为,《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》的推广对于结直肠癌精准检测和精准治疗也是一个巨大的助力。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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