董晓荣教授 | CASPIAN3年随访数据闪亮登场ESMO| 广泛期小细胞肺癌患者的长期生存希望—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-28

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今年的欧洲临床肿瘤内科学会(ESMO)大会于2021年9月16-21日在线上盛大召开。备受关注的CASPIAN研究也在大会上以“延迟发布摘要(LBA)”的形式公布了广泛期小细胞肺癌(SCLC)3年生存期(OS)获益数据[1],为SCLC患者带来了长期生存的新希望。【肿瘤资讯】特别邀请了华中科技大学同济医学院附属协和医院的董晓荣教授为大家解读这项研究的最新结果及亮点。

董晓荣

三级教授、主任医师、博士生导师

华中科技大学协和医院肿瘤科/教研室副主任

华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任

中国临床肿瘤学会理事

中国临床肿瘤学会免疫专家委员会常委

中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会常委

中国抗癌协会肺癌专家委员会委员

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员

湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专委员会主任委员

湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专委员会副主任委员   

CASPIAN 3年随访数据对临床的意义

SCLC在肿瘤领域属于顽固性恶性肿瘤。包括EP(顺铂+依托泊苷)、EC(卡铂+依托泊苷)方案在内的放化疗是既往SCLC的主要治疗方法,但患者预后极差。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。董晓荣教授指出尽管既往在化疗及靶向治疗领域进行了大量的探索,但均以失败告终,SCLC(特别是广泛期SCLC)的治疗效果并没有显著提升,94%的患者在一线化疗后一年内出现疾病进展,2年生存率不及7%。临床迫切需要新的治疗手段和方法。

CASPIAN研究是一项对比PD-L1单抗(度伐利尤单抗)联合EP方案与单纯EP方案在广泛期SCLC患者一线治疗中的疗效的随机、开放、全球多中心的Ⅲ期临床试验。既往结果显示联合方案的有效性和安全性。本次ESMO大会上公布的患者3年OS率更是为广泛期SCLC患者带来长期生存获益。

研究主要终点OS一直是临床试验中非常重要的研究终点之一,测量简单,数据精确。不论是FDA还是我国药监机构,都要求将OS作为SCLC注册研究的主要终点。CASPIAN研究结果显示,联合治疗组的OS为12.9个月,而化疗组OS为10.5个月[2]。董晓荣教授表示只有患者达到总生存获益后,才能证实治疗的真正有效性。相对于既往标准治疗,度伐利尤单抗联合化疗组的OS提升了2.5个月,这对于SCLC患者而言是非常重要的,将广泛期小细胞肺癌生存期提升至一年以上,是近30年来的重大突破,是一项非常重要的研究结果。

除了中位OS外,CASPIAN研究还进行了Landmark analysis(又称里程碑分析)。此次ESMO公布的3年0S率数据显示,度伐利尤单抗联合化疗组3年OS率为17.6%,而化疗组3年OS率仅为5.8%。董晓荣教授认为,相对于靶向治疗,免疫治疗OS曲线表现出分离较晚、长拖尾效应两大特点,提示免疫治疗起效可能晚一些,但会给起效的部分患者带来治愈希望。特别是在免疫治疗时代,如果仅使用中位OS进行评估,往往不能反应出治疗长期的差异性,因此,临床上可以进一步进行里程碑分析,通过不同时间OS率(包括1/2/3年)数据,更加直观地反应不同治疗组之间的差异,尤其是免疫治疗患者可能会有的长期获益。正如CASPIAN研究本次公布的3年随访数据,与化疗组相比,度伐利尤单抗联合化疗组的3年OS率提升了大概三倍,临床获益可期,而这种差异是从中位生存数据中无法体现的。

此外,对比化疗组(57.6%),联合治疗组的ORR提高到67.9%,且在中国队列数据分析中发现,中国人群的OS达到了14.4个月,降低了35%的死亡风险。可见度伐利尤单抗联合化疗为广泛期SCLC一线治疗提供了更好的治疗模式。

免疫治疗未来在广泛期SCLC的发展方向

免疫治疗为广泛期SCLC患者带来了长期的生存获益,但在疗效上仍有很大的进步空间。董晓荣教授表示期待在今后的研究中更加关注免疫治疗生物标志物以及免疫联合治疗的潜力,并提出生物标志物的探索比较复杂。无论CASPIAN研究还是IMPOWER133研究,PD-L1表达及TMB均未显示出预测价值,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。未来对于SCLC患者体内微环境的分析将尤其重要。既往研究显示,放疗对于一线治疗缓解后的广泛期NSCLC患者已见成效,在免疫时代,是否联合局部放疗、联合时机以及局部治疗模式等都需要更多的探讨来支持临床治疗方案的选择。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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