单锦露教授:Enpower研究携最新成果亮相2021CSCO,非鳞NSCLC免疫联合治疗再添新证据—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-25

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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近年来,抗血管生成药物联合免疫治疗药物治疗各种晚期实体瘤的多项临床III期研究结果相继发布,部分晚期实体瘤的临床实践已发生改变。抗血管生成药物联合免疫治疗已成为炙手可热的研究方向。重组人血管内皮抑制素(恩度)联合免疫治疗药物治疗晚期非鳞NSCLC的Enpower研究初步结果入选第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会,并进行壁报展示。为此,【肿瘤资讯】特别邀请到参与Enpower研究的主要研究者之一,来自陆军特色医学中心肿瘤科的单锦露教授,就Enpower研究的最新研究结果进行解读,并就恩度在联合免疫治疗方面的应用前景进行展望。

单锦露
医学博士、副主任医师、副教授、硕士生导师

重庆大坪医院肿瘤中心副主任

重庆市中西医结合学会肿瘤介入微创专业委员会主任委员

重庆市中西医结合学会肿瘤免疫治疗专业委员会委员

重庆市中西医结合学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会委员

重庆市医学会放射肿瘤治疗专业委员会委员

重庆市医学会伦理学专业委员会委员

重庆市医学会肿瘤MDT专业委员会委员

协同增效带来新期待,Enpower研究应运而生

单锦露教授:抗血管生成治疗联合免疫治疗是目前晚期非小细胞肺癌的研究热点之一。由于血管生成与免疫微环境同属于一个“联盟”,两者之间有较强的相互作用,抗血管生成治疗联合免疫治疗被证实具有明显的协同增效作用。

近年来国内多项研究显示,重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度)可诱导肿瘤血管正常化,改善肿瘤免疫微环境。在前期的小鼠实验中我们发现,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。与PD-1单药相比,重组人血管内皮抑制素联合PD-1单抗对小鼠肺癌的治疗效果最为显著,肿瘤生长速度明显减缓,联合治疗缩瘤幅度最大。这也是Enpower研究开展的理论基础。

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重组人血管内皮抑制素早在2006年就获批了国内非小细胞肺癌适应证,积累了非小细胞肺癌治疗的丰富经验,为进一步挖掘免疫治疗时代恩度联合治疗的价值,我们与全国14家研究中心共同开展了Enpower研究,通过前瞻性队列研究设计,评估恩度联合PD-1单抗加化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效及安全性。

该研究计划入组170例驱动基因阴性的初治晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,入组后接受重组人血管内皮抑制素+含铂化疗(培美曲塞+卡铂/顺铂)+PD-1单抗(试验组),或重组人血管内皮抑制素+含铂化疗(对照组)。重组人血管内皮抑制素的给药方式为210mg,连续3天静脉输注,每隔21天为1个治疗周期,最多接受6个周期的联合治疗,此后试验组采用重组人血管内皮抑制素联合PD-1单抗维持治疗,对照组则为重组人血管内皮抑制素单药维持治疗。研究的主要终点为客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

单中心研究数据新披露,缓解率更高、缩瘤更显著

单锦露教授:在本次CSCO年会上,我们报道了陆军特色医学中心肿瘤科的单中心初步研究数据。目前我们中心共计入组24例患者,其中恩度联合PD-1单抗加化疗治疗组7例(29%),恩度+化疗组17例(71%)。恩度联合PD-1单抗加化疗治疗组中有6例至少接受过1次CT疗效评估,4例部分缓解(PR;67%),2例疾病稳定(SD;33%)。4例PR患者的缩瘤比例均值为64%。恩度+化疗对照组中16例至少接受过1次CT疗效评估,8例PR(50%),5例SD(31%),3例疾病进展(PD;19%)。8例PR患者的缩瘤比例均值为49%。

研究初步结果提示,恩度联合PD-1单抗加化疗用于驱动基因阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗具有缓解率高、缩瘤更显著的特点。目前研究仍处于入组阶段,我们也非常期待。随着14家中心入组速度加快,研究数据将趋于完善, Enpower研究的结果具有更强的循证证据。

缓解率更高,生存期更长,恩度或将带来治疗新格局

单锦露教授:在肿瘤治疗中,作为临床医生我们希望看到更好的肿瘤缓解率,也希望患者获得更好的缓解深度。在肺癌一线免疫治疗方面,既往有相关研究数据显示,获得缓解的患者,实际上有望获得更长的生存期。例如,来自CheckMate-227研究的结果显示,在PD-L1≥1%人群中,6个月时疗效评估为CR或PR的患者,双免联合治疗的3年总生存(OS)率达到70%,而6个月时评估为SD的患者,3年OS率仅为39%。在Enpower研究中,我们单中心的数据显示其ORR为67%(4/6),4例PR患者的缩瘤比例均值为64%。恩度联合PD-1单抗加化疗带来更高的缓解率和缩瘤率,更有望为患者带来长期生存。我们期待该结论在最终的分析数据中能够得以证实,也期待未来恩度联合PD-1单抗加化疗方案可以为临床实践提供一个新的治疗选择。

探索无限,前景光明,免疫联合治疗让人充满期待

单锦露教授:如今肺癌的治疗已经进入了免疫治疗时代,免疫治疗的确为肺癌患者带来了更好的治疗效果,但免疫治疗仍然存在耐药问题,对于恩度的未来研究方向,我们或可从以下几方面进行探索,例如:

对于免疫检查点抑制剂治疗失败患者的探索,或可考虑恩度联合免疫检查点抑制剂进行强强联合。正如前文所提及,抗血管生成治疗与免疫治疗具有协同增效作用,对于免疫检查点抑制剂治疗失败的患者,恩度联合免疫检查点抑制剂或可带来更好的治疗效果。

EGFR TKI治疗失败后T790M突变阴性也可以成为我们未来进一步研究的方向。未来我们或可参照IMpower150研究中的三药联合模式,考虑恩度联合免疫治疗加或不加化疗方案的探索。

基于恩度在晚期非小细胞肺癌中的优异疗效,我们也可以将恩度免疫联合治疗向围手术期推进,如新辅助治疗采用恩度联合同步放化疗加免疫治疗,探究对于不可切除的非小细胞肺癌是否可进一步提高其转化率,提高新辅助治疗后的手术切除率。或是在早期非小细胞肺癌围手术期中使用恩度联合免疫治疗加化疗,提高患者的长期生存。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。诸如此类,均是我们未来可以进一步探索的方向。我们非常希望国产的重组人血管内皮抑制素恩度可以在联合免疫治疗、靶向治疗等联合治疗途径上为患者带来更多获益,带来国产创新药的治疗新格局。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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