PACIFIC-R再添力证:度伐利尤单抗在真实世界Ⅲ期不可切除NSCLC中表现优异—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-06

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Ⅲ期不可切除NSCLC接受铂类药物为基础的同步放化疗后,未出现疾病进展的患者接受度伐利尤单抗巩固治疗是目前的标准治疗方案。PACIFIC研究5年随访数据显示:度伐利尤单抗组42.9%的患者总生存期(OS)超过5年,约1/3的患者随访5年时仍处于无进展生存状态,度伐利尤单抗带来了稳定而持续的长期生存获益。通常情况下,真实世界中的临床实践与随机对照临床试验存在一定差异,那么真实世界中度伐利尤单抗的效果及安全性如何?2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO大会)报告了PACIFIC-R:度伐利尤单抗治疗CRT治疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC的全球多中心大型真实世界研究数据,将为我们带来答案。

大型国际多中心真实世界研究再证度伐利尤单抗良好效果及安全性。PACIFIC-R:Ⅲ期不可切除NSCLC cCRT后度伐利尤单抗治疗 mPFS 23.7个月

研究设计:PACIFIC-R[1]是一项大型国际多中心观察性研究。在全球11个国家,入组1399例患者。这项研究回顾性分析EAP项目中Ⅲ期不可切除NSCLC放化疗(CRT)后无疾病进展,且至少接受1次度伐利尤单抗治疗的患者。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。研究的主要终点为PFS和OS,计划随访5年。2021年ESMO会议,PACIFIC-R首次公布了PFS结果。



患者基线:1399例患者中位年龄 66岁,75岁以上老年人占10.4%,ⅢB/ⅢC期占51%。

度伐利尤单抗用药时长:度伐利尤单抗中位治疗时间约11个月(335天)。20.1%患者治疗时间超过12个月,4.4%患者治疗时间超过14个月。自放疗结束至开始度伐利尤单抗治疗的中位时间为56天。中位药物输注次数为22次,7.1%患者接受了超过26次的度伐利尤单抗注射。


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研究终点:同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗真实世界PFS(rwPFS)为23.7个月(95% CI,19.2-24.5月),较PACIFIC研究报告的度伐利尤单抗组PFS更长(PACIFIC研究度伐利尤单抗组mPFS 16.9,95% CI 13.0-23.9月)。但是rwPFS数据收集具有挑战性,这限制了PACIFIC-R试验与PACIFIC试验之间PFS数据的直接比较。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。在所有分析的亚组中,度伐利尤单抗的疗效与PACIFIC研究中的分析基本一致,包括PD-L1亚组、鳞癌/非鳞癌亚组、ⅢA和ⅢB/C亚组。

治疗耐受性及安全性结果:PACIFIC-R研究中,47.1%的患者完成了方案规定的治疗计划后停药,26.9% 因疾病进展停药。因发生不良反应停药占比16.7%,此人群的中位治疗时间为2.8个月。

肺炎/间质性肺炎(ILD)是导致停药的常见原因,9.5%的患者因此永久停药。肺炎/ILD中位发生时间为度伐利尤单抗起始后2.5个月。其中大多数肺炎/ILD是中度的,大部分患者(71.3%)接受了激素治疗,只有0.4%患者出现危及生命或致命的肺炎。



研究结论:PACIFIC-R这项大型国际多中心真实世界研究结果显示,度伐利尤单抗治疗同步放化疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者在真实世界中的具有良好的有效性和安全性,真实世界mPFS为23.7个月,中位治疗时间约11个月。真实世界中,度伐利尤单抗的安全性与PACIFIC研究保持一致。



本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)



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