【2925】2021 WCLC | 陆舜教授即将报告Selpeceratinib治疗中国晚期RET融合阳性NSCLC患者研究成果—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-21

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





Selpercatinib 是具有中枢神经系统 (CNS) 活性高选择性RET激酶抑制剂,已在多个国家获批用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 RET改变甲状腺癌。2021年WCLC即将于9月8日—9月14日在线召开。来自上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授即将在大会报告Selpercatinib 在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。




摘要号:MA02.01



题目:Efficacy and Safety of Selpercatinib in Chinese Patients With RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 2 Trial



大会发言:陆舜教授   上海交通大学附属胸科医院

陆舜
主任医师、博士生导师、教授

上海市领军人才,上海市优秀学术带头人,国家重点专项首席专家
享受国务院特殊津贴
上海交通大学附属胸科医院,上海市肺部肿瘤临床医学中心主任
中国抗癌协会理事,肺癌专业委员会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事 ,希斯科基金会副理事长
上海市医学会肿瘤学会主任委员
中华医学会肿瘤学会委员,肺癌专业委员会主任委员
上海市医师协会肿瘤科分会副会长,专科规培组长
国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编,The Oncologist杂志编委
上海市抗癌协会常务理事
中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员  
作为负责人主持科技部国际合作课题1项;国家新药创新重大专项1项,863重大课题子课题2项;国家自然基金面上项目1项

背景

本研究展示了LIBRETTO-321 (NCT04280081) 临床研究的结果,该研究是第一项评估 Selpercatinib 在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性研究。

640.webp (7).jpg

方法

该研究是一项开放标签、多中心、II期研究,入组患者为晚期RET改变实体瘤(包括RET融合阳性NSCLC)的中国患者。给药方法为Selperatinib(160 mg,每天两次), 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。28 天为一周期,直至疾病进展、出现不可耐受毒性、同意书撤销或患者出现死亡。主要研究终点是独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR;RECIST 1.1)。次要终点包括反应持续时间 (DoR)、CNS ORR、CNS DoR 和安全性。在主要分析集 (PAS) 中分析疗效,包括中心实验室确认RET状态的RET融合阳性NSCLC 患者,以及所有可评估反应的 NSCLC 患者。所有入组患者均具有可测量病灶。

结果

截至2021年3月25日,本研究共招募77例患者,包括47例RET融合阳性NSCLC患者,其中26例被纳入PAS。肿瘤治疗反应如下表所示。在 PAS 中,经过中位9.7个月随访后,IRC评估的ORR为69.2%(95% CI,48.2 ~ 85.7),初治患者ORR为87.5%,之前接受过治疗患者的ORR为61.1%。中位DoR尚未达到;在9个月时,DoR率为93.8%。在中位随访10.4个月后,所有可评估反应的NSCLC患者(n = 45)中,IRC评估的ORR为66.7%(95% CI,51.0 ~ 80.0)。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在基线时有可测量CNS转移的5例患者中,4例(80%) 达到了IRC评估的客观颅内反应,并且这些患者在9个月时都显示出持续治疗反应。在纳入安全性分析的人群 (n = 77) 中,最常见的≥3 级治疗相关不良事件 (TEAE) 是高血压 (19.5%)、天冬氨酸转氨酶升高 (15.6%) 和丙氨酸转氨酶升高 (15.6%)。大多数TEAE为1级或2级。TEAE导致 5.2%[n = 4;3例(3.9%)被认为与Selpercatinib相关]患者治疗中断,以及32.5%(n = 25)患者的治疗剂量降低。另外,有1例患者死于TEAE,而这与Selpercatinib无关。


结论

Selpercatinib在中国晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有强大而持久的抗肿瘤活性,并且耐受性良好,这与先前报道的LIBRETTO-001结果一致。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读 12
分享