【环球对话】大咖共话围手术期免疫治疗,IMpower 010开创肺癌辅助治疗新格局—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-11

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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随着免疫检查点抑制剂治疗(CIT)在非小细胞肺癌(NSCLC)中研究的深入,CIT已经逐步开始向早期肿瘤的辅助/新辅助治疗领域布局。IMpower 010是全球第一个免疫辅助阳性的Ⅲ期临床研究,研究结果显示出CIT在早期肿瘤中的巨大潜力。2021年9月3日,上海市肺科医院陈昶教授,复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授,上海市肺科医院周彩存教授,斯坦福大学斯坦福癌症中心Heather A. Wakelee教授等国内外知名肺癌专家共聚,共同梳理肺癌辅助/新辅助免疫治疗进展,探讨CIT在早期肺癌中的应用价值和发展方向。

上海市肺科医院陈昶教授,复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授,上海市肺科医院周彩存教授任大会主席。陈昶教授开场致辞,表示很荣幸邀请到多位知名肺癌专家参加今天的会议,共同探讨CIT在早期肺癌中的临床价值,对所有参会专家表示感谢,并欢迎大家参加会议。陈海泉教授表示对Heather A. Wakelee教授的演讲十分期待。


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免疫检查点抑制剂在早期NSCLC治疗中的价值

Heather A. Wakelee教授概述了新辅助/辅助免疫治疗进展。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。第一项用于CIT新辅助治疗的药物是纳武利尤单抗,部分缓解率(PR)10%,主要病理缓解(MPR)43%,药物相关不良事件(AE)轻微。

IMpower 010研究是第一项取得阳性结果的免疫辅助治疗Ⅲ期研究。ⅠB~ⅢA期手术切除NSCLC患者,辅助化疗后随机接受阿替利珠单抗或最佳支持治疗,主要研究终点是研究者评估无病生存期(DFS)。其中ⅠB期患者占12.2%,PD-L1 TC≥1%的患者占54.6%。在PD-L1 TC≥1%的Ⅱ~ⅢA期人群中,DFS分别是未达到 vs 35.3个月(HR 0.66),复发风险降低三分之一。所有随机Ⅱ~ⅢA期患者中,HR 0.79,具有统计学显著性。亚组分析显示获益主要由PD-L1阳性患者驱动,PD-L1阴性和EGFR/ALK异常患者没有获益。ITT人群中HR 0.81。OS数据还不成熟。研究在Ⅱ~ⅢA期患者中显示出具有统计学意义的DFS改善,可能带来辅助治疗模式的改变。

新辅助CIT可导致高pCR率,但是10%患者会丢失手术机会,所有新辅助研究同时给予了辅助治疗。对于新辅助免疫+化疗达到pCR的患者,是否可替代手术是需要回答的问题。而辅助治疗可改善所有PD-L1阳性Ⅱ~ⅢA期患者的DFS,对于术后循环肿瘤DNA(ctDNA)阴性患者是否具有获益需要探索,如何进一步改善疗效和避免辅助化疗的探索值得进行。



环球对话,共话肺癌辅助治疗新格局

中国医学科学院肿瘤医院段建春教授,上海市肺科医院苏春霞教授,复旦大学附属中山医院胡洁教授,山东第一医科大学第一附属医院王俊教授,天津市肿瘤医院张真发教授,北京大学肿瘤医院赵军教授,福建医科大学附属协和医院郑斌教授共同参与讨论。



期待IMpower 010研究OS结果,书写辅助治疗新标准

陈昶教授、周彩存教授对IMpower 010研究成果高度认可。作为第一项免疫辅助治疗获得成功的Ⅲ期临床研究,患者通过阿替利珠单抗辅助治疗已经获得DFS获益,周彩存教授非常确信IMpower 010后续能获得非常显著的OS阳性结果。参考既往阿替利珠单抗在晚期NSCLC患者中的优异疗效,他非常期待在不久的将来能够观察到IMpower 010研究总生存数据。Wakelee教授非常认可周彩存教授的观点,目前IMpower 010研究已经证明患者通过阿替利珠单抗辅助治疗获得DFS获益,而既往PACIFIC研究同样让患者在辅助治疗阶段获得DFS获益后,最终获得OS获益,并让度伐利尤单抗在美国获批该适应症,后续非常期待IMpower 010研究能够同样让患者获得OS获益。

在IMpower 010研究中,免疫辅助治疗方案是化疗序贯免疫治疗,是否同步辅助治疗更优呢? Wakelee教授提到了一项伞形大样本研究,研究对纳武利尤单抗等联合化疗同步辅助治疗方案进行了探索,但目前尚未报道相关成果,但从趋势可以观察到同步辅助治疗方案更优异,期待未来能够进行更多探索。



IMpower 010研究佐证,更早应用,更早获益

针对患者是在辅助治疗阶段进行免疫治疗还是疾病复发后再进行免疫治疗,周彩存教授与Wakelee教授进行了深入探讨。周彩存教授认为疾病复发后再使用免疫治疗将影响患者的远期预后,根据IMpower 010研究结果,完全切除的早期NSCLC患者在完成辅助化疗后序贯阿替利珠单抗治疗,有显著DFS获益,尤其对于PD-L1阳性的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者,降低复发风险34%。而患者若等待疾病复发后再应用免疫治疗,会影响患者预后。Wakelee教授非常同意周彩存教授的观点,同样不推荐患者在疾病复发后再使用免疫治疗,应尽早应用免疫治疗。尤其不同于靶向辅助治疗或辅助化疗,这些治疗结束后即结束,但免疫辅助治疗的疗效更为持久,IMpower 010研究中位随访32.2个月,多数患者在接受阿替利珠单抗辅助治疗后已经停药接近2年,DFS仍保持较大幅度改善,再次说明免疫辅助治疗疗效持久,在停药2年后仍能降低患者复发。



从辅助治疗决策到生物标志物,环球对话,精彩纷呈

环球对话,精彩纷呈,与会专家学术切磋渐入佳境。Wakelee教授、陈昶教授、陈海泉教授、周彩存教授以及线上其他专家共同针对多项问题进行了热烈的讨论。针对EGFR突变患者的辅助治疗是否可以选择免疫治疗,Wakelee教授根据IMpower 010研究亚组分析,提到EGFR突变同时PD-L1阳性的患者有获益趋势,但目前仍不能确定是否可以选择免疫辅助治疗。

IMpower 010具有里程碑意义,未来将有可能改变临床实践,要让每例患者都尽可能实现治愈,但不是过度治疗。IMpower 010研究入组ⅠB~ⅢA期患者,目前对于ⅠB期患者是否需要进行辅助治疗仍存在争议。Wakelee教授结合既往临床试验,认为IMpower 010研究入组的12%的ⅠB期患者是否能够最终获益还需要更长时间的随访。目前Ⅰ~Ⅱ期患者手术可治愈,化疗可能提升治愈率,术后的进一步治疗可以参考MRD,但是还不是很成熟,Wakelee教授正在进行相应临床试验。ⅢA期患者很难单纯手术治愈,化疗+免疫新辅助治疗的pCR率约25%, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。很多新辅助治疗研究也进行了辅助治疗,可以通过MRD、ctDNA等技术辅助疗效评估,但目前后续治疗尚无定论。

由于并非所有患者均可从CIT中获益,因此临床亟待生物标志物以精准选择能够明确从免疫治疗中获益的患者。PD-L1是免疫治疗常用的生物标志物,IMpower 010研究显示PD-L1表达与获益成正相关,不过未来可能还需要更多的探索,包括其他可选择的生物标志物还有肿瘤突变负荷(TMB)、ctDNA、负向调节基因STK11、MDM2等,但是这些生物标志物作用仍不够确切,需要进一步研究以指导后续治疗。



此次会议,由国内顶尖胸外科陈昶教授、陈海泉教授和肿瘤内科陈海泉教授领衔,与Wakelee教授和国内众多内外科专家进行了深入的讨论。IMpower 010作为肺癌免疫里一座新的里程碑研究,期待其早日获批,惠及更多患者。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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