【医诺学院】BRAF+最前沿月评|第九期 达拉联合曲美使中国BRAF V600突变不可切或转移性肢端/皮肤黑色素瘤患者获得长生存—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-09-30

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





BRAF+最前沿月评项目秉承传递最新医学进展的理念,以专业视角多维度关注领域最新进展。本期精选了接受达拉非尼联合曲美替尼(D+T)治疗的不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随访,BRAF/MEK抑制剂新辅助细胞减灭治疗,使先前无法切除的局部进展性晚期黑色素瘤得以完全手术切除——REDUCTOR,一项前瞻性、单臂、开放标签II期试验以及达拉非尼和曲美替尼同步颅外姑息放疗治疗转移性BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤的I/II期试验等内容,特别邀请西安交通大学第二附属医院张寅斌教授为我们带来深入解读。


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张寅斌
副主任医师

西安交通大学第二附属医院肿瘤科副主任医师
CSCO乳腺癌青年委员会委员
CSCO黑色素瘤青年委员会委员
陕西省抗癌协会热疗专业委员会秘书
陕西省抗癌协会癌痛治疗专业委员会常务委员
中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员
陕西省省预防医学会化疗专业委员会委员
陕西省抗癌协会分子标志物专业委员会委员

1. 接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随访

2. BRAF/MEK抑制剂新辅助细胞减灭治疗,使先前无法切除的局部进展性晚期黑色素瘤得以完全手术切除——REDUCTOR,一项前瞻性、单臂、开放标签II期试验

3. 达拉非尼和曲美替尼同步颅外姑息放疗治疗转移性BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤的I/II期试验

4. III期和IV期黑色素瘤颅内转移性病变的发生率和特征:来自单一机构的回顾性分析

5. BRAF V600E驱动的甲状腺乳头状癌患者合并PI3K/AKT/mTOR信号通路突变与更差的预后相关

1. 接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随访[1]

研究目的:为了验证达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者的长期生存结局,并探索有效性的潜在预测因素。

研究方法:抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。这是一项开放标签、多中心、单臂、IIa期研究(NCT02083354),对接受达拉非尼(150mg,每日两次)联合曲美替尼(2mg,每日一次)治疗的BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者进行长期随访。疗效终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并分析基线特征对PFS和OS的影响。

研究结果:研究共纳入60例患者。中位年龄为48岁,24例患者(40.0%)为男性,共有12例患者(20.0%)为肢端黑色素瘤,45例患者(75.0%)既往系统治疗失败。截至2020年7月,中位随访时间为37.0(95%CI 29.1~44.9)个月。更新后的ORR为71.7%(95%CI 60.3%~83.1%)。总体人群的3年OS为28.8%(95%CI 19.1%~43.6%),其中肢端黑色素瘤患者为35.7%(95%CI 15.5%~82.4%)。中位DOR为7.5个月(95%CI 4.5~10.5)。基线乳酸脱氢酶(LDH)正常、转移器官部位<3,以及达拉非尼联合曲美替尼治疗达到完全缓解(PR)与PFS和OS改善相关。

研究结论:达拉非尼联合曲美替尼可使BRAF V600突变的不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者获得长期生存。

专家点评

本研究是首个D+T方案在亚洲人群的多中心II期临床研究,证实了中国黑色素瘤患者相比欧美国家使用D+T方案也可获得高度一致的疗效。此次对数据再次更新,随访时间超过3年,成为目前亚洲人群随访最长的临床研究,研究入组患者为BRAF突变晚期经治/未经治疗的黑色素瘤患者,总体人群的ORR为 71.7%,3年OS 28.8%;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。肢端黑色素瘤患者OS高达35.7%,接近COMBI-v/d研究晚期一线黑色素患者的OS数据,而其中一线治疗的15例患者,ORR达到了86.7%,3年OS 44.5%,甚至高于全球大型III期临床研究的结果,足以证实D+T的高效性。另外,此次更新的数据中,将研究人群进行分层评估,在既往未经治疗、肢端型、LDH值正常、肿瘤转移部位<3个的患者中具有更高ORR(77%~86%),但是其他具有高危因素患者的ORR均超过60%,总体ORR达到71.7%。本研究填补了D+T双靶在肢端型黑色素瘤的数据空白,证实了以肢端/黏膜为主,总体分期较晚的亚洲人群中,D+T方案也同样具有很好的疗效,为在中国人群中进行的D+T方案辅助治疗临床研究提供了更多的循证医学证据支持。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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