【中国好声音】首个 !大型III期研究证实CCRT联合S-1用于老年食管癌患者较单纯RT,疗效及安全性更优—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-07

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8月5日,JAMA Oncology刊发了浙江省肿瘤医院季永领教授、中山大学肿瘤防治中心陈明教授等的评估了 CCRT 联合 S-1(以下简称 CCRT 组)与单独放疗在老年食管癌患者中的疗效和毒性作用的研究。据报道,这是首个旨在评估改良版 CCRT 方案对老年食管癌患者疗效的随机Ⅲ期研究。

研究简介

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研究背景

食管癌是全球第六大癌症相关死亡原因,确诊时中位年龄为 68 岁,超过 40% 的患者年龄在 70 岁或以上。随着预期寿命的延长和人口老龄化,为老年食管癌患者寻找合适的治疗方法变得越来越重要。目前,氟尿嘧啶和顺铂的同步放化疗(CCRT)是不能手术的局部晚期食管癌患者的标准治疗方法。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。然而,CCRT 具有显著的毒性作用,并且大量老年患者不能耐受 CCRT。作为一种口服类氟尿嘧啶,S-1可增强抗癌活性并降低毒性。研究者的Ⅰ期和Ⅱ期试验表明,S-1联合CCRT在老年食管癌患者中提供有希望的结果和轻微的毒性作用。在 1 期试验中,中位总生存期为 29 个月。剂量限制性毒性作用包括 3 级食管炎、肺炎和血小板减少症。在随后的 2 期试验中,中位总生存期为 24 个月。最常见的 3 级毒性作用包括食管炎 (16.7%)、白细胞减少 (13.3%) 和中性粒细胞减少 (10%),没有 4 级毒性反应或治疗相关死亡发生。在此背景下,这项Ⅲ期研究旨在进一步评估 CCRT 联合 S-1(以下简称 CCRT 组)与单独放疗在老年食管癌患者中的疗效和毒性作用。



研究方法

该研究设计为多中心、随机、开放标签的Ⅲ期研究。主要入选标准是组织学证实的食管癌,IB 至 IVB 期疾病(基于美国癌症联合委员会第 6 版14; IVB 期仅包括锁骨上/腹腔淋巴结转移,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。不包括任何其他远处转移),年龄 70 ~ 85 岁,ECOG评分为0~1,骨髓、肝和肾功能充足。排除气管食管瘘、活动性感染、间质性肺炎、严重心血管疾病、恶性胸腔积液或心包积液或其他伴随癌症的患者。根据查尔森合并症指数评估食管癌诊断前的合并症。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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