姜威教授:持续探索给药策略优化,真实世界研究证实恩度持续泵注可行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-30

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抗血管生成治疗是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)系统治疗的重要组成部分,如何进一步优化给药策略,为患者带来更大获益成为临床中的热点问题。在今年的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,中国医学科学院肿瘤医院姜威教授公布了一项真实世界研究,主要用于探索恩度持续静脉泵注(CIV)和静脉滴注(IV)这两种不同给药方式的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特邀姜威教授分享研究开展的初衷,恩度不同给药方式的临床价值,应用前景和抗血管生成治疗的未来发展之路。

姜威
教授、博士、副主任医师

美国Cornell大学Houston Methodist Hospital博士后

南方科技大学临床助理教授

中华医学会放射肿瘤学分会第九届委员会肺癌学组委员兼秘书

中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员

中国抗癌协会肿瘤放射治疗专委会第三届青年委员会委员

广东省医学会肿瘤学分会青年委员会委员

深圳市医师协会胸部肿瘤分会理事

中国肿瘤防治联盟深圳市乳腺癌专业委员会委员

深圳市胸部肿瘤MDT专业委员会委员

主持或参与国家级和省市级课题6项,第一作者发表SCI论文十余篇。

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NSCLC患者生存,需继续优化给药方式

姜威教授:血管生成在恶性肿瘤的发生发展中起到重要作用,抗血管生成治疗在多种恶性肿瘤的治疗中都具有显著意义。血管内皮抑制素是迄今最有效的血管生成抑制因子之一,可通过多靶点抗血管生成作用影响肿瘤微环境血管生成,减少异常新生血管,改善肿瘤缺氧和药物输送,进而改善化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等多种疗法的敏感性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。恩度联合长春瑞滨/顺铂(NP)方案治疗晚期NSCLC的随机双盲对照Ⅲ期临床研究显示恩度联合化疗对比单纯化疗显著改善了客观反应率(ORR),疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS),分层分析显示无论腺癌还是鳞癌都具有一致获益。因此,恩度于2005年9月获得国家药监局批准联合NP方案用于Ⅲ/Ⅳ期 NSCLC的治疗。恩度上市后在临床实践中得到广泛应用,在包含2725例大样本的Ⅳ期研究显示恩度联合化疗突破了化疗瓶颈,中位TTP达到7.57个月,中位生存时间为17.87个月,明显优于单纯化疗历史数据。不仅如此,在多种抗血管生成治疗药物的所谓“禁区”鳞状NSCLC中,恩度也表现出良好的安全性,鳞癌患者中无重度咯血发生,轻度咯血发生率仅为1.78%,疗效和安全性令人鼓舞。

上市后恩度持续在NSCLC治疗领域中进行深耕。恩度联合多种化疗方案均显示出疗效的显著改善,恩度联合靶向药物治疗EGFR突变患者取得了可喜获益,恩度联合顺铂胸腔化疗治疗恶性胸腔积液具有良好疗效,在老年患者和脑转移患者中也显示出极大的治疗潜力。同时,恩度也在不断优化治疗周期、给药方式、给药剂量等临床使用策略。用药途径方面,恩度的传统给药方式为连续静脉注射(IV) 14天,这一给药方式明显延长了患者的住院时间,在一定程度上降低了患者的依从性和生活质量。在临床实践中,3天、5天、7天等短期持续静脉泵注(CIV)给药方式有助于缩短患者住院时间,提高治疗依从性,然而恩度CIV和传统IV给药疗效是否可比还未经过临床研究证实。

王绿化教授团队和陈明教授团队对两项恩度联合同步放化疗治疗局部晚期NSCLC的Ⅱ期临床研究数据汇总分析发现,和IV相比,CIV联合同步放化疗可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和OS。而恩度不同给药途径联合化疗治疗晚期NSCLC患者的数据尚不十分充分。因此,我们开展了这项真实世界研究,探索恩度CIV联合化疗对比IV联合化疗治疗晚期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性,希望为恩度多种给药方式的可行性提供更多循证医学证据。

恩度不同给药方式疗效和安全性无显著差异,CIV可作为潜在的临床应用给药方案

姜威教授:在2020年世界肺癌大会(WCLC)上,我们报告了恩度不同给药途径联合化疗治疗晚期NSCLC的真实世界研究数据。研究回顾性收集了中国7家肿瘤医院电子病历系统(EMR)中接受恩度联合化疗治疗的NSCLC患者信息,结果发现恩度CIV组和IV组在疗效和安全性上均无显著统计学差异。

在今年的CSCO年会上,我们重点报道了恩度不同给药途径联合化疗治疗晚期鳞状NSCLC的数据。回顾性收集2012年6月~2019年8月7家肿瘤医院中接受恩度联合化疗的328例鳞状NSCLC患者EMR信息,分析患者基线特征,疗效评估和安全性数据。患者中158例分配至CIV组,170例分配至IV组。中位年龄62岁,男性患者比例为89%,49%患者诊断为Ⅳ期疾病,50%接受恩度联合化疗作为一线治疗。结果发现,CIV和IV组的ORR分别是20% vs 23%,DCR 60% vs 56%,中位PFS分别是4.7个月(95% CI 3.4-14.0)vs 4.5个月(95% CI 2.1-9.3)。匹配基线特征(性别,年龄,病理类型,化疗方案等)后,CIV和IV组的中位PFS分别是5.6个月 vs 3.2个月(HR 0.64,P = 0.29)。CIV组和IV组最常见的不良事件(AE)是胃肠道反应(19% vs 20%,P > 0.05)和骨髓抑制(9% vs 15%,P > 0.05),两组间没有显著差异。

研究显示恩度通过CIV或IV给药方式联合化疗治疗进展期鳞状NSCLC的疗效和安全性没有显著差异,证实CIV也是恩度潜在可行的给药方式,为恩度不同给药途径对患者结局影响的问题带来了初步答案。

探索多种化疗配伍,进一步扩大治疗人群

姜威教授:在临床实践中,患者的化疗方案需要根据患者一般情况、合并症、意向、经济情况等多种因素综合个体化制定,而探索恩度联合不同的化疗方案有助于探讨联合多种方案的可行性,发现最佳配伍搭档,丰富临床数据。今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,我们发表了恩度联合不同化疗方案治疗晚期NSCLC的真实世界研究结果。这项研究是在王绿化教授牵头下,国内7家肿瘤医院从各自的EMR中回顾性收集了接受恩度联合不同含铂化疗方案治疗的晚期NSCLC患者信息。结果发现在292例疗效分析集中,恩度联合含铂化疗治疗的ORR为34.0%,DCR为73.0%,中位PFS 8.2个月。各类常见含铂化疗方案间ORR和DCR没有显著性差异。恩度联合含铂化疗方案的安全性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应(29.0%)、骨髓抑制(14.0%)和肝损伤(12.0%),基本上为化疗毒性谱。研究纳入了对临床实践的考虑,证实恩度联合不同含铂双药化疗方案均具有可比的疗效和安全性,为恩度的实际应用增添了更多证据。

免疫治疗时代,恩度有望发挥更重要作用

姜威教授:目前免疫治疗已经彻底改变了晚期NSCLC一线治疗格局。然而仅20%~30%的患者可从免疫治疗中获益,部分患者存在免疫治疗原发及继发性耐药,且部分患者对化疗不良反应耐受性不佳,因此如何提高免疫治疗有效率,进一步延长生存获益,发展“减化疗”乃至“去化疗”方案就成为当前研究热点。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。临床前研究显示抗血管生成药物和免疫治疗具有协同作用。抗血管生成药物可以使肿瘤血管正常化,改善肿瘤乏氧状态,增加肿瘤微环境(TME)中免疫细胞浸润。此外,血管内皮生长因子(VEGF)是TME中重要的免疫抑制分子,抑制VEGF/VEGFR信号通路可改善TME抑制状态,增强抗肿瘤免疫应答。目前已经有多项国内外研究显示抗血管生成治疗联合免疫治疗在NSCLC中起到明显增效作用。相信恩度这一强力血管生成抑制因子也将在免疫时代发挥更重要的作用。此外,由于多种抗血管生成抗体及小分子抑制剂将鳞癌列为禁忌症,鳞癌患者使用抗血管生成治疗联合免疫治疗受限。而恩度可安全应用于鳞癌患者,加入免疫药物鳞癌领域治疗方案,可能将进一步扩大获益人群,为更广泛的患者提供新型有效的治疗机会。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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