【爱肠学院 热点解读】mCRC患者西妥昔单抗跨线治疗再添新证—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-21

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抗EGFR单抗及抗VEGF单抗是晚期肠癌治疗中非常重要的两种靶向药物,这两种药物的治疗顺序及全程布局对于晚期肠癌患者生存有着举足轻重的作用,一线抗EGFR单抗及抗VEGF单抗进展后的治疗选择也受到广泛关注。关于一线西妥昔单抗治疗进展后二线继续西妥昔单抗的跨线治疗,还是换用贝伐珠单抗这个问题至今尚无研究报道。河南省肿瘤医院刘莺教授团队的此项“KRAS、NRAS和BRAF V600E野生型mCRC一线进展后继续西妥昔单抗治疗 VS 贝伐珠单抗联合化疗的随机II期研究”首次回答了这个科学问题。本期爱肠学院有幸邀请到刘莺教授为大家做此篇文献的分享解读。

刘莺
教授,主任医师,肿瘤学博士,硕士研究生导师

美国John Hopkins医学院博士后
河南省肿瘤医院消化内三病区主任
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会食管癌专家委员会副主委
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会委员
河南省抗癌协会食管癌专业委员会青委副主委
河南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会常委

研究介绍


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背景:

西妥昔单抗联合化疗作为RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗的临床获益高于单独化疗。对2项随机对照试验和3个前瞻性队列的2576例mCRC患者进行综述和meta分析表明,一线化疗联合西妥昔单抗相较于联合贝伐珠单抗可获得更优的总生存(OS)、客观缓解率(ORR)、完全缓解(CR)[2]。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。然而对于一线西妥昔单抗疗联合化疗进展的患者,科学选择二线治疗并获益仍值得临床研究。靶向药物的持续治疗策略包括维持治疗和重新引入化疗方案的序贯治疗[3-5],目前多项临床研究关于贝伐珠单抗一线进展后跨线治疗策略显示出很好的延长mCRC患者PFS和OS的临床获益[6-8]。那么,西妥昔单抗跨线治疗能否也成为一种新的治疗策略需要更多的临床证据。

研究基于西妥昔单抗对EGFR信号传导的持续抑制可持续消除RAS野生型肿瘤的敏感克隆的理论基础[9]。除RAS突变外,mCRC对抗EGFR抗体的其他耐药机制还包括异常的VEGF信号传导[10],例如较高的肿瘤VEGF表达与接受抗EGFR抗体治疗mCRC患者较差的总生存期相关 [11]。考虑到VEGF在整个肿瘤进展过程中持续表达,促进肿瘤血管生成[12],因此出现了一个有趣的问题:对于以西妥昔单抗为基础的一线联合治疗失败的患者,二线治疗的最佳选择是西妥昔单抗继续治疗?还是换用贝伐珠单抗?



设计:

为评估KRAS、NRAS和BRAF V600E野生型mCRC患者一线接受西妥昔单抗联合化疗方案进展后,二线交叉化疗联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗的疗效差异,我们于2016年10月1日至2020年7月1日在三个中心进行了这项前瞻性、开放、随机的II期研究。纳入标准包括在西妥昔单抗方案一线治疗期间或之后记录到疾病进展; 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。一线治疗进展后再次组织活检证实为KRAS、NRAS和BRAF V600E野生型mCRC。患者随机分配至A组(西妥昔单抗+化疗)或B组(贝伐珠单抗+化疗),二线化疗交叉。主要终点是PFS。次要终点包括ORR、OS和安全性(图1)。所有入组患者的肿瘤活检组织中有22例患者有配对的正常粘膜样本,通过RT-PCR检测组织VEGFA、ERBB2和MET mRNA。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)



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