【2021 ESMO】派安普利单抗在多肿瘤治疗领域谱写华夏新篇章—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-21

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欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO大会将于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。本次会议上,新型PD-1单抗派安普利单抗作为国内创新药物代表之一,将在ESMO大会中以口头报告、壁报等形式展示其多项研究成果,从机制分析到临床试验,为头颈部鳞癌、鼻咽癌、肺癌等不同瘤种的治疗提供了新思路。

作用机制篇



派安普利单抗,一种Fc段经过结构改造去除效应功能的IgG1亚型PD-1单抗,具有独特的抗原表位和结合活性

研究题目:Penpulimab, an IgG1 anti-PD-1 antibody with Fc-engineering to eliminate effector functions and with unique epitope and binding properties

第一作者:中山康方生物医药有限公司 李百勇

通讯作者:中山康方生物医药有限公司 李百勇

目前已上市的PD-1单抗通常为IgG4亚型,其与Fc受体的结合及抗体CH3区域的不稳定性可能导致疗效和安全性的降低,如诱导巨噬细胞释放的IL-8和IL-6分别与免疫治疗预后不良及irAE相关。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。派安普利单抗是一种人源化IgG1亚型PD-1单抗,结构更加稳定,并且通过Fc段改造消除抗体依赖的细胞毒效应(ADCC)、抗体依赖的细胞吞噬效应(ADCP)和补体依赖的细胞毒效应(CDC)。

本研究阐述了派安普利单抗的作用机制,并入选了ESMO年会的口头报告。研究结果显示:1)派安普利单抗不与各类Fc受体或C1q蛋白结合,实现了Fc效应的沉默。与IgG4亚型PD-1单抗相比,派安普利单抗不会诱导巨噬细胞释放IL-6和IL-8。

2)晶体衍射分析显示派安普利单抗可以与人PD-1的N-58糖基化位点结合,这可以使得派安普利单抗与PD-1的解离更加缓慢。因此,与纳武利尤单抗(2.43E-04/s)和帕博利珠单抗(2.80E-04/s)相比,派安普利单抗(9.51E-05/s)显示出更慢的解离速率。

3)派安普利单抗可以促进淋巴细胞分泌更多的IL-2和IFN-γ,提示T细胞被强烈激活。

总体而言,派安普利单抗是一种Fc段经过改造的IgG1亚型PD-1单抗,去除了抗体Fc段介导的多种效应功能(包括ADCC、ADCP和CDC),减少了IL-6和IL-8的释放,并且通过持久阻断PD-1与PD-L1结合获得强大的T细胞激活活性。

临床研究篇



一、派安普利单抗联合安罗替尼治疗复发转移性头颈部鳞癌初显疗效

研究题目:Efficacy and safety of Penpulimab plus Anlotinib in recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma, a phase Ⅱ study

第一作者:中国医学科学院肿瘤医院 石远凯

通讯作者:中国医学科学院肿瘤医院 石远凯

研究背景:派安普利单抗作为一种新型PD-1单抗,完全消除了ADCC/ADCP/CDC效应。安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和抑制肿瘤增殖的作用。Ⅱ期ALTN-AK105-II-01研究(NCT04203719)旨在探索派安普利单抗联合安罗替尼治疗多种进展期肿瘤的疗效和安全性。这里报道R/M HNSCC队列的初步结果。

研究方法:抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。研究纳入未接受过抗血管生成治疗和免疫治疗的含铂化疗失败的R/M HNSCC患者。2020年6月10日~2021年4月28日,30例患者入组接受安罗替尼12 mg d1-14 Q3W+派安普利单抗200 mg d1 Q3W治疗,直至疾病进展或毒性不可接受。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点为疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。25例患者接受影像学评估。

研究结果:患者基线特征见表1。

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表1 入组患者的基线特征





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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