聚焦创新 引领未来 | 中国肺癌患者的新选择!三代TKI阿美替尼独树一帜—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-30

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC),但由于一代/二代EGFR-TKI一线治疗NSCLC发生获得性耐药在所难免,三代 EGFR-TKI 的优势逐渐突显,尤其是对于NSCLC伴随脑转移患者。首个中国原研三代EGFR-TKI阿美替尼,今年已相继在6月ASCO和9月ESMO大会上公布多项惊艳的研究结果,充分展示了中国原研力量,为中国 EGFR 突变阳性NSCLC患者带来新的选择。基于这些重磅研究数据的发布,阿美替尼已被《2021 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐用于Ⅳ期EGFR敏感突变NSCLC患者(II级推荐)以及耐药后广泛进展T790M阳性患者(I级推荐)。其中,2021 CSCO年会开幕大会上,阿美替尼一线治疗 EGFR 突变阳性NSCLC 患者的 Ⅲ 期AENEAS研究荣获2021年度优秀论文二等奖。2021年9月25日, CSCO学术年会豪森卫星会盛大启幕,本次大会以云端方式举行,特别邀请到山东省肿瘤医院于金明院士,吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同担任大会主席。大咖云集,专家荟萃,【肿瘤资讯】第一时间整理报道,与读者共襄学术盛宴。




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从左到右:陆 舜 教授,袁双虎 教授,范 云 教授

大会主席致辞

会议伊始,于金明院士、程颖教授、王洁教授共同为大会致辞。三位教授在致辞中表示,阿美替尼APOLLO研究数据显示阿美替尼组患者中位PFS达到12.3个月。基于该数据,阿美替尼于2020年3月获批上市,并于同年纳入《2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐和国家医保目录。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。2021年6月,AENEAS研究重磅公布于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者 mPFS达到19.3个月。同时阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者纳入国家药品监督管理局优先评审目录,有望将于2021年Q4获批。AENEAS研究数据入组100%中国患者,能够更好地反映中国NSCLC患者情况,尤其是伴随脑转移患者。一旦获批上市,将打破进口药物垄断,为中国NSCLC患者带来更长生存获益,更好生活质量,惠及广大肺癌患者。

突破不断,阿美替尼成为我国EGFR突变阳性NSCLC一线治疗的新选择

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示,国际上多项重要随机研究奠定了EGFR-TKI一线治疗地位。在晚期NSCLC患者中,第一/二代EGFR-TKI Ⅲ 期研究结果显示患者只有10个月左右的PFS,已成为一代/二代靶向药物难以摆脱耐药的梦魇,三代EGFR-TKI为EGFR突变NSCLC阳性患者带来更多获益。

2021年 ASCO大会上,阿美替尼一线治疗 EGFR 突变阳性NSCLC 患者的 Ⅲ 期AENEAS研究结果证实,阿美替尼mPFS 为19.3个月,为患者带来生存获益的新突破。同时,AENEAS研究创新性地预设脑转移分层因素,结果显示阿美替尼降低脑转移进展风险62%,疗效卓越。

而同样作为三代EGFR-TKI的奥希替尼,其在中国人群中的亚组分析数据显示,奥希替尼和一代TKI的mPFS 分别为17.8个月和9.8个月,降低脑转移患者进展风险分别为53%(HR=0.47)和34%(HR=0.66)。



虽然AENEAS研究与奥希替尼的FLAURA 研究并非头对头比较,但仍能反映药物的潜力和趋势。此外,安全性分析显示,阿美替尼总体安全性高,尤其是皮疹、腹泻、QT间期延长、间质性肺疾病等不良反应发生率显著降低。


数据为王,阿美替尼对一线EGFRm+和二线T790M+脑转患者具有卓越疗效

山东省肿瘤医院袁双虎教授在大会汇报中指出,20%~65%肺癌患者在病程中会发生脑转移,如何针对脑转移病灶治疗、改善患者症状和生活质量,最大程度地延长患者的生存时间是临床亟待解决的问题。对于EGFR突变脑转移患者的一线治疗,三代EGFR-TKI具有更强的血脑屏障穿透性,疗效优于一代TKI,是针对EGFR突变阳性脑转患者靶向治疗首选。

阿美替尼引入“环丙基”,可提升血脑屏障穿透性,有效控制颅内转移灶(阿美替尼易透过血脑屏障,脑/血浆比例>7,超过奥希替尼2倍)。APOLLO研究显示,对经第一/二代靶向药治疗后出现颅内转移进展的、EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者,颅内客观缓解率(ORR)达60.9%,颅内mPFS 10.8个月。AENEAS研究中,阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性脑转移患者,可降低62%的疾病进展风险HR=0.38(95% CI 0.24 ~ 0.6),说明脑转移亚组患者获益明显。目前阿美替尼已开展多项针对脑转移患者临床研究,期待后续结果为肺癌患者长生存带来更大奇迹。

医保新时代,第三代EGFR-TKI阿美替尼惠及更多中国肺癌患者

作为本次大会演讲的最后一位讲者,中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授指出,第一/二代EGFR-TKI治疗后耐药性的出现往往不可避免。对于EGFR-TKI耐药后的二线治疗药物,《2021 CSCO非小细胞诊疗指南》推荐三代EGFR-TKI是标准治疗,其中APOLLO研究显示阿美替尼疗效卓越,总人群mPFS达12.3个月,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。是全球唯一在二线治疗实现mPFS超过1年的三代EGFR-TKI,同时能够有效控制脑转移病灶,降低疾病发生风险,而且,阿美替尼不良反应发生率相较其他三代EGFR TKI更低。由此可见,阿美替尼在耐药后T790M突变阳性伴随脑转移NSCLC人群中优势显著。在刚结束的2021年ESMO大会上,APOLLO研究发布了最终OS结果,其30.2个月的中位总生存期,一骑绝尘,引起国内专家的广泛关注及讨论。

阿美替尼已被纳入国家医保目录,这极大的缓解了肺癌患者的经济压力。基于其优异的临床疗效、安全性性良好可控,纳入医保后的价格优势以及药物经济学分析,不难看出阿美替尼实力优秀,将惠及更多中国肺癌患者,有望成为二线EGFR-TKI治疗的首选药物。

做优民族医药,做强中国创造

会议最后,于金明院士总结道,AENEAS研究中阿美替尼以mPFS 19.3个月的优异疗效,创造了一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的新突破。与其他三代EGFR-TKI间接的比较,AENEAS研究的入组标准为100%中国人群,更符合中国临床现状,中国人群获益更确切;创新的研究设计,更好的血脑屏障透过性,助力阿美替尼降低EGFR突变NSCLC脑转移风险,为患者带来更长期的生存获益。整体安全性更佳,尤其在QT延长、间质性肺疾病方面,更好地指导中国患者用药。豪森药业以其出色产品布局和研发实力,不断创新、不断发展,真正实现“做优民族医药,做强中国创造”的实力与梦想,后续希望豪森药业继续深耕肿瘤领域,造福中国更多肿瘤患者。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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