【2021 CSCO】REACH-2研究中国人群数据公布,朱秀轩教授解读雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在肝癌治疗的价值—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-06

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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种与VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。2018年,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在肝癌二线的REACH-2研究一举成名,2018年ASCO大会上以口头报告形式汇报结果,显示PFS和OS双重获益。后全文发表于2019年的Lancet Oncology,并基于该研究结果,于2019年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准肝细胞癌(HCC)二线治疗适应证,用于索拉非尼治疗失败或不耐受的基线AFP≥400ng/ml的晚期患者,并成功改写了国内外肝癌指南,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)成为首个基于生物标志物获批肝癌适应证的药物。2021年的中国临床肿瘤学会(CSCO)大会上,南京金陵医院的秦叔逵教授报告了REACH-2研究中国人群的结果,毫无意外,中国人群的研究结果与全球人群一致,显示出有临床意义的生存提高。【肿瘤资讯】 特别邀请REACH-2全球研究主要研究者——哈佛大学麻省总医院及嘉会国际肿瘤中心的朱秀轩教授,解读这一研究的结果。

朱秀轩, Andrew X. Zhu
MD, PhD

哈佛大学医学院教授
哈佛大学麻省总医院肝癌研究中心前主任
上海嘉会国际医院首席科学官、科研院长
嘉会国际肿瘤中心主任
国际肝癌和胆管癌权威专家
国际肝癌协会(ILCA)创始理事会成员
美国NCCN和AASLD肝癌指南编委
ASCO研究基金评委
国际胆管癌基金会临床研究委员会副主任
CSCO海外专家委员会副主任
V基金会转化研究奖、Lorenzo-Capussotti杰出贡献奖和Jonathan Kraft转化研究奖

REACH-2研究中国人群数据公布,中国人群获益与全球人群一致,中国数据对中国临床更具指导意义

朱秀轩教授:REACH-2是全球多中心随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期研究,是第一个在肝癌领域用生物标志物富集人群并得到阳性结果的研究,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)也基于此研究结果在美国获批肝癌二线适应证。本次CSCO大会报告的是首次披露中国人群的数据。其结果显示,中位OS:9.07个月 vs 6.18个月,HR=0.854,延长近3个月。中位PFS:2.76个月 vs 1.45个月,HR=0.488。在中国患者中整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。此次报道的研究方案与全球研究的方案一致,结果也显示中国人群的数据与全球数据一致的有效性和安全性。中国人群的数据是对全球数据的丰富与补充,并对中国肝癌临床实践更具有指导意义,相信未来也会为中国晚期肝癌患者提供更多的治疗选择。

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基线AFP高的肝癌治疗棘手,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)为这类患者提供了良药之选

朱秀轩教授:肝癌的异质性很强,有很多分子标记物能够预测患者的预后。基线AFP高的患者预后非常差,且一直没有找到非常好的干预手段。REACH-2研究针对这一人群评估了雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的疗效,具有如下几方面的重要意义。

第一,REACH-2研究首次基于生物标记物筛选HCC患者,并成功地证明了一个药物对于OS的改善。

第二,REACH-2研究证实,基线AFP高的患者预后确实非常差,但在这组预后非常差的人群中,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)仍然使患者OS和PFS都取得了统计学上的显著提高。

第三,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一个特异性针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)的抗体, REACH-2研究证实了VEGFR-2是促进肝癌发生的一个非常重要的靶点,通过特异性地干预这个靶点可使肝癌患者受益。

第四,REACH-2研究中,无论在全球人群还是中国人群,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的安全性都非常好,大部分患者都能良好耐受,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)为基线AFP高的索拉非尼经治或不能耐受的患者提供了一个非常好的治疗选择。而且,其安全性特点也为联用其他药物奠定了非常好的基础。我相信,未来在肝癌领域,会因REACH-2拓展出很多新的研究。

优化雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在晚期肝癌的治疗模式,未来仍有广阔空间

朱秀轩教授:关于雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在肝癌临床应用的未来探索,主要有两个方面。

第一,与免疫联合。免疫联合治疗是目前肝癌研究的热点,免疫检查点抑制剂与血管生成抑制剂联合治疗的成功,已为肝癌治疗带来了巨大的变革。血管生成抑制剂包括大分子的单抗类以及小分子的多靶点TKI。雷莫西尤单抗(Ramucirumab)以VEGFR-2为靶点,是血管生成抑制剂中作用机制非常独特的药物,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。我们期待雷莫西尤单抗(Ramucirumab)与免疫检查点抑制剂的联合能为肝癌治疗带来新的选择。在前期的临床研究中,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)与免疫检查点抑制剂联合已在某些瘤种中看到了可喜的初步结果,比如雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、以及尿路上皮癌的Ⅰ期研究获得了比较好的ORR,与PD-L1抗体度伐利尤单抗联合用于HCC的研究也有一些安全性和早期活性的数据报道。我们期待更多更成熟的数据出炉,为雷莫西尤单抗(Ramucirumab)联合免疫检查点抑制剂的应用提供启示。

第二,更广泛地探索雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在其他临床情形中的作用。REACH-2研究入组的都是先前索达非尼治疗失败的患者,时至今日,肝癌的一线治疗正在发生巨大的变化,对于在一线接受过其他治疗(非索拉菲尼)的患者中,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是否也能被成功应用,是我们将来需要探讨的方向。

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)作为一个安全性非常好的药物,已经在REACH-2研究中非常明确地证实了其对基线AFP高的亚组患者的活性,OS和PFS双双获益,为肝癌治疗拓宽了治疗选择。希望在联合治疗中,雷莫西尤单抗(Ramucirumab)能有更广阔的应用前景。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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