老药新用失败!施维雅终止「布美他尼」治疗自闭症两项III期研究—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-09

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9月7日,施维雅和Neurochlore宣布, 在评估布美他尼与安慰剂治疗儿童和青少年自闭症谱系障碍 (ASD) 的两项III期临床研究中,未观察到疗效差异。因此,经双方同意,施维雅和Neurochlore 决定提前终止两项正在进行的临床研究。


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自闭症又称孤独症,是发病于婴幼儿时期的精神发育障碍性疾病,以社会交往障碍、交流障碍、活动内容和兴趣局限、刻板重复的行为方式为基本特征,多数患儿伴有不同程度的精神发育迟滞。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。自闭症通常在3岁之前开始出现,由于我国人口基数大,全国约有50多万孤独症患儿。


布美他尼是一种强效利尿药,通过抑制钠-钾-氯共转运体(NKCC1)发挥作用。1983年2月,布美他尼在美国获批上市用于治疗水肿,本次针对自闭症的临床研究属于老药新用。有专家认为,布美他尼改善自闭症与GABA(氨基丁酸)的下降有关,可以通过调节中枢神经系统的氯离子稳态,恢复自闭症相关的脑功能。


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这两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验于4年前启动,在14个国家(包括11个欧洲国家)开展。研究共招募422名患者,每项临床试验根据年龄(2-6岁、7-17岁)各纳入211名受试者。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。结果显示,布美他尼与安慰剂相比,没有表现出优越的临床疗效。


此前布美他尼治疗自闭症的Ib试验由Neurochlore开展,在法国6个中心纳入90名受试者进行研究。结果表明布美他尼对自闭症患者有明显疗效。基于此,施维雅与Neurochlore就布美他尼达成合作。III期临床试验的失败,让施维雅与Neurochlore决定提前终止该研究。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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