2021 CSCO | RAINBOW-Asia研究中国人群数据公布,殷先利教授&秦艳茹教授畅谈晚期胃癌二线治疗启示与布局—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-04

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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在全球范围内,胃癌都是沉重的疾病负担,晚期患者的治疗以化疗为主,新药新方案的研发刻不容缓。免疫和靶向治疗的问世为胃癌患者带来了新希望。在中国,胃癌的二线治疗研究相对比较滞后。基于RAINBOW 和 REGARD 研究的数据,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)单药或联合化疗已在多个国家获批二线治疗,但中国尚未获批。可喜的是,今年的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,公布了RAINBOW-Asia研究中国人群的数据,研究显示PFS显著改善,OS获益也与RAINBOW研究结果一致,且安全性良好。那么,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)中国亚组的数据将为中国的胃癌临床实践带来哪些启示?晚期胃癌二线治疗应如何布局?【肿瘤资讯】特邀湖南省肿瘤医院的殷先利教授和郑州大学第一附属医院秦艳茹教授,就以上话题进行深入交流。

殷先利
主任医师

湖南省肿瘤医院消化泌尿内科顾问
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会第一、二届常委
CSCO胆道肿瘤专家委员会第一、二届常委
CSWOG结直肠癌专业委员会常委
国际肝胆胰协会中国分会MDT专家委员会常委
中国抗癌协会胃癌专业委员会第一、二届委员
中国抗癌协会精准治疗专家委员会委员
CSCO胃癌、肠癌专业委员会委员
中国老年医学会肿瘤学分会委员
湖南省医学会消化肿瘤(内科)学组长
湖南省抗癌协会分子靶向治疗专业委员会主任委员
湖南省抗癌协会常务理事
湖南省抗癌协会精准治疗专业委员会副主任委员
湖南省抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员

秦艳茹
主任医师,教授, 博士生导师,香港大学荣誉教授

主任医师,教授, 博士生导师,香港大学荣誉教授
   郑州大学第一附属医院肿瘤科主任
   河南省食管癌-胃癌诊疗中心主任
   中华医学会肿瘤学分会委员
   河南省抗癌协会肿瘤代谢专委会主任委员
   河南省医学会肿瘤学分会名誉主委
   中国抗癌协会肿瘤转化委员会常务委员
   中国抗癌协会肿瘤转移专业委员会常务委员
   中国抗癌协会胰胆道肿瘤专委会常务委员
   中国抗癌协会胃癌专业委员会内科学组委员
   中国抗癌协会肿瘤支持治疗骨髓保护专业委员会委员
   河南省肿瘤学分会青年委员会主任委员
   河南省肿瘤临床化疗专业委员会副主委委员

晚期胃癌二线治疗选择匮乏,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合化疗再添新策略

殷先利教授:多年来,晚期胃癌的二线治疗进展缓慢,对于HER2阳性且一线未使用曲妥珠单抗的胃癌患者,二线可使用曲妥珠单抗;而对于HER2阴性的患者,一线采用化疗方案后,二线治疗选择有限,仅有紫杉类、伊立替康单药或联合氟尿嘧啶类药物。雷莫西尤单抗(Ramucirumab)作为一种抗血管生成药物,在胃癌的二线治疗探索中已经得出了良好的研究结果。RAINBOW研究数据显示,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)+紫杉醇较安慰剂组疗效更好,总生存(OS,9.6个月vs 7.4个月)和无进展生存(PFS,4.4个月vs 2.9 个月)显著延长; 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。REGARD研究中,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)同样优于对照组,取得了阳性结果。由于既往研究中未纳入中国的患者,目前雷莫西尤单抗(Ramucirumab)尚未在中国上市。很高兴看到由沈琳教授和徐瑞华教授牵头进行的RAINBOW-Asia研究取得了与全球研究一致性的阳性结果。随着临床研究的不断探索,我们看到二线联合治疗的优势,因此在晚期胃癌的二线治疗中,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合化疗不失为一个较好的选择。

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秦艳茹教授:随着免疫联合化疗在胃癌一线治疗的成功,未来将有更多的患者在一线治疗中用到免疫治疗。因此,临床上二线治疗所面临的人群会与既往有所不同。对于一线接受过免疫治疗的胃癌患者,二线治疗目前仍然以单药化疗为主。而对于一线未接受过免疫治疗的患者,二线采用免疫治疗的疗效证据目前尚不明确,也同样以化疗为主;未来,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)上市后,在化疗基础上加用雷莫西尤单抗(Ramucirumab)可以为患者带来更长的生存期。此外,对于微卫星高度不稳定(MSI-H)型的胃癌患者,免疫治疗药物帕博利珠单抗也可作为一个选择。

RAINBOW-Asia研究验证中国人群获益,有望改写中国指南

秦艳茹教授:目前美国综合癌症网络(NCCN)指南1类推荐雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇或雷莫西尤单抗(Ramucirumab)单药作为晚期胃癌二线的标准治疗选择;氟尿嘧啶+伊立替康+雷莫西尤单抗(Ramucirumab)或是伊立替康+雷莫西尤单抗(Ramucirumab)作为2类推荐选择。在针对中国人群开展的RAINBOW-Asia研究中,我们中心贡献了20例患者,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)组的患者生存时间明显延长,以至于在研究揭盲之前,根据患者的使用疗效、生存时间和不良反应便基本可以判断患者是分到了试验组还是对照组,疗效可谓非常显著。

殷先利教授:晚期胃癌二线治疗一直缺乏有效的靶向药物,尤其是目前探索火热的抗血管生成治疗药物。雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的成功,对于晚期胃癌的二线治疗意义重大。NCCN指南二线治疗优先推荐方案中,首推雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇方案(1类推荐);其他推荐方案中,也是首推雷莫西尤单抗(Ramucirumab)单药(1类推荐),可见雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在胃癌二线治疗中占有重要地位。RAINBOW-Asia是中国首个针对晚期胃癌和胃食管结合部癌二线治疗获得阳性结果的Ⅲ期研究,PFS显著获益(4.17个月vs 3.15个月,HR=0.751,P=0.0169),该桥接试验未对OS预设统计检验效能,但在中国人群中取得了与RAINBOW研究结果一致的OS 获益(9.03个月vs 8.08个月,HR=0.942)。基于该研究结果,相信雷莫西尤单抗(Ramucirumab)将很快获得国内指南的推荐,为中国患者增添新的二线治疗选择,延长患者生存。

靶免联合成绩卓然,期待更多探索带来更多利好

秦艳茹教授:目前,抗血管生成联合免疫治疗在多个瘤种中取得了突破性的进展,多项临床研究也正在紧锣密鼓地开展。就作用机制而言, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。抗血管生成药物除使肿瘤血管正常化以外,还可调节肿瘤免疫微环境,因此加入免疫治疗后可以获得1+1大于2的效果。2020年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)上公布的雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇+纳武利尤单抗二线治疗晚期胃癌患者的研究中,其6个月的PFS率达到46.5%,中位PFS为5.1个月,中位 OS超一年,ORR也非常可观。研究达到主要研究终点。该方案表现出有前景的抗肿瘤活性,我们也期待未来有更多的临床研究的探索与验证。

殷先利教授:靶免联合是目前探索的热点。2019年公布的REGNIVO研究中,纳武利尤单抗联合抗血管生成药物瑞戈非尼取得了亮眼结果,联合方案在肠癌患者中的ORR达36%,在胃癌患者中ORR达到44%。继之,多项抗血管生成与免疫治疗的联合探索在多个瘤种中如火如荼地开展。值得一提的是,2020年ASCO-GI大会上公布的雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇+纳武利尤单抗用于晚期胃癌二线治疗的研究中,6个月的PFS率达46.5%,中位PFS为5.1个月,中位OS为13.1个月,ORR达37.2%。可见该联合方案应用前景可期。目前,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合信迪利单抗一线治疗胃癌的临床研究也正在进行中,期待该研究结果能为更多胃癌患者带来利好。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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