对Lambda、Delta等变异毒株有效!博安生物新冠中和抗体已获准在中国进入II期临床—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-08-21

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又一家药企披露其新冠中和抗体的新进展。

2021年8月20日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体LY-CovMab取得重要进展。

根据体外病毒的中和活性数据以及I期临床试验不同采血时间点的人体血清中药物浓度等多项资料可得出初步验证,LY-CovMab能够有效抑制Alpha(B.1.1.7)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)等多种新冠病毒株的感染。


能抑制包括Lambda、Delta在内的

多种病毒株感染



自新冠肺炎疫情爆发以来,新冠病毒在全球范围内已相继出现多种变异毒株。 其中,最早发现于英国的Alpha、发现于巴西的Gamma、以及发现于印度的Delta被世界卫生组织列为“关切变异株”(Variants of Concern),而发现于秘鲁的Lambda被列为“关注变异株”(Variants of Interest)。其中,Lambda目前已在全球数十个国家蔓延,而Delta变异株是当下国内外主要流行的新冠病毒变异株。

有研究表明,Delta发生在刺突蛋白(Spike protein)上的3处突变为它的传播特性起到了关键性的作用,分别是L452R、 P681R和T478K。其中,L452R突变发生在刺突蛋白与人体细胞血管紧张素转化酶2(ACE2)的受体结合区域(RBD),能够提高病毒侵入细胞的能力;而P681R则能够使病毒更有效地进入细胞;此外,Delta还携带了T478K突变,可能会直接增强RBD和ACE2的相互作用,并以此逃避免疫系统监视。

另有世界卫生组织于今年6月14日发布的报告中称: 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。Lambda毒株的刺突蛋白存在数种基因突变,潜在具有更高传染性、更强抵御中和抗体的能力,不过目前人们掌握的证据不足以确认这些突变的全部影响。针对这种毒株还需进一步研究以确定所需对策。

根据绿叶制药方面披露的信息, LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(ACE2)的结合,从而阻止病毒进入人体细胞。


展现良好疗效,计划在全球多国家开展临床



随着当前国内外突破病例不断攀升,公众对新冠治疗方法给予了更多关注,业内专家也在呼吁更多有效治疗药物进入临床。目前来看,相比小分子药物和血浆疗法,新冠中和抗体具有预防与治疗的双重作用,凭借其更好的特异性和安全性,新冠中和抗体有望成为新冠肺炎“特效药”。绿叶制药方面表示,LY-CovMab已获准在中国开展II期临床,并计划在全球多个国家开展临床试验。

LY-CovMab的临床前药效学研究结果显示:在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,LY-CovMab均具有良好疗效,同时能有效应对病毒突变。此外,得益于特殊的Fc序列设计,LY-CovMab能有效避免ADE效应(抗体依赖的增强作用)发生。在中国完成的I期临床研究已表现出该药物具有良好的安全性和耐受性。

今年4月,LY-CovMab的相关研究也已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》上发表。研究显示,LY-CovMab在假病毒和新冠病毒中分别展示了优异的中和活性。

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来源:《Nature》官网

上述刊发的研究显示,LY-CovMab表现出较长的半衰期,在小鼠和恒河猴体内的末端消除半衰期分别为9.5天和9.3天;LY-CovMab在驯化的SARS-CoV-2株感染的小鼠新冠模型中显示出显著的治疗效果。20 mg/kg LY-CovMab在病毒感染后第3天能够将肺组织的病毒载量相比安慰剂组降低104.5倍,同时,LY-CovMab也抑制了病毒引起的肺部间质性肺炎。

此外,基于冷冻电镜(cryo-EM)进行的结构分析表明,LY-CovMab在SARS-CoV-2表面刺突受体结构域上的表位与ACE2重合。LY-CovMab IgG/Fab与表面刺突蛋白复合体的3D结构显示,LY-CovMab Fab形式能同时结合一个SARS-CoV-2刺突蛋白三聚体上的所有三个RBD,其中一个RBD处于关闭状态、另外2个RBD处于开发状态; 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。LY-CovMab完整IgG形式也能同时结合三聚体上的所有三个RBD,但三个RBD都处于开发状态,这提示LY-CovMab以IgG形式结合开发状态的RBD后促进了相邻RBD构想的改变。另外,3D结构显示一个LY-CovMab/IgG分子很可能同时结合一个三聚体上的2个RBD。这些属性综合起来赋予了抗体优异的中和潜力。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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