【2021 CSCO】基因驱动,泰济新生丨胃肠间质瘤前沿速递,众咖云集,共话未来!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-08

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2021年9月25日~9月29日,备受业内关注的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会盛大召开,一如既往传递肿瘤学领域最新进展。会议期间,由基石药业举办的“2021 CSCO基石药业消化道肿瘤领域卫星会”于9月28日成功召开。会议汇集一众消化道肿瘤领域专家,立足最新研究数据,聚焦临床关注点,分享了消化道肿瘤尤其是GIST诊疗领域新进展和新观念,旨在增进学术交流,规范临床诊疗。

主席致辞

本次会议由北京大学肿瘤医院沈琳教授和北京大学人民医院叶颖江教授担任大会主席。

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沈琳教授表示,今年消化道肿瘤领域涌现出诸多重要研究进展。值得一提的是,在GIST的治疗上,基石药业深耕不辍,其研发的阿伐替尼(Avapritinib)已在中国成功上市,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的GIST患者,成为罕见肿瘤治疗药物快速上市的典范。2021年ESMO-GI年会上公布的NAVIGATOR中国桥接研究结果显示,阿伐替尼对于PDGFRA外显子18突变尤其是D842V突变的GIST患者,疗效显著,为这类患者带来了长期生存的希望。


叶颖江教授在开场致辞中提到,消化道肿瘤是我国高发病率和高死亡率的肿瘤,在其治疗上,除常规的手术、放疗、化疗外,既往位居第四的生物治疗发展迅速,疗效积极。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。近年来,GIST的发病率有所升高,中国总的病例数不断增加,其治疗仍需不断探索和创新。2021年3月在国内获批的阿伐替尼,对于PDGFRA外显子18突变的GIST患者显示出卓越疗效,振奋人心。此外,最新版CSCO指南推荐阿伐替尼用于PDGFRA 外显子 18(包含 D842V) 突变 GIST 患者的一线治疗及新辅助治疗。


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学术报告

在学术报告环节,由华中科技大学同济医学院附属协和医院的陶凯雄教授担任主持。



Building A Better Map—2021消化道肿瘤研究新进展

北京大学肿瘤医院的李健教授基于胃/胃食管交界部癌、结直肠癌、肝癌/胆道癌、胃肠道间质瘤四大版块,系统梳理了消化道肿瘤的重要研究进展。


胃/胃食管交界部癌治疗中,免疫、靶向百花齐放。一线免疫治疗掀起治疗新浪潮,KEYNOTE-590研究显示,一线帕博利珠单抗联合化疗较化疗治疗局晚期和转移性食管癌可显著改善患者生存,一定程度上奠定了PD-1单抗联合化疗在晚期食管癌一线治疗中的地位;在CheckMate 649研究中,纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管交界部癌或食管腺癌,同样取得了亮眼的疗效。此外,JAVELIN Gastric 100研究和PLATFORM研究分别探讨了Avelumab和度伐利尤单抗在维持治疗中疗效,研究结果显示,目前免疫治疗用于整体人群并不适合,应进行亚组分型,寻找优势人群。随着靶点创新药物不断涌现,胃/胃食管交界部癌在靶向治疗领域也取得了很好的结果,靶向FGFR2b和HER2的药物有效改善患者生存。


肠癌治疗进展相对较少,对于微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)患者而言,基于KEYNOTE-177研究的优异结果,帕博利珠单抗成为一线治疗的新标准;而对于微卫星稳定(MSS)患者而言,靶向治疗显示出良好的治疗效果,依然是需要突破的重点,但免疫治疗在该类人群中尚未出现破局迹象。


肝癌一、二线治疗均有所突破,免疫+抗血管生成、免疫+酪氨酸激酶抑制剂、免疫+免疫、免疫+局部治疗等联合方案效果可喜,肝癌的治疗免疫联合是王道。胆道肿瘤在靶向治疗中的进展迅速,以IDH、FGFR2等多个靶点齐头并进,其中就包括基石药业的IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib),和安慰剂相比,能更好地改善患者病情,该药物也在近期获得FDA批准用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者,胆道肿瘤的治疗有望在未来取得更多新成果。


在GIST治疗方面,传统的GIST分线治疗策略不能解决驱动基因所致的药物敏感性问题。例如PDGFRA外显子18突变尤其是D842V突变患者对既往传统药物不敏感。阿伐替尼作为一种精准靶向治疗,在PDGFRA外显子18突变患者中的客观缓解率(ORR)高达86%;在中国的桥接研究中,阿伐替尼同样取得了令人振奋的数据,ORR达70%。李健教授强调,阿伐替尼在中国≥4线GIST患者治疗中具有临床活性,ORR可以达到17%,CBR达到52%,中位无进展生存(PFS)达5.6个月,使其成为该人群的潜在新治疗选择。


星锐观点

福建省立医院的刘振华教授就以上讲题分享了自己的观点。胃肠道肿瘤领域新靶点不断涌现,例如针对胃癌FGFR2b、胆管癌IDH1以及GIST的PDGFRA D842V突变研究地不断进展,得益于基础研究的贡献;而在转化研究方面,中国学者在消化道肿瘤免疫治疗领域不断进行全新探索,积累数据,包括对胃/胃食管结合部癌综合阳性评分(CPS)cut-off值的认识,对于肿瘤疗效评估体系的探索等;刘振华教授提到,作为肿瘤大国,中国人应拿出针对中国患者的中国解决办法。希望临床医生能够更好地遵循诊疗规范、鼓励符合条件的临床患者积极参与临床研究,为中国的肿瘤事业贡献力量。


Priority in Focus—GIST规范化检测

复旦大学附属肿瘤医院的王坚教授,基于病理角度分享了GIST规范化检测的原则以及进行分子检测的价值。王坚教授指出,在GIST的临床诊疗中,中国临床肿瘤学会(CSCO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南一致推荐GIST患者进行基因突变的检测,但由于条件限制,中国的GIST患者的分子检测率仍较低。在规范化GIST病理诊断原则方面,王坚教授结合指南与实践经验主要强调了以下几点:①对于拟行靶向治疗或出现继发性耐药的患者,CSCO指南Ⅰ级推荐行分子检测;②重视病理诊断中的样本规范化处理;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。③GIST病理诊断需要联合多种免疫组化标志物,联合使用CD117和DOG1是GIST诊断的金标准。此外,王坚教授指出,分子检测在GIST精准诊疗中的价值主要包括GIST辅助诊断、用药指导和预后判断等;例如,对于KIT 9号外显子突变的患者,伊马替尼需要加量,对于PDGFRA外显子18突变的患者,则应采用阿伐替尼治疗。最后,王坚教授强调了多学科会诊(MDT)模式在诊断和分子检测规范化以及实现GIST精准治疗中的重要作用,其结合病理、影像、内科和外科等多个学科,为GIST患者提供个体化治疗方案,提高患者生存。


星锐观点

重庆医科大学附属第一医院的张军教授就以上讲题谈及了个人的观点与体会。张军教授结合临床经验,着重阐述了分子检测在GIST精准诊疗中的价值:①对于疑难病例的明确诊断;②对于临床医生非常重要的用药指导,例如PDGFRA D842V突变的患者,对既往按线治疗的药物原发耐药,对于这类患者应选择阿伐替尼。③对于患者预后的判断,尤其是复发转移风险的评估以及随访计划的制定。此外,张军教授结合其所在中心的MDT的开展情况,分享了如何更好将分子规范化检测落实于临床的宝贵经验。


Why So Magic—阿伐替尼关键数据解读

复旦大学附属肿瘤医院的周烨教授基于临床研究数据更新、权威指南和真实世界应用探索三个方面,深入解读了阿伐替尼的关键性数据。


首先,周烨教授梳理了阿伐替尼关键性研究的更新时间轴及相应成果。阿伐替尼在NAVIGATOR研究中的表现非常突出,其研究数据不断更新,为GIST治疗提供了强有力的证据支持。该研究最早在2018年结缔组织肿瘤学会(CTOS)大会上报道,针对PDGFRA D842V突变患者高达84%的ORR引发业内广泛关注。继之,2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报道,阿伐替尼针对PDGFRA外显子18突变患者的ORR达到了86%,一线治疗ORR为100%。2020年,顶级肿瘤学杂志Lancet Oncology全文发表了针对PDGFRA D842V突变患者的数据,阿伐替尼在该类人群中的疗效更好,ORR高达88%,其中9%的患者达到完全缓解(CR)。2021年,NAVIGATOR研究登陆European Journal of Cancer杂志,本次更新中,PDGFRA D842V突变患者的ORR高达91%,中位DOR为27.6个月,mPFS为34.0个月。阿伐替尼展现出前所未有的持久临床获益,且安全性可管理。近期,2021年ESMO-GI大会上公布了中国GIST人群的NAVIGATOR桥接研究结果,PDGFRA D842V突变组ORR达到70%,临床获益率(CBR)达到80%。周烨教授提到,随着随访时间的延长,ORR有望进一步提高。关于四线治疗的数据,≥4线组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,该结果优于既往国际三线治疗的临床研究数据。阿伐替尼在中国GIST患者中表现出良好的疗效和可耐受的安全性,结果与全球性的研究一致。


随着临床研究新数据的发布,中外权威GIST指南也不断更新,精准治疗的地位日益凸显。CSCO指南和NCCN指南均推荐PDGFRA外显子18尤其是D842V突变的患者使用阿伐替尼作为一线治疗和新辅助治疗。2021年3月,阿伐替尼已在中国获批上市,周烨教授表示,真实世界研究在GIST领域有着广泛的应用场景,期待阿伐替尼进行更多的探索,造福患者。


星锐观点

针对周烨教授的讲题,安徽医科大学第一附属医院的刘弋教授谈到,阿伐替尼的问世填补了PDGFRA外显子18突变尤其是D842V突变患者无药可用的空白,为临床医生提供了有效的治疗武器。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。基于外科医生角度而言,国内外指南推荐阿伐替尼用于PDGFRA D842V突变患者新辅助治疗,很大程度上减少了手术并发症,并有利于减小手术范围和保全脏器功能。此外,刘弋教授结合实际病例谈到,阿伐替尼在临床应用中不良反应较小,患者耐受性高,进一步验证了阿伐替尼良好的安全性,期待更多的真实世界研究数据呈现,为GIST患者带来更大获益。


会议总结

沈琳教授和叶颖江教授在总结致辞中,感谢嘉宾们的精彩演讲与讨论,感谢基石药业为大家搭建学术交流的平台。两位教授表达了对青年肿瘤学医生的希冀和探索肿瘤治疗之路、惠及肿瘤患者的决心。期待各位专家、学者和药企携手齐心,共同攻克消化道肿瘤治疗路上的难题,造福更多肿瘤患者!





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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