【2965】【2021 CSCO】新一代ROS1/NTRK抑制剂Taletrectinib崭露头角—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-04

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2021年9月25日-29日,一年一度的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会如期举行。作为中国肿瘤领域的盛会,全国肿瘤领域大咖共聚CSCO年会,热议中国肿瘤领域进展与规范。会议期间,由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授牵头的新一代强效ROS1/NTRK抑制剂Taletrectinib治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期临床研究(TRUST研究)结果数据更新,继续为Taletrectinib优异疗效提供证据,有望为ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。

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周彩存教授

ROS1融合约占晚期NSCLC的1%-2%,尤其与CD74融合相对更为多见。克唑替尼是第一款批准用于治疗这部分患者的药物。目前我国获批的ROS1 TKI只有克唑替尼,是针对ALK、c-MET和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂。多数患者在克唑替尼治疗一段时间后会出现肿瘤复发、耐药是导致克唑替尼治疗失败的主要原因, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。其中酪氨酸激酶域的二次突变是发生耐药的主要机制,约占整个耐药谱的50% ~ 60%,这其中以G2032R突变最为常见。另外,既往研究发现,约36%的患者在疾病诊断时存在脑转移,而克唑替尼通过血脑屏障能力差,对脑转移控制能力有限。

Taletrectinib(AB-106)是一款针对携带ROS1和NTRK1/2/3的小分子选择性酪氨酸激酶抑制剂,既往已经完成药学、临床前药理、毒理和安全性研究。前期临床前研究结果显示,Taletrectinib对ROS1融合蛋白和酪氨酸激酶域的二次突变如G2032R、L1951R、L2026M等均有强效抑制作用。动物实验表明,Taletrectinib对ROS1融合蛋白野生型、ROS1主要耐药突变G2032R的抑制作用明显。因此Taletrectinib有可能为ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。既往I期临床研究数据显示,人体能够耐受Taletrectinib每日剂量最高可达800 mg,且口服给药后吸收相对迅速,3~4小时血药浓度达到峰值。对于未经克唑替尼治疗的患者共计11例,ORR达到66.7%,经过ROS1 TKI治疗的患者ORR则为33.3%。未经克唑替尼治疗患者的中位PFS达到29.1个月,经过一种ROS1 TKI治疗的患者中位PFS则达到14.2个月。且分析显示Taletrectinib对ROS1阳性NSCLC脑转移患者也有效。


Taletrectinib在CSCO崭露头角,数据更新为ROS1融合阳性NSCLC患者带来新的期待

TRUST研究是一项由周彩存教授牵头,联合国内多家中心,正在进行中的Ⅱ期临床试验,旨在评估Taletrectinib治疗中国ROS1融合阳性NSCLC患者的有效性和安全性。本次CSCO大会上周彩存教授报告了II期研究数据更新结果,II期研究分为两部分,第一部分共计入组6例患者,分别给与Taletrectinib 400 mg QD与600 mg QD; 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。第二部分拟入组100例患者,分为未接受ROS1 TKI治疗组与克唑替尼治疗失败组。主要研究终点为IRC依据RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR),次要研究终点为研究者评估的ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、颅内疗效等。


研究结果显示,截至2021年6月16日,共入组受试者69例,有肿瘤疗效评估为37例受试者,纳入疗效评估的37例受试者和安全性评估的69例受试者基线特征基本一致。


本次大会主要报道研究者依据RECIST 1.1评估的疗效:在未接受过ROS1 TKI治疗的21例可评估疗效的受试者中,PR受试者共计19例,有2例受试者疾病进展,ORR与DCR均达到90.5%。在克唑替尼治疗失败的16例可评估疗效的受试者中,ORR达到43.8%,其中有3例受试者存在ROS1 G2032R耐药突变,2例达到PR, 1例达到SD。对于入组前合并脑转移的患者,研究者评估的颅内客观缓解率(iORR)达到83.3%(5/6)。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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