2021ESMO头颈肿瘤研究进展:III期研究REACH和CheckMate651结果公布,一线免疫治疗注意获益人群选择—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-25

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





2021 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于 2021 年 9 月 16~21 日在线上召开。本次会议共公布头颈相关研究76篇。Poster 59篇:866P-924P;在研研究TiP 7篇:925TiP-931TiP;Mina Oral Session 6篇:LA SCCHN 3篇860MO,863MO,864MO;RM SCCHN 3篇861MO,862MO,865MO;Oral 2篇(NPC):858O,859O;LBA 2篇: LA SCCHN LBA35, RM SCCHN LBA36。本文将2项III期临床GORTEC-REACH 研究和CheckMate 651研究内容及壁报898P、903P整理如下,以飨读者。

LBA35



GORTEC-REACH研究:未达到PFS的主要终点,对于顺铂不耐受的LA-SCCHN患者,放疗+西妥昔单抗+PD-L1单抗(Avelumab)显示出改善PFS、降低远处转移及局部区域进展的趋势

Avelumab-cetuximab-radiotherapy versus standards of care in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of head and neck (LA-SCCHN): Randomized phase III GORTEC-REACH trial

背景:基于抗PD-L1单抗Avelumab联合西妥昔单抗和放疗(RT)的潜在协同效应,本项随机III期试验对比了在LA-SCCHN中该联合治疗方案与2种标准治疗(SOC)方案的疗效。

方法:本试验包括2个队列,顺铂不耐受患者队列及顺铂耐受患者队列。标准治疗方案(SOC)在顺铂耐受患者队列中为:IMRT 70 Gy/6.5+ 顺铂100 mg/m2,Q3W,3个周期;顺铂不耐受的患者队列中为:IMRT 70 Gy/6.5+西妥昔单抗(第一周400 mg/m2,其后250 mg/m2)(Bonner,2006)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在两个队列中,试验组(Exp)为IMRT 70 Gy/6.5周,从放疗前7天开始,给予每周一次西妥昔单抗(第一周400 mg/m2,其后250 mg/m2),及每两周一次Avelumab 10 mg/kg 维持12个月。主要终点为无进展生存期(PFS)。在顺铂不耐受患者中,需要115起事件/277例患者来检测0.62的HR(单侧0.05 I类错误;把握度80%)。在顺铂耐受患者中,需要166起事件/430例患者,以检测0.64的HR(双侧0.05 I类错误;把握度80%)。


640.webp (2).jpg

结果:2017年至2020年,共对707例患者进行随机分组。对于顺铂不耐受患者,入组277例患者,达到了PFS事件的数量。中位年龄67岁,88%吸烟者,61%口咽肿瘤(35%p16+),24%III期,76%IV期。两组中≥3级AE的发生率均为80%(P=0.91)。中位随访时间为21个月(IQR 15~28)。试验组和西妥昔单抗标准治疗组(Cetux-SOC)2年PFS率分别为44%(35%~53%)vs 31%(23%~40%)(HR 0.85;P=0.15)(图2);试验组和Cetux-SOC的2年局部区域进展分别为34%(26%-43%)vs 44%(35%-53%)(HR 0.83;P=0.34)(图3);试验组远处转移率较低(HR=0.31,P=0.007)(图4);试验组和Cetux-SOC的2年OS率分别为58%(48%-67%)vs 54%(44%-64%)(HR 1.08;P=0.69)。



对于顺铂耐受患者队列,入组430例患者,未达到PFS事件数。基于317例患者中89起事件的无效中期分析显示, 试验组和SOC-顺铂组相比,1年PFS率(95%CI)分别为64%(54%-72%)vs 73%(65%-81%),HR 1.27(95%CI 0.83-1.93),超过无效界值(图5)。



结论:对于顺铂不耐受的LA-SCCHN患者,放疗+西妥昔单抗+Avelumab显示出改善PFS、降低远处转移及局部区域进展的趋势,但未达到PFS的主要终点;在顺铂耐受的患者中,无效性中期分析显示超过疗效界值,SOC放疗联合顺铂更有利,未改变LA-SCCHN的标准治疗方案。

LBA36



CheckMate 651最终结果分析:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比EXTREME一线治疗R/M SCCHN未达到主要终点,未改变R/M SCCHN的标准治疗方案

Nivolumab(N) + Ipilimumab(I)vs EXTREME as first-line(1L)treatment (tx)for recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck(R/M SCCHN):Final results of CheckMate 651

背景:尽管最近R/M SCCHN治疗取得了进展,但持久的生存获益仍然是一个难以实现的目标。CheckMate 651(NCT02741570)是一项3期随机试验,与EXTREME方案进行比对,评价了Nivolumab+Ipilimumab方案作为适合铂类药物治疗的R/M SCCHN的1L治疗的可能性。

方法:既往未接受过全身治疗, ECOG PS 0~1的R/M SCCHN患者, 按1:1随机分配至N(3 mg/kg Q2W)+I(1 mg/kg Q6W;N=472)或EXTREME(N=475)组,按肿瘤PD-L1水平、p16表达和既往化疗情况分层。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。采用Nivo+Ipi方案治疗2年或EXTREME(西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶<6个周期,然后西妥昔单抗维持)治疗,直至疾病进展/出现不可接受的毒性。主要终点为所有随机分组人群和PD-L1联合阳性评分(CPS)≥20人群的总生存期(OS)。关键次要终点为CPS≥1人群的OS。同时评估无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读 17
分享