【勃学万象·对话肿瘤学】2021 ESMO 聚焦EGFR-TKIs排兵布阵——UpSwinG研究—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-21

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★ UpSwinG研究是一项探索EGFRm+ NSCLC一线应用阿法替尼继发T790M突变后序贯三代EGFR-TKI治疗疗效的真实世界研究。结果显示,T790M突变患者序贯三代EGFR-TKI的生存获益显著。其中亚裔Del19人群的预后较好,中位OS长达43.8个月。


★   GioTag研究证实阿法替尼序贯三代EGFR-TKI为EGFR经典突变患者带来显著的生存获益。UpSwinG研究再次佐证了GioTag研究结果,“2+3”序贯治疗模式在真实世界临床实践中有效可行,亚裔和Del19人群是该治疗模式的优势人群。


EGFR-TKIs已成为EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗选择。与一代EGFR-TKIs相比,二代和三代EGFR-TKIs可显著延长患者的生存获益,总生存期(OS)数据得到显著改善[1]。然而,一线EGFR-TKIs治疗继发获得性耐药不可避免,其中,一代/二代EGFR-TKIs最常见的耐药突变为T790M突变[2-3]。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。如何选择一线治疗继发获得性耐药后二线及后线的治疗方案,已成为临床实践中的难点问题。一项既往全球多中心研究GioTag的最终分析令人惊喜,阿法替尼序贯三代EGFR-TKI可显著延长患者生存,尤其是亚裔和Del19突变NSCLC患者[4]。为进一步证实“2+3”序贯治疗模式在真实世界EGFR敏感突变阳性NSCLC患者中的疗效,研究者进行了一项全球多中心真实世界研究—UpSwinG研究。


UpSwinG研究(NCT04179890)是一项基于现有医学/电子健康数据库的非介入性、全球多中心、真实世界研究,旨在探索晚期EGFRm+ NSCLC一线应用阿法替尼继发T790M突变后序贯三代EGFR-TKI治疗方案的疗效。主要研究终点为EGFRm+ NSCLC患者一线治疗开始至二线治疗结束的时间(TOT),次要终点为客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

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该项研究入组携带EGFR常见突变(Del19/L858R)的晚期NSCLC患者,一线应用阿法替尼治疗继发获得性T790M突变后,接受三代EGFR-TKI治疗。研究共纳入191例EGFRm+ NSCLC患者,其中67.8%(118/191)为亚裔患者,70.7%(135/191)携带Del19突变,29.3%(56/191)携带L858R突变。结果显示,阿法替尼的中位TOT为15.1个月(95%CI:13.5~16.7个月),ORR为73.6%,DCR为100%。三代EGFR-TKI的中位TOT为9.3个月(95%CI:8.3~11.2个月),ORR为45.2%,DCR为86.7%。


阿法替尼治疗继发T790M突变后序贯三代EGFR-TKI可为EGFRm+ NSCLC带来显著的生存获益,总人群的中位TOT为27.7个月(95%CI:24.0~30.2个月),中位OS为36.5个月(95%CI:32.9~41.8个月)。令人惊艳的是,亚组分析中,亚裔Del19人群是阿法替尼序贯三代EGFR-TKI治疗模式的优势患者,中位TOT为29.7个月(95%CI:23.0~33.0个月),中位OS为43.8个月(95%CI:33.2~71.1个月)。


UpSwinG研究也存在一些局限性。首先,该项研究是一项真实世界回顾性研究,患者的部分数据有可能丢失。其次,该项研究纳入获得T790M突变后接受三代EGFR-TKI二线治疗的患者,可能会导致一定程度的结果偏倚。因此,UpSwinG研究结果并不适用于所有一线应用阿法替尼的患者。


GioTag研究是全球首个在EGFR常见突变患者中评估靶向治疗顺序的真实世界研究,纳入EGFRm+(Del19/L858R)的晚期NSCLC,阿法替尼一线治疗发生T790M突变序贯三代EGFR-TKI二线治疗[4]。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。最终研究结果显示,阿法替尼序贯三代EGFR-TKI的中位TOT达27.7个月(90% CI: 26.7~29.9个月),中位OS达37.6个月(90%CI: 35.5~41.3个月)。值得关注的是,亚裔Del19人群中位TOT长达40.0个月(90%CI: 36.4~46.7个月),中位OS将近4年,长达45.7个月(90%CI: 38.2~57.8个月)。从数据来看,UpSwinG研究进一步佐证了GioTag研究的最终结果,真实世界中,EGFR敏感突变阳性NSCLC治疗后发生T790M耐药突变,应用一线阿法替尼序贯二线三代EGFR-TKI治疗可延长患者治疗时间和总生存获益。


基于以上真实世界研究数据 [4-5],阿法替尼序贯三代EGFR-TKI的治疗模式可为携带经典突变(Del19/L858R)的EGFRm+ NSCLC,尤其是亚裔和Del19突变人群,带来长期生存获益。阿法替尼序贯三代EGFR-TKI有望成为我国EGFRm+ NSCLC有效可行的治疗方案。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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