【中国好声音】双特异性抗体治疗肿瘤的世界格局和中国现状—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-23

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2021年8月16日由中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授和张力教授研究团队在国际血液病学和肿瘤学知名期刊《血液学与肿瘤学杂志》(Journal of Hematology & Oncology, 影响因子:17.388,中科院1区)在线发表题为《抗肿瘤双特异性抗体研发进展:聚焦国内外研究趋势》的文章。这项研究赵洪云教授和张力教授为论文的通讯作者;张仲翰博士为文章的第一作者。

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Journal of Hematoligy & Oncology在线发表赵洪云/张力教授团队研究成果

双特异性抗体(双抗)是一个大分子家族,可以结合两种不同的抗原或一种抗原的不同表位。随着双抗的成功获批和临床应用,双抗正在成为许多疾病,尤其是恶性肿瘤治疗的研究新热点。

我们通过美国食品和药物管理局(FDA)临床试验登记网站和中国药物临床试验登记与信息公示平台检索了抗肿瘤双特异性抗体相关的临床研究信息,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。分析双抗研究的世界格局和中国现状,并比较中国和世界之间双抗治疗肿瘤临床研究的差异。从1997年到2020年,共检索到272项关于双抗研究的临床试验(截止2020年12月30日)。研究结果显示,在1997年至2020年期间,全球双抗研究迅速增长。欧美国家正在引领双抗研究的发展趋势,中国的抗肿瘤双抗临床研究正在蓬勃发展,并紧跟世界潮流。

肿瘤双特异性抗体研究的地域分布

截止至2020年12月30日,全球共有272项关于双抗研究的临床研究,中国共有98项(约占29%),成为仅次于美国的双抗研究第二大国家(图1A)。在空间分布上,北京、广东、河南、台湾、山东、浙江和上海是中国抗肿瘤双抗临床研究的主要分布地点(图1B)。



抗肿瘤双特异性抗体研究的研究规模与时间跨度

全球双抗临床研究主要集中在I期(n=161),而I/II期、II期和III期研究仍然较少(图2A)。在2014年后,国际制药企业的抗肿瘤双抗研究已经进入了快速发展的阶段,而中国自2017年启动抗肿瘤双抗临床研究(图2B-C)。整体上,早期研究基本呈现增长趋势,I/II 期和 II/III 期研究设计的数量也逐渐增加。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。目前,大多数临床研究处于招募阶段,少数研究因各种原因中止或暂停。对于参与中心,全球的双抗临床研究以多中心设计(85%)为主,而中国所开展的研究呈现出单中心设计(54%)和多中心设计(46%)基本相同的比例(图2D-F)。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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