一名教师给行业的7个“锦囊”—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-11

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





天涯海角有尽处,只有师恩无穷期。陈昊教授是一名大学教师,也是国家医保局药品价格谈判专家库的专家成员。在讲台上,他教导学生正直、豁达、树鸿鹄之志。因为在他看来,这才是师之楷模。下了讲台,他为行业输出的深刻洞见、为国家医保改革建言献策常常令业界钦佩不已。


作为国家医保支付体系探索与创新的“智囊团”成员之一,陈教授倡导医保尽力而为,量力而行,并希望好的产品惠及民生,既能满足临床需求,也能激励行业创新。

于教育工作者而言,三尺讲台,方寸之间;十年树木,百年树人。于医药工作者来说,创新为本,患者至上;十年做药,百年医人。陈教授的处世观, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。让小编想起了北宋哲学家张载所言:“为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平”,这既是传统知识分子的胸怀与担当,也是我们新时代青年矢志不渝的信念。

近日陈教授因“改良版抗Her2单抗margetuximab在一个III期临床试验中被一代HER2抗体赫赛汀逼平”的案例,联想到了一系列与创新相关的思考。医药魔方经陈教授同意获得授权,在此分享以飨读者。


近日研究代号为SOPHIA的III期临床试验结果披露:对536例至少接受过两种疗法的晚期转移Her2阳性乳腺癌患者,分别接受老一代HER2抗体赫赛汀以及MacroGenics公司经Fc改造HER2抗体Margenza治疗,以观察两种同一靶点抗体的治疗效果。结果显示,Margenza组的OS短于赫赛汀(21.6 vs 21.9个月),但在CD16A 158F人群(占总患者的82%)Margenza延长2.5个月的OS、不过只有在CD16A 158F纯合子人群的区分勉强达到统计显著。
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美中药源的路人丙老师对此结果发表《原创 | Margenza三线乳腺癌被赫赛汀逼平》一文,阐述了他对此结果的一些看法。陈昊教授读过之后也在朋友圈分享了他的看法, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。并结合最近德国医保体系所揭示的高达85%被纳入报销的创新药实际临床获益极其有限,由此联想到的行业启示。

  1. 基于同一靶点的后来跟进者未必是me too或me better,也有可能是me worse,甚至是me worst,到底行不行,需要更大样本更多真实世界证据证实。没有足够证据之前,为什么让医保买单?这样的创新应该先让风险资本买单。

  2. 当前大量以突破性疗法、单臂试验、非劣试验、二期有条件上市的创新,创新成色需要检验。如果因医保买单介入而放大使用,可能会放大审评阶段基于有限数据无法发现的临床风险。

  3. 在数据真实性为前提下,有许多创新药能带来PFS获益,但OS获益并不明显。我们需要思考,治疗的终极意义是什么?尤其是在付出巨大的成本代价的基础上来思考。

  4. PD-1在个别病种个别患者身上体现的拖尾效应获益,在更多的肿瘤试验中却被化疗击败。医学信息的局部泛化是不是过高提升了医患对肿瘤免疫治疗的期望?从而倒逼支付方作了非理性纳入决策?类似的还有CAR-T。

  5. 对支付能力和意愿有限的支付方而言,基金挖掘最大使用效力的方式是不是让已在目录的成熟药、可能被VBP的药品去覆盖更多人群,实现更广泛的获益?ICER为基础的HTA评价是否更适宜于负目录管理而非正目录准入?

  6. 创新的边际成本快速上升、边际获益快速递减,这已经是当下所有创新面临的困局。ICER不佳的创新有临床意义,但已更多沦为企业的市场份额防御工具。厂家漫天要价,医保就地还钱,已成常态。

  7. 以积极的药物干预乳腺癌防治具有强烈的社会意义。一方面需要继续适度激励创新去覆盖临床未获满足的需求,另一方面应推动更多biosimilar入市降低患者治疗成本,让所有市场参与者一起去规范用药和覆盖更多患者。


文章结尾的一句话——你以为的只是你以为的,真实的可能完全不一样。

我们对现实和生命,都应多几分敬畏。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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