2021 版《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》——EGFR突变阳性晚期NSCLC治疗更新有哪些—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-30

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于9月25日~29日线上举行, 会议期间同步更新了2021年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》。表皮生长因子受体(EGFR)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)患者中突变率最高的驱动基因,针对此突变靶点药物推荐意见更新备受关注。最新出炉的2021年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的治疗有哪些更新?


2021年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》

EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的治疗

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对比2020年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,2021年版对于EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗主要更新包括:①EGFR敏感突变NSCLC的一线治疗新增“阿美替尼”作为Ⅱ级推荐;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。②EGFR敏感突变耐药后T790M 阳性治疗部分,上调“阿美替尼”至Ⅰ级推荐(3类),同时新增“伏美替尼”作为Ⅱ级推荐;③EGFR 20号外显子插入突变后线治疗部分,新增“Amivantamab”作为Ⅲ级推荐。



EGFR敏感突变阳性晚期一线治疗更新:阿美替尼作为Ⅱ级推荐

对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗,FLAURA研究已证实奥希替尼疗效优于一代TKI,奠定了第三代EGFR-TKI在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的地位。

阿美替尼作为中国首个原研的三代EGFR TKI已于2020年3月获批上市,用于治疗EGFR敏感突变耐药后T790M阳性患者,并于同年纳入《2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐和国家医保目录。2021年ASCO重磅公布阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性研究结果(AENEAS研究)。AENEAS研究入组了429例中国EGFR突变阳性晚期NSCLC患者,1:1随机接受阿美替尼或吉非替尼治疗,治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。研究分析提示阿美替尼组较吉非替尼组显著延长了mPFS,两组mPFS分别为19.3个月和9.9个月(HR 0.46,P<0.0001)。脑转移亚组分析显示,阿美替尼较吉非替尼降低脑转移进展风险62%。安全性分析显示,阿美替尼皮疹、腹泻、肝功能异常等不良事件发生率更低。据悉阿美替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性NSCLC患者已纳入国家药品监督管理局优先评审目录,有望将于2021年Q4获批。因此2021年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增“阿美替尼”作为Ⅱ级推荐。



EGFR敏感突变耐药后T790M阳性患者:阿美替尼上调至Ⅰ级推荐(3类),新增伏美替尼作为Ⅱ级推荐(3类)

对于EGFR敏感突变耐药后T790M阳性患者治疗,三代EGFR-TKI已成为金标准。阿美替尼治疗一代EGFR-TKI进展后T790M阳性的NSCLC的多中心、单臂Ⅱ期临床APOLLO研究数据显示,阿美替尼治疗EGFR TKI耐药后T790M突变阳性NSCLC患者ORR达到68.9%,疾病控制率(DCR)达到93.4%,mPFS 12.3个月。在刚刚结束的2021年ESMO大会上,APOLLO研究发布了最终OS结果,其30.2个月的中位总生存期,一骑绝尘,引起国内专家的广泛关注及讨论。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。目前,阿美替尼已经获NMPA批准用于EGFR敏感突变耐药后T790M阳性患者治疗适应证,且纳入国家医保目录。因此2021年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》上调阿美替尼至Ⅰ级推荐。

另外,基于一项IIB期临床研究,NMPA批准伏美替尼二线治疗适应证,指南将其纳入经一代或二代EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC二线治疗的Ⅱ级推荐。EGFR 20号外显子插入突变后线治疗,新增“Amivantamab”作为Ⅲ级推荐。这是基于2020年WCLC公布的CHRYSALIS研究,结果显示EGFR/MET双特异性抗体Amivantamab用于治疗EGFR 20ins 局部晚期或转移性NSCLC,ORR为40%,PFS为8.3个月,OS为22.8个月。目前Amivantamab经FDA批准上市,用于含铂化疗进展后的20ins NSCLC的治疗。但国内尚未获批上市,因此2021年版指南纳入Ⅲ级推荐。

EGFR敏感突变的NSCLC的综合治疗,目前已经有一代、二代、三代EGFR-TKI供临床选择。综合来说,三代EGFR TKI的治疗优势突出,但受限于较高的治疗成本,临床使用受限。随着国内原研三代EGFR TKI陆续上市和进入医保目录,大幅提升了肺癌患者的可及性,将凭借更优异的疗效,更好的安全性,惠及更多中国肺癌患者,有望成为EGFR敏感突变的NSCLC患者首选治疗药物。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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