【2970】中美巅峰对“化”:活得好才能活得久!首篇中国患者 RWS数据印证艾立布林总生存和生活质量双重获益—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-11

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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精准治疗时代的来临,使得晚期乳腺癌患者的生存获益不断得到改善。然而,化疗药作为最经典的治疗方式,在晚期乳腺癌解救治疗中仍有重要地位。随着艾立布林在国内外获批,其为晚期乳腺癌患者带来了疗效与生活质量的双优改善,使化疗格局发生了新变化。首篇中国患者RWS数据在2021 ASCO上公布,并正式刊登于Therapeutic Advances in Medical Oncology,进一步印证艾立布林总生存和生活质量双重获益。为此,美国临床肿瘤学会(ASCO)主席Eric P. Winer教授和复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授,以及众多国内知名乳腺癌专家共聚线上,深入分享ASCO治疗进展、免疫治疗进展和艾立布林等化疗药物的临床数据和应用经验。


会议视频请点击观看

开场致辞—王碧芸教授

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会议伊始,王碧芸教授开场致辞。乳腺癌已经位居世界范围内发病第一位的恶性肿瘤,3%~8%患者诊断时即存在转移,30%早期患者经过手术和标准治疗后会发生复发转移。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。尽管已经出现很多靶向药和免疫药,但传统化疗依旧是基石,可以覆盖多种类型乳腺癌,在临床实践中具有重要角色。为提高乳腺癌诊疗水平,本次会议将讨论中外乳腺癌诊疗策略,分享临床经验,以使更多患者获益。

从2021 ASCO谈起,看TNBC免疫治疗进展—Eric P. Winer


Eric P. Winer教授梳理了TNBC的免疫治疗。免疫单药治疗未加选择的TNBC患者疗效有限,一线治疗患者ORR较高,KEYNOTE-086研究中可达到21.4%。KEYNOTE-119研究是帕博利珠单抗对比化疗治疗经过1~2线治疗的TNBC患者,研究显示对于CPS≥1的患者,帕博利珠单抗没有获益,但是获益随着CPS水平升高而改善,CPS≥20的患者具有获益。IMpassion130是阿替利珠单抗联合化疗对比化疗一线治疗TNBC的研究,PD-L1阳性患者具有7个月的OS获益。IMpassion131研究中,阿替利珠单抗联合紫杉醇为阴性结果。KEYNOTE-355是对比帕博利珠单抗+化疗和化疗的研究,PD-L1 CPS≥10的患者PFS改善巨大。在美国,阿替利珠单抗和帕博利珠单抗均已获批用于转移性TNBC,但是毒性显著,包括内分泌病,肺炎,结肠癌,心肌炎等。

新辅助治疗方面,I-SPY2研究中,帕博利珠单抗新辅助治疗可显著改善病理完全缓解(pCR)率,但是有肾上腺功能不全等免疫相关不良事件(irAE)发生。KEYNOTE 522也是免疫联合化疗的新辅助研究,免疫治疗提高了pCR率达13.6%,特别是淋巴结阳性患者获益更多,绝对获益达到20.6%。停药率分别是23.3% vs 12.3%,甲减发生率达到14.9%。IMpassion031是阿替利珠单抗联合方案的新辅助治疗研究,pCR绝对获益16.5%,淋巴结阳性患者获益更多。GeparNuevo研究中,度伐利尤单抗可改善pCR率。然而,免疫新辅助治疗的地位、长期获益、最佳方案、辅助治疗方案和患者选择的问题依旧需要回答。


首篇中国艾立布林真实世界研究—王碧芸教授


王碧芸教授首先分享了2021 ASCO治疗进展。PALOMA-3研究是一项哌柏西利+氟维司群对比氟维司群治疗激素受体(HR)+/HER2-进展期乳腺癌(ABC)的研究,今年ASCO更新了总生存(OS)分析数据,中位随访73.3个月,两组的中位OS分别是34个月 vs 28个月,各亚组患者获益一致,未接受过化疗的患者从哌柏西利治疗中获益更为明显。

MONALEESA-3研究的生存数据也在ASCO上进行更新。绝经后HR+/HER2-ABC患者随机接受氟维司群+Ribociclib或氟维司群治疗,中位随访56.3个月,5年OS率分别是46.0% vs 31.1%。研究证实随访超过4年,Ribociclib方案持续带来OS获益,一线治疗患者从Ribociclib治疗中获益更多。

复旦大学附属肿瘤医院的首篇艾立布林治疗多线治疗后转移性乳腺癌(MBC)患者的中国真实世界研究也在ASCO上公布,并正式刊登于Therapeutic Advances in Medical Oncology。这是一项多中心研究,研究目的是确定艾立布林的疗效和安全性,以及疗效预测因素。272例接受艾立布林治疗的MBC患者入组,中位接受过4线化疗,79.4%具有内脏转移,51.8%具有肝转移。51.8%接受艾立布林作为单药治疗,48.2%为联合治疗。中位随访7.1个月,中位无进展生存期(PFS)为4.1个月,中位OS尚未达到,客观反应率(ORR) 17.6%,临床获益率(CBR)24.6%。其中,联合组的中位PFS 5.1个月,ORR 22.2%;单药组中位PFS 3.5个月,ORR 14.5%。转移灶数量(1-2)、联合贝伐珠单抗、既往紫杉类治疗时长≥6个月与mPFS延长显著相关。



根据潜在疗效预测因素的分层分析,1~2处转移患者PFS优于≥3处转移患者;联合贝伐珠单抗治疗的患者PFS延长;紫杉类药物治疗>6个月的患者中位无进展生存期(PFS)为6.5个月。



不良事件方面,艾立布林不良事件(AE)可控,主要AE为血液学毒性,包括白细胞减少和中性粒细胞减少,仅6.2%患者因毒性不可耐受停药。此外,当与其他药物联合应用时,艾立布林未增加其他药物的毒性作用。

综上所述,这项研究为艾立布林用于不同亚型的MBC患者提供了新的证据。结果显示:艾立布林的有效性和安全性特征与前瞻性研究报告的一致。艾立布林单药治疗或联合其他药物治疗,均是既往接受过紫杉类和蒽环类药物治疗的中国患者的新选择。同时,潜在的疗效预测因素可以帮助临床医生区分艾立布林治疗的获益患者,这是在中国临床实践中艾立布林疗效和安全性的第一手数据。

全体讨论

王碧芸教授:PD-L1检测方面,中国还没有SP142,是否可以使用28-8等抗体替代?

Eric P. Winer教授:美国的不同中心使用多种抗体,并不是只使用阿替利珠单抗研究中的Ventana抗体。问题是不同的检测并不总产生相同结果,但是大多抗体在某种程度上和标准检测可比,优于不进行检测。而且也有问题困扰我,就是为什么不同器官检测结果不一样,乳腺,淋巴结和肝脏的PD-L1检测结果常常不同。我的建议是无论使用哪种检测,第一要明确研究中抗体的关系,第二,进行检测总好于不检测。当然这是MBC情况下,新辅助治疗则不需要检测。


林颖教授:ABC中免疫治疗二线以上研究均是阴性结果,和肺癌、黑色素瘤等不同,您怎么看待KEYNOTE-119的阴性结果?

Eric P. Winer教授:我认为KEYNOTE-119注定要失败。研究有趣的地方在于CPS≥10,特别是CPS≥20的患者,免疫治疗比化疗有效,所以我认为对于一般状况不好,不能接受化疗的患者可以使用免疫治疗,因为irAE大多比较轻微。对于CPS评分非常高的患者,接受免疫治疗可以获得长时间的缓解,特别是一线治疗患者,不知道会不会再进行相关研究。

林颖教授:我有一个接受艾立布林作为MBC四线治疗的患者,疗效良好,那么您的实践中通常使用艾立布林单药还是联合?

Eric P. Winer教授:在美国通常使用单药化疗,我通常不会等到三线或四线治疗时才使用艾立布林,而是在二三线治疗时使用。TNBC用于二线,ER阳性患者则先用卡培他滨,然后紫杉类,艾立布林为三线使用。艾立布林非常有效,而且耐受性良好,恶心,脱发,血细胞减少发生率都较低。



李慧慧教授:IMpassion130和IMpassion131结果不同,您认为是由于化疗药物不同还是别的原因?

Eric P. Winer教授:这是一个很重要的问题,我也不知道答案。分享几个自己的想法,我不认为完全是因为紫杉醇和白蛋白紫杉醇的差别,它们是一类药物,并没有显著不同,部分临床研究中白蛋白紫杉醇比紫杉醇疗效更强,但有些研究则不,差别不能解释研究结果的不同。有人认为是因为紫杉醇使用激素, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。但是可能也不正确,部分免疫治疗和紫杉醇的研究使用激素也依旧有效。我认为结果可能出自偶然,一个研究成功,另一个研究失败,意味着获益可能居中。实践中使用阿替利珠单抗时会使用白蛋白紫杉醇而非紫杉醇,而且我也在考虑应该使用哪种免疫药物,当研究结果不同时会怀疑药物到底有多有效。

李慧慧教授:MBC中PD-L1阳性是免疫治疗获益的标志,而新辅助治疗则不是,这是由于新辅助治疗患者具有更好的免疫功能还是其他原因?

Eric P. Winer教授:我认为不是免疫治疗在新辅助和转移阶段有所不同。晚期一线治疗的患者的免疫功能并没有严重受损而不能引起免疫反应。我也不清楚为什么PD-L1表达在新辅助阶段不重要,而且也不清楚为什么新辅助治疗时,淋巴结转移的患者接受免疫治疗获益更多,现在重要的是看淋巴结阳性患者是否能够有更好的生存。

李慧慧教授:MBC免疫治疗持续多久?免疫进展后还选择免疫吗?

Eric P. Winer教授:进展后不会使用,因为可能不起效。即便短期使用免疫药物也可能具有长期获益,而且OS获益优于PFS,表明免疫治疗获益可能比用药持续时间更长。进展后不会使用,除非有研究显示使用有获益。MBC可以将免疫药物用至进展。

李慧慧教授:对于使用紫杉后发生神经毒性的患者,后线还会使用艾立布林吗?

Eric P. Winer教授:有时会,但是应严密监测,我发现有时使用紫杉类发生神经毒性的患者使用艾立布林并不发生神经毒性。我会严密监测紫杉类使用,避免严重神经毒性发生。艾立布林的神经毒性并不大。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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