【2913】以循证书写“有效性/安全性答卷”,期待阿帕他胺早日进入国家医保,助力实现中国总体癌症5年生存率目标!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-10

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转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)是前列腺癌治疗有望实现巨大生存获益的重要关口。阿帕他胺准确把握治疗支点,以优异疗效和良好安全性破除难点。阿帕他胺是中国唯一获批治疗mHSPC的新型雄激素受体(AR)抑制剂,能够显著降低死亡风险48%,实现四年生存率从38%跃升至65%。阿帕他胺治疗高危NM-CRPC,可显著延长中位无转移生存期(MFS)至40.5个月,是唯一MFS获益超过2年的药物,也是唯一实现生存超过6年的药物,填补NM-CRPC全球治疗空白。阿帕他胺以基于高等级循证的优异疗效和良好安全性书写了一份让人振奋的“有效性/安全性答卷”。目前在mHSPC和NM-CRPC领域,中国尚未有任何一款新型AR抑制剂进入医保,热切期待阿帕他胺早日进入国家医保药品目录,优化前列腺癌治疗获益,为实现中国总体癌症5年生存率目标贡献一份力量。

近年来,我国前列腺癌的发病率呈现明显上升趋势,一项研究结果显示,2017年中国前列腺癌发病例数为14.49万,与1990年相比,发病例数增加了432.72%1。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。此外,中国前列腺癌诊断偏晚期、治疗不及时,导致5年生存率明显低于欧美发达国家。《“健康中国2030”规划纲要》指出,到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。而要实现这一宏伟蓝图,一方面需要加强早期筛查、早诊早治,另一方面要充分发挥各种治疗手段的优势,通过创新、有效、安全的药物治疗来改善预后。

随着疾病的发展,前列腺癌会进入到不同的分期阶段,进入mHSPC或NM-CRPC阶段,疾病死亡风险呈3倍增加。对于前列腺癌患者来说,mHSPC和NM-CRPC是最大化改善生存的关键分期阶段,如何早期采取有效治疗措施,推迟疾病进展,显著延长生存,是当前治疗的痛点。因为一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段,即便给予新型内分泌治疗、靶向治疗、化疗或者放疗,无论何种治疗方式,无论何种治疗顺序,无论何种治疗组合,相比对照组的OS获益仅有短短的4个月左右,患者获益极其有限。

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不同阶段的前列腺癌

阿帕他胺是一种新型非甾体AR抑制剂,其与雄激素受体的结合力是非甾体AR抑制剂比卡鲁胺的 7~10 倍,高于恩扎卢胺。与比卡鲁胺/恩扎卢胺相比,阿帕他胺有更强的雄激素受体结合能力,在较低剂量下即有更强的抗肿瘤活性2-3。

四年生存率从38%跃升至65%

阿帕他胺治疗mHSPC,让转移不再可怕

2020年8月12日,阿帕他胺mHSPC适应证在中国加速获批。阿帕他胺是中国首个也是目前唯一一个获批该适应证的新型AR抑制剂。随机、双盲、随机对照的Ⅲ期研究TITAN评价了阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)对于所有类型mHSPC的疗效和安全性4。

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TITAN研究设计

研究结果显示,总生存期(OS),影像学无进展生存期(rPFS)两大主要研究终点都成功达到,并且都是跃升显著的巨大获益。阿帕他胺治疗组和对照组相比,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。显著降低48%的死亡风险(HR=0.52,95% CI:0.42~0.64,P<0.0001)。IPCW分析考虑交叉入组因素后,对照组中位OS仅为3年多,而阿帕他胺组目前随访近5年都还没有达到OS中位值。从四年生存率维度,对照组为38%,阿帕他胺治疗之后四年生存率能提升绝对值27个百分点,高达65%。

亚组分析表明,阿帕他胺为绝大部分亚组都带来显著的OS获益。骨转移是前列腺癌最常见的转移部位,对于仅骨转移mHSPC患者,能够显著降低50%的死亡风险。低瘤负荷mHSPC患者目前仅有阿帕他胺唯一一款新型内分泌治疗药物获批适应证,而阿帕他胺能够显著降低这些患者66%的死亡风险,如能与手术/放疗等局部治疗手段相结合,更是可以畅想“接近治愈”的治疗目标。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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