【2021 ASCO 专家点评】向燕群教授:高效低毒,卡培他滨维持治疗有望成为转移性鼻咽癌治疗新模式—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-05

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的鼻咽癌(NPC)专场,多项中国学者研究亮相国际舞台,吸引了各方广泛关注。其中,一项来自于中山大学肿瘤防治中心的晚期转移性鼻咽癌患者诱导化疗后卡培他滨维持治疗的Ⅲ期研究入选壁报报告(摘要号:6044),证实了卡培他滨维持治疗在转移性鼻咽癌中的地位。【肿瘤资讯】特邀向燕群教授进行专访,对该研究进行解读。

向燕群
主任医师、医学博士、博士生导师

中山大学肿瘤医院鼻咽癌科主任医师,科副主任
从事中晚期鼻咽放化综合治疗及转移性鼻咽癌临床诊治及研究工作20年,具有较丰富的临床工作经验。主攻方向为转移性鼻咽癌的防治及靶向性免疫治疗。承担国家自然科学基金面上项目三项,国家自然科学基金重点项目第二承担人一项。先后在国内外杂志发表论著50余篇,其中第一作者及通讯作者论著30余篇,SCI收录及英文论著20余篇。主持并参与多项临床试验的工作,具有较丰富的临床研究经验,研究摘要入选2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的口头报告研究,并作为代表进行了口头报告。



研究背景

卡培他滨维持治疗改善了多种肿瘤的治疗结局,但是在鼻咽癌中的作用还不清楚。本项研究的目的是明确和最佳支持治疗(BSC)相比,卡培他滨维持治疗是否可以延长新诊断转移性鼻咽癌患者的无进展生存期(PFS)。



研究方法

这是一项开放标签的随机对照Ⅲ期研究。入组受试者18~65岁,于中山大学肿瘤防治中心确诊转移性鼻咽癌,在完成4~6周期TPC(顺铂+紫杉醇+卡培他滨)方案诱导化疗后,达到疾病控制状态者1:1随机接受卡培他滨维持治疗(1,000 mg/m2/d d1-14 Q3W)联合BSC或者单纯BSC(图1),共24个月。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。主要终点是PFS,次要终点包括总生存(OS),反应持续时间(DoR),客观反应率(ORR)和不良事件(AE)。分析在意向治疗(ITT)人群中进行。研究在ClinicalTrial.gov注册,注册号NCT02460419。

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图1. 研究设计



研究结果

2015年5月16日~2020年1月9日,对140例转移性鼻咽癌患者进行筛选,104例合格患者随机接受卡培他滨维持治疗+BSC(n=52)或单纯BSC(n=52)。中位随访33.1个月,两组的中位PFS分别是35.2个月 vs 9.1个月(HR=0.426;95%CI:0.248-0.731,P=0.001)(图2)。维持治疗期间最常见3~4级AE为手足综合征(10.0%),恶心/呕吐(6.0%),乏力(4.0%),和黏膜炎(4.0%)(图3)。卡培他滨维持治疗组没有治疗相关死亡发生。随访中共37例患者死亡,卡培他滨联合BSC组和单纯BSC组分别是14例(26.9%)和23例(44.2%)。OS数据尚未成熟。

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图2. PFS

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图3. 3~4级不良反应事件



研究结论

和BSC相比,卡培他滨维持治疗可显著改善含卡培他滨的诱导化疗后新诊断转移性鼻咽癌患者的PFS,毒性可控。

专家点评

中国鼻咽癌发病率居于世界首位,患者众多。约2%~6%的患者在新诊断时即存在远处转移,而局部晚期鼻咽癌经过放化疗等治疗后有15%~20%患者出现远处转移。转移性鼻咽癌不可治愈,目前的标准治疗方案是吉西他滨+顺铂等化疗为主的综合治疗。然而化疗疗效有限,中位PFS为5~7个月,中位OS仅11~22个月。如何提高这部分患者的生存和预后就成为转移性鼻咽癌治疗领域的热点探索方向。

维持治疗是指患者完成标准治疗后、达到肿瘤最大缓解后继续接受其他治疗,是建立在标准化疗基础上的持续治疗,有助于在肿瘤负荷最小时继续保持细胞杀伤作用,以尽可能延长患者PFS。维持治疗包括同药维持治疗和换药维持治疗,目前维持治疗在肺癌、乳腺癌等多种肿瘤中已经显示出生存获益。从2008年开始,转移性鼻咽癌的维持治疗研究就在不断进行中,既往研究中使用5-氟尿嘧啶、环磷酰胺、厄洛替尼等药物作为维持治疗,PFS获益大多为1~3个月,而且研究大多为小样本研究,缺乏高级别研究证据。既往研究发现口服氟尿嘧啶类药物疗效良好,毒性较低,用药方便,因此逐渐开始了卡培他滨用于转移性鼻咽癌维持治疗的探索。

今年ASCO公布的这项卡培他滨维持治疗的随机对照Ⅲ期研究中,卡培他滨组和对照组的中位PFS分别是35.2个月和9.1个月,PFS绝对获益达到2年以上,卓越疗效令人惊艳。与既往报道一致,卡培他滨维持治疗AE发生率低,包括手足综合征、恶心呕吐、乏力等常见AE,可逆可耐受。研究证实转移性鼻咽癌中,卡培他滨维持治疗是一种高效、低毒、使用方便的治疗方式,为此种治疗模式的证据支持填补了空白,有望成为优选治疗方式。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。研究的OS数据还不成熟,期待进一步随访后的OS数据同样带来显著获益。此外,在将来的研究中,还需要进一步明确维持治疗的最佳时间、获益人群的选择、患者的生活质量数据等,夯实证据。另外在免疫治疗时代,如何进一步优化转移性鼻咽癌患者的治疗模式也需要探索。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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