开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发中国II期临床试验达到主要终点—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-09

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9月8日,开拓药业宣布福瑞他恩(酊剂)治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验达到了主要终点。福瑞他恩对于雄激素性脱发患者的疗效具有统计学差异和临床意义。


该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。共纳入120名受试者,以评价福瑞他恩对治疗成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。

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结果显示,福瑞他恩治疗雄激素性脱发安全性良好, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。研究过程中大多数不良事件为轻度,且未出现严重不良事件。详细的数据将在临床研究报告完成后公布。5毫克(0.5%)福瑞他恩被确定为中国III期临床试验的剂量,预计今年第四季度启动该项III期临床试验。


7月11日,开拓药业曾宣布FDA已批准福瑞他恩在美国开展治疗雄激素性脱发的II期临床试验。


雄激素性脱发是一种最常见的进行性毛囊微小化的脱发疾病,人群庞大,占整体脱发90%以上,且呈逐年增多和年轻化趋势。雄激素性脱发目前的治疗方法包括系统用药、局部用药、毛发移植术、中胚层疗法和低能量激光治疗等。其中主要的药物治疗为米诺地尔和非那雄胺。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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