【2021 ESMO盘点】消化肿瘤领域的重磅中国好声音!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-23

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中国之声颇多。其中,5项消化肿瘤领域的重磅研究成果由中国学者在口头报告专场(Proffered Paper session)和小型口头报告专场(Mini oral session)进行汇报。


【肿瘤资讯】带您一览这些值得关注的“中国好声音”,期待其引发的肿瘤治疗格局变革。(以下排名不分先后)



Proffered Paper session:

Gastrointestinal tumours, non-colorectal

【1372O】CLDN 18.2-targeted CAR-T cell therapy in patients with cancers of the digestive system

日前两款CAR-T血液肿瘤细胞疗法的上市引起了行业内外的广泛关注,CAR-T细胞治疗在血液肿瘤领域已有多年的临床应用并取得了令人欣喜的结果。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。然而由于实体瘤肿瘤异质性等客观原因的存在,CAR-T在实体瘤治疗领域的应用一直发展缓慢。而最近几年,几款靶向特定肿瘤细胞表面蛋白抗原的CAR-T细胞疗法则在包括胃癌、胆胰癌在内的消化道肿瘤治疗领域表现出一定疗效。北京大学肿瘤医院齐长松教授口头报告了其团队CLDN 18.2 CAR-T细胞治疗消化系统癌症的Ⅰ期临床结果。

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大会发言:齐长松教授 北京大学肿瘤医院

CLDN18.2是一种泛肿瘤靶点,在消化系统肿瘤治疗领域极具前景。目前CLDN18.2 CAR-T 细胞疗法CT041已在临床前研究与研究者发起的研究中表现出一定抗肿瘤活性(CT041-CG4003/NCT03159819)。基于这些结果,研究者开展了CT041在消化系统肿瘤患者中的1期试验,评估 CT041 的安全性、可耐受性和有效性、药代动力学特征(PK)。


CLDN18.2阳性消化系统肿瘤患者在化疗预处理后分别接受剂量为 2.5*108,3.75*108以及5*108 的 CT041 CAR-T 细胞回输。

截至2021年4月8日,共有37例消化系统癌症患者纳入研究,其中 28 例胃癌/胃食管结合部癌 ,5 例胰腺癌,4例其他类型实体瘤。所有患者均完成了CT041注射后至少12周的随访。



安全性与耐受性

CT041 CAR-T 细胞分别以2.5*108,3.75*108以及5*108 的数量回输至28、6和3例患者体内。

在输注2周内,最常见的≥3级AE为血液学毒性;94.5%(35例)患者发生1/2级细胞因子风暴(CRS);未出现≥3级的CRS,未出现免疫效应细胞相关的神经综合征(CRES)以及治疗相关死亡。




疗效性

在36例具有肿瘤靶病灶的患者中,31例观察到肿瘤缩小,客观缓解率(ORR)为48.6% ,疾病控制率(DCR)为73.0%。


在剂量为2.5*108个CAR-T 细胞治疗组中,18例胃癌患者至少2线治疗失败,其中包括8例接受过PD-1/L1抗体治疗。胃癌患者的总体ORR、中位无进展生存(PFS)和中位总生存(OS)分别为 61.1% (11/18), 5.6个月和9.5个月。

CT041 在难治性 CLDN18.2阳性消化系统肿瘤中显示出可耐受的安全性和有前景的抗肿瘤活性。

Proffered Paper session:

Gastrointestinal tumours, colorectal 2

【LBA22】Neoadjuvant Chemotherapy with Oxaliplatin and Capecitabine Versus Chemoradiation with Capecitabine for Locally Advanced Rectal Cancer with Uninvolved Mesorectal Fascia (CONVERT): Initial Results of A Multicenter Randomised, Open-label, Phase III Trial

目前,联合放化疗是局晚期直肠癌(LARC)直肠系膜筋膜(MRF)未受累患者的标准治疗。CONVERT研究在这类患者的新辅助治疗中比较了单纯使用CapeOx与使用基于卡培他滨的标准放化疗(CRT)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。中山大学附属肿瘤医院丁培荣教授团队的CONVERT研究入选最重磅的LBA,针对局部晚期直肠癌(LARC)直肠系膜筋膜(MRF)未受累的患者,探索新辅助化疗能否替代同步放化疗。



研究方法

2014年6月~2020年10月,纳入距肛缘12 cm以内且MRF未受累的LARC患者 ,随机分配给予4个周期的单纯CapeOx化疗(nCT组)或CRT联合卡培他滨(nCRT组)。主要终点3年无局部区域失败生存。




研究结果

共入组663例患者,nCT组331例,nCRT组332例。nCT组86.3%的患者完成了全剂量的新辅助治疗,nCRT组这一比例为91.0%(P=0.074)。nCT组52.8%的患者完成了全剂量的辅助化疗,nCRT组的这一比例为44.1%(P=0.065)。


nCT组和nCRT组的病理完全缓解(pCR)率和良好降期 (yp分期 0~1) 率分别为 11.0% vs 13.8%(P=0.333) 和 40.8% vs 45.6% (P=0.265)。

与nCRT 相比,nCT显著降低了围手术期远处转移率(0.7% vs 3.1%,P = 0.034)。


nCT组的2例患者和nCRT组的5例患者获完全临床缓解,并接受了非手术治疗。

nCT组的预防性回肠造口术更少(52.2%vs 63.6%,P=0.008)。两组的短期毒性和术后并发症发生率相近。各亚组中观察到类似的结果。


与nCRT相比,nCT获得了相似的pCR和良好的降期率,而围手术期远处转移和预防性结肠造口术更少,因此该方案可作为MRF未受累的LARC患者CRT的潜在替代方案。当然尚需要长期随访来确认这些结果。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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