AENEAS研究荣获2021 CSCO年度优秀论文二等奖,阿美替尼纳入CSCO指南一线推荐将惠及更多肺癌患者!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-04

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会于9月25日~29日以线上形式召开,本次大会以“聚焦创新研究,引领原创未来”为主题,聚焦肿瘤临床前沿,交流实践经验,分享研究成果。


在本次CSCO年会上,由上海市胸科医院陆舜教授牵头的阿美替尼AENEAS研究入选肺癌专场口头报告,由华中科技大学附属协和医院的董晓荣教授对AENEAS研究进行报告。


  • Randomized phase 3 trial of aumolertinib (HS-10296, Au) versus gefitinib(G) as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and EGFR exon 19del or L858R mutations (EGFRm)
  • 陆舜教授、董晓荣教授等(上海市胸科医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等)
    640.webp (1).jpg

AENEAS研究以其优异成果,荣获2021 CSCO年度优秀论文二等奖。美宝特邀董晓荣教授为我们解读AENEAS研究数据,详述临床意义。

董晓荣 教授

三级教授、主任医师、博士生导师
华中科技大学协和医院肿瘤学教研室副主任
华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会免疫专业委员会常委
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员
湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员

“真正中国人群数据”——中国研究指导中国实践

董晓荣 教授


首先,非常感谢CSCO对AENEAS研究的认可。其次,非常感谢AENEAS研究的主要研究者陆舜教授及全国53家研究中心研究者们的共同参与。

AENEAS研究是一项随机、对照、双盲、多中心、III期临床试验。研究入组EGFR敏感突变局部晚期或转移性的NSCLC患者,经基因检测确认具有19del和/或L858R突变。入组患者随机分配接受阿美替尼和吉非替尼治疗,头对头比较其疗效与安全性。该研究在全国53家中心共入组429例患者,全部为中国患者,旨在为中国EGFR敏感突变人群一线治疗提供新的治疗选择。同时,由于阿美替尼在结构设计上创新性地引入环丙基,环丙基的亲脂性赋予其更好的血脑屏障穿透力,使其对NSCLC颅内转移的疗效在目前的EGFR-TKl中最为突出。因此,AENEAS研究中预设了脑转移分层,并显示出非常优异的疗效。
综合来说,AENEAS研究为中国EGFR敏感突变晚期NSCLC患者带来了更好的选择。




mPFS 19.3个月,脑转移患者获益明显

董晓荣 教授


在这项三代EGFR-TKI阿美替尼与一代EGFR-TKI吉非替尼的头对头对比中,阿美替尼组mPFS达到19.3个月,是目前同类研究中最长mPFS。相比而言,FLAURA研究中同代TKI奥希替尼一线治疗的mPFS为18.9个月。

除此之外,该研究亚组分析显示,两类特殊人群都得到了显著获益。首先,EGFR敏感突变患者易出现脑转移,由于阿美替尼血脑屏障穿透力更高,AENEAS研究中脑转移患者应用阿美替尼治疗后疾病进展风险显著降低。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。通过间接对比三代TKI一线治疗研究数据发现,脑转移患者一线接受阿美替尼治疗的疾病进展风险最低(PFS HR=0.38),而奥希替尼全球队列(FLAURA)及中国队列(FLAURA China)研究中,脑转移患者的PFS HR分别为0.47和0.66。这也进一步证实了阿美替尼良好的血脑屏障穿透力,对脑转移控制优于其它EGFR-TKI。

其次,针对19del、L858R突变人群,AENEAS研究中阿美替尼均显示了良好疗效,而FLAURA研究中L858R突变人群无显著获益。阿美替尼的优秀数据再次证实,对于EGFR敏感突变NSCLC患者的一线治疗,阿美替尼为更佳选择。


不良反应可控,阿美替尼疗效与安全性俱佳

董晓荣 教授



对于新药,除了关注疗效,安全性亦非常重要。AENEAS研究安全性分析显示,阿美替尼安全性良好,≥3级不良反应(如间质性肺炎、皮疹、腹泻等)发生率极低。进一步证实阿美替尼在保证疗效的同时,安全性更优。


NMPA加速审评和指南推荐,造福更多NSCLC患者

董晓荣 教授



对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗,FLAURA研究已证实奥希替尼优于一/二代TKI,奠定了第三代EGFR-TKI在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的地位。阿美替尼作为中国首个原研的三代EGFR-TKI,在AENEAS研究中mPFS达到19.3个月,较一代EGFR-TKI吉非替尼(9.9个月)显著延长。

2020年3月,阿美替尼获批在中国上市,用于治疗EGFR敏感突变耐药后T790M突变的NSCLC患者。因其疗效优异,阿美替尼上市后被快速纳入医保,并获得国内指南推荐。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。基于AENEAS研究结果,阿美替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性NSCLC患者的新适应症申请已被纳入国家药品监督管理局优先评审名单,有望于2021年Q4获批。同时,2021年最新版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》也新增“阿美替尼”作为一线治疗的Ⅱ级推荐。
阿美替尼纳入国家医保极大地造福了国内广大的NSCLC患者。基于其优异的临床疗效和良好的安全性,以及纳入医保后的价格优势和药物经济学价值,相信实力优秀的阿美替尼将惠及更多中国肺癌患者。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读 63
分享