【Gland Surgery】姜军/齐晓伟教授:HER2+且LN-早期乳腺癌列线图预后模型建立与验证,为双靶精准治疗提供重要参考—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-14

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2021年7月14日,Gland Surgery在线发表了陆军军医大学第一附属医院(西南医院)乳腺甲状腺外科姜军/齐晓伟教授团队关于HER2阳性且淋巴结阴性早期乳腺癌列线图预后模型相关研究,本研究既往于2020 SABCS大会进行壁报交流,而本次为正式全文发表。研究探索了HER2阳性(HER2+)且淋巴结阴性(LN -)早期乳腺癌患者生存相关的因素,并建立预后列线图模型,通过筛选生存结局较差的亚组,以期为双靶时代精准治疗提供参考。

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齐晓伟
医学博士,副主任医师、副教授,硕士研究生导师

陆军军医大学西南医院乳腺甲状腺外科副主任/主任助理
耶鲁大学访问学者

2017年中国医师协会全国中青年医师乳腺癌手术比赛季军

2019年中国临床肿瘤学会全国“最具潜力青年肿瘤医师”

中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家

中国医师协会乳腺外科医师分会青年委员

重庆市医学会乳腺病分会常委兼秘书

重庆市医学会肿瘤学分会乳腺癌学组副组长

《中华乳腺病杂志》、《中华肿瘤防治杂志》、《中国普通外科杂志》青年编委,《中华普外科手术学杂志》编委

主持国家自然科学基金等各级课题10余项,第一或通讯作者在BBA-Rev Cancer, J Nanobiotechnology, Oncologist等杂志发表SCI论文20余篇

获发明专利8项,参编专著8部,获陆军军医大学临床新技术二级甲等1项

获全军优秀共青团员、重庆市优秀博士及陆军军医大学优秀人才等称号

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研究背景

乳腺癌患者中大约有15%~20%的患者为HER2阳性。自1998年抗HER2靶向药物曲妥珠单抗(H)获批以来,HER2阳性乳腺癌的治疗得到了突破性的进展。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。APHINITY研究与ExteNET研究等均证实了强化辅助治疗方案对于HER2阳性且淋巴结阳性(LN+)的患者具有明显获益,但对于HER2阳性且淋巴结阴性(LN-)的患者是否需要强化辅助治疗尚存在一定争议。为探索HER2阳性且淋巴结阴性患者是否需要双靶辅助治疗或H序贯TKI,研究人员设计了此方案,筛选出这部分患者的生存相关因素,建立并验证了乳腺癌特异性生存(BCSS)和生存期(OS)预后列线图,以确定生存结局较差的患者。

研究方法

研究从SEER数据库中收集了既往接受过化疗和手术的HER2+且LN-早期乳腺癌患者的临床信息,使用Cox比例风险回归模型探索了乳腺癌特异性生存(BCSS)和总生存(OS)的风险因素,以确定预后较差、有潜在双靶辅助治疗需求的患者。

本研究共纳入13755例早期HER2+且LN-乳腺癌患者,中位年龄为55.82岁。病理分级I级的患者仅占4.6%,多数患者病理分级为II级和III级,分别占比为37%和58.4%。大多数患者的原发灶为T1期(60.2%),T分期越高,所占比例越低。激素受体(HR)表达方面,雌激素受体阳性(ER+)/孕激素受体阳性(PR +)约占总人数的一半为51.7%,而ER +/PR-或ER-/PR+的患者比例为20.2%,ER-/PR-的患者比例为28.1%。在手术及放化疗选择方面,大多数患者接受了乳房全切术未放疗(36.7%)或部分乳房切除术加放疗(45.2%)。

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患者基线特征

生存率分析

所有患者的3年生存率为97.9%(95%CI为97.6-98.2%),5年生存率为95.7%(95%CI为95.2-96.3%)。未校正生存率分析显示BCSS或OS与年龄、种族、肿瘤分级、T分期、HR状态和既往治疗有显著的相关性。

  • 年龄分析:80岁以上的早期HER2+和LN-乳腺癌患者,无论在BCSS(HR = 5.22,95%CI:1.19-22.83,P = 0.028)还是在OS(HR = 6.20,95%CI:1.87-20.58,P = 0.003)上均比年轻患者有更高的死亡风险,但由于年龄≥80岁的患者固有死亡率高,且未发现其他年龄组间的差异,故有理由认为年龄与预后无直接关系。

  • 种族分析:墨西哥印第安人/阿拉斯加原住民/亚洲人/太平洋岛民患者人群的BCSS(HR = 0.48,95%CI:0.26-0.90,P = 0.021)和OS(HR = 0.60,95%CI:0.39-0.93,P = 0.022) 比白人种族有更为显著的生存获益。但种族之间的差异可能与各种复杂的社会和经济因素有关,因此不予考虑。

  • T分期分析:T2患者(HR =1.85, 95% CI: 1.46–2.34, P<0.001)和T3、T4患者(HR =2.38, 95% CI: 1.55–3.66, P < 0.001)比T1患者有更高的死亡风险。数据证明T分期和预后呈负相关,T分期越高BCSS和OS越差。

  • ER/PR亚型分析:ER+/PR+为四种分型中死亡风险最低的,可能是由于各种内分泌治疗的获益。ER-/PR-死亡风险最高,BCSS (HR =2.23, 95% CI: 1.58–3.15, P < 0.001) 且 OS (HR = 1.46, 95% CI: 1.13–1.90, P = 0.004)均较差。由于ER +/PR-或ER-/PR + 和ER-/PR-人群与死亡风险增加相关,因此这类患者对抗HER2治疗的需求更强烈。

  • 患者既往治疗史分析:抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。接受部分乳房切除术但未行放疗的患者(HR = 1.95, 95%CI:1.45-2.61,P < 0.001)和乳房全切术联合放疗的患者(HR = 1.70, 95% CI: 1.12-2.59,P = 0.013)有较高的死亡风险,而接受部分乳房切除术联合放疗的患者死亡风险较低(HR =   0.69,95%CI:0.52-0.91,P = 0.008)。通过比较接受不同疗法的患者的临床病理参数发现,接受乳房全切术联合放疗的患者为T3或T4期的比例更高,是死亡风险较高的原因。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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