【7】【The lancet oncology】不论患者临床和肿瘤特征如何曲妥珠单抗均可降低早期HER2阳性乳腺癌复发和死亡风险—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-12

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乳腺癌发病率高,但早中期乳腺癌通过合理的综合治疗有望达到临床治愈。约10%-20%的早期乳腺癌过表达人表皮生长因子受体2 (HER2),而此类患者面临更高的复发风险。近日由早期乳腺癌试验协作组(EBCTCG)发布于权威期刊(The Lancet oncology)的大型荟萃分析结果表明,早期HER2阳性乳腺癌患者在辅助化疗的基础上联合1年的曲妥珠单抗治疗可以降低三分之一的复发和死亡率,且这种风险降低作用不受肿瘤或患者临床特征的影响,再次巩固了曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌患者治疗的核心药物地位。


研究背景

乳腺癌发病率已跃居全球恶性肿瘤首位,早期乳腺癌通过手术治疗有望达到临床治愈,但约10%-20%的侵袭性早期乳腺癌过表达人表皮生长因子受体2 (HER2),而此类患者面临更高的复发风险。曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种靶向HER2的人源化IgG1单克隆抗体,化疗联合曲妥珠单抗可显著提高HER2阳性转移性乳腺癌的无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS),对于早中期HER2阳性乳腺癌患者的临床获益也早已被证实且经受了十余载临床实践检验。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。对于HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗一直是标准治疗方案的核心组成药物。

曲妥珠单抗对于HER2阳性乳腺癌患者的重要性不言而喻,然而在个体化治疗时代,每个HER2阳性乳腺癌患者都可能兼具不同的影响药物疗效的因素,譬如HER2扩增水平,肿瘤特征,雌激素受体(ER)及其他预后高危因素是否会影响曲妥珠单抗治疗的疗效尚不清楚。此外,曲妥珠单抗价格不菲,并具备潜在的心脏毒性,除了HER2阳性这一个指标,更需要进一步精准识别曲妥珠单抗的获益人群。近日由早期乳腺癌试验协作组(EBCTCG)发布于权威期刊(The Lancet Oncology)的大型荟萃分析结果表明,早期HER2阳性乳腺癌患者在辅助化疗的基础上联合1年的曲妥珠单抗治疗可以降低三分之一的复发和死亡,且这种风险降低作用不受肿瘤或患者临床特征的影响。

研究方法

研究纳入了2010年1月1日之前开展的相关临床试验,在这些研究中可手术的乳腺癌女性患者都随机分配至化疗(包括辅助化疗和新辅助化疗)联合曲妥珠单抗组或者单纯化疗组。若患者使用了帕妥珠单抗,拉帕替尼劳拉替尼等药物则排除入组,入组信息包括每个患者的治疗方案,年龄,绝经与否,体重指数(BMI)、肿瘤直径、分级、组织学和局部淋巴结转移情况,雌激素(ER)、孕激素受体(PR)、HER2表达情况,细胞增殖指数(Ki-67),首次发现远处/局部复发以及二重癌的部位和日期。该研究的主要终点为任何乳腺癌复发率(包括远处、局部复发和对侧新发),乳腺癌所致死亡率,无复发死亡率以及全因死亡率。并针对复发部位,曲妥珠单抗和化疗序贯还是同步治疗,HER2扩增水平,年龄,ER/PR表达情况,淋巴结转移情况,肿瘤直径和分级,组织学分类,随访时间等进行亚组分析。

结果

研究共纳入7个相关临床试验,囊括了2000年2月~2005年12月期间参与试验的13864名早期HER2阳性乳腺癌患者。其中共有3685人(26.6%)出现乳复发,2738例(19.7%)死亡,其中有347例(12.7%)死因和乳腺癌无关。中位随访时间为10.7年(9.5-11.9年)。

汇总分析表明,相较于单纯化疗,曲妥珠单抗联合化疗能显著降低疾病复发率(RR 0.66, 95% CI 0.62 - 0.71;P<0.0001)和乳腺癌相关死亡率(0.67, 0.61 -0.73;P<0.0001),且各项研究结果均支持这一结论。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。联合治疗组能平均降低9%的10年绝对复发风险值( 95% CI 7.4~10.7;P<0.0001),降低6.5%的乳腺癌相关死亡率(4.9~7.8;P<0.0001)和6.4%的全因死亡率(5.0~8.0;P<0.0001),但对于无复发死亡率无显著影响(0.4%, 0.3~1.1;P=0.35)。此外联合曲妥珠单抗能减少远处复发(RR 0.63, 95% CI 0.57~0.70)和局部复发( 0.72, 0.59 ~0.89)发生率,但对于对侧乳腺癌发生率(0.93, 0.68~1.26)无显著影响。曲妥珠联合方案在第一年对于复发风险的降低作用表现得最明显(RR 0.53, 99% CI 0.46~0.61)在第2~4年 (0.73, 0.62~0.85)和5~9年间 (0.80, 0.64~1.01)风险降低作用相对减小。曲妥珠单抗对于降低ER阴性或者阳性患者复发风险值作用相似(RR 0.62, 95% CI 0.56~0.69 vs 0.67,0.60~0.74)。

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图1.曲妥珠单抗联合治疗与单化疗的复发对比




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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