【2909】【NEJM】7年or 10年?HR阳性乳腺癌患者辅助内分泌治疗多久为宜—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-05

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近日,美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)在线发表ABCSG~16 / SALSA研究报告,对激素受体阳性早期乳腺癌绝经女性完成连续5年内分泌治疗结束后继续阿那曲唑维持治疗2年或5年的有效性和安全性进行了比较。该研究为多年以来辅助内分泌治疗持续时间的争议提供了指导性的意见。

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背景

激素受体(HR)阳性乳腺癌是乳腺癌中最为常见的亚型之一,绝经后女性为主要的高风险发病人群。对于HR阳性的早期乳腺癌患者可通过多种治疗手段使疾病获得缓解,甚至痊愈,但术后患者仍有复发的可能性。为进一步控制疾病复发,对辅助内分泌治疗结束后是否继续长时间延长芳香化酶抑制剂(AI)目前尚存争议, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。一方面临床学者认为术后延长使用AI作为辅助治疗的时间可以有效控制疾病复发,而另一方面对于AI长时间应用的不良反应也表示担忧。如何平衡疗效和不良反应之间的关系,究竟是否有必要长时间延长AI的治疗,延长多久时间对控制疾病复发有效且能将不良事件发生率降到最低是临床关注的话题。

研究方法

ABCSG~16 / SALSA(NCT00295620)是一项多中心、前瞻、非盲、随机对照III期临床研究,主要终点为无病生存(DFS),定义为随机分组至局部或远处复发、对侧乳腺癌、第二原发癌、死亡。对随机分组2年后(即2年组治疗结束时)未退出研究且未复发患者进行主要终点分析。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。次要终点是不同治疗持续时间对总生存期(OS)的影响,以及对侧乳腺癌、第二原发癌症和首次临床骨折发生的时间。

该研究共纳入3486名术后接受过5年的辅助内分泌治疗的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,包括I期、II期和III期的患者。其中3208位患者无疾病进展。患者被随机1:1分配至两组,分别继续应用2年或5年的阿那曲唑进行辅助治疗。

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图.研究设计

所有接受随机化分配的患者中,中位年龄为64岁,2508例患者(72.3%)的肿瘤小于2 cm,2302例(66.3%)为淋巴结阴性疾病,674例(19.4%)为高级别肿瘤。2684例(77.3%)雌激素和孕激素受体均阳性,2765例(79.7%)曾行保乳手术治疗。在3208例患者的主要分析人群中,1635例(51.0%)在最初5年内接受他莫昔芬单药治疗,235例(7.3%)接受芳香化酶抑制剂单药治疗,1338例(41.7%)接受芳香化酶抑制剂与他莫昔芬联合治疗。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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