【勃学万象·文献精萃】2021ESMO:阿法替尼治疗EGFR非经典突变的非小细胞肺癌——1023例数据库分析—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-11

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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★   2021年9月16-21日,欧洲肿瘤内科学会2021年会以虚拟方式召开,由台大医院杨志新(James Chih-Hsin Yang) 教授领衔发表了阿法替尼治疗EGFR非经典突变NSCLC的1023例数据库分析。这是迄今为止最大样本量探索阿法替尼对EGFR非经典突变的疗效数据[1]。EGFR非经典突变(非L858R/Del19)占EGFR突变的7%~23%。本数据库中,EGFR非经典突变主要分为以下5个组,分别是主要非经典突变(G719X、L861Q、S768I)组、T790M突变组,EGFR 20外显子插入突变组,EGFR复合突变组(≥2种EGFR突变且至少存在一种EGFR非经典突变)和其他组(除外以上4组的EGFR非经典突变)。

★   此次分析了数据库中接受阿法替尼治疗的1023例EGFR非经典突变患者。大多数患者为参加临床研究和同情给药项目(compassionate use programme)的患者。其中587例患者为初治患者,425例患者为经治患者。

★   阿法替尼治疗587例EGFR非经典突变初治患者的TTF(time to treatment failure)达10.7个月。其中EGFR主要非经典突变(G719X、L861Q、S768I)组、EGFR复合突变组和其他(E709X、L747X等)组的TTF分别为12.6个月、11.5个月、10.7个月。对以上3种类型的EGFR非经典突变显示了确切的疗效。

★   阿法替尼对某些特定EGFR20外显子插入突变(如A763、M776、N771、V769)的患者显示了一定的疗效,其TTF达8.0~39.0个月。

★   对于之前接受奥希替尼治疗耐药的患者, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。共19例患者继发G724S(13例), L718Q(3例), L718V(2例), 和C797S(1例)突变,其中15例患者接受了阿法替尼治疗,ORR达36%,DCR达100%。


研究背景

7%~23%的EGFRm+ NSCLC(Non-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌)患者存在非经典突变(非Del19/L858R);高达25%的EGFRm+患者存在复合突变(>1个EGFR突变) [2]。随着二代测序(NGS)在突变检测和血浆检测中的运用增加,日常临床实践中非经典突变的检出率也逐渐增高[3]。目前还缺乏大样本量评估EGFR TKIs在含有EGFR非经典突变的NSCLC患者中疗效的临床数据。

此前,我们开发了一个数据库,包含693例在随机对照试验和实际临床中使用阿法替尼治疗的EGFR非经典突变NSCLC患者(https://www.uncommonegfrmutations.com),研究结果已经发表在上<JTO>[2]。本次数据分析更新了数据库,样本量达到了1000例以上,并提供了更多关于特定EGFR突变的临床数据。


研究方法

本研究旨在探讨阿法替尼对EGFR非经典突变患者的临床疗效。研究更新了非经典突变数据库,并关注了EGFR 20外显子插入突变和其他非经典突变患者。所有患者被分为五组:分别是主要非经典突变(G719X、L861Q、S768I)组、T790M突变组,EGFR 20外显子插入突变组,EGFR复合突变组(≥2种EGFR突变且至少存在一种EGFR非经典突变)和其他组(除外以上4组的EGFR非经典突变)。主要研究终点为治疗失败时间(time to treatment failure,TTF)和总体缓解率(overall response rates,ORR)。

本研究的研究方法见下图


研究结果

患者特征

研究共纳入了1023例患者,其中大多数患者在临床试验中接受治疗。未接受过TKI治疗的患者587例,其中亚裔患者占62.8%,非亚裔患者占37.2%,脑转移患者占11.9%。接受过TKI治疗的患者425例,其中亚裔患者占46.2%,非亚裔患者占53.8%,脑转移患者占5.6%(图1)。


未接受TKI治疗患者中,T790M突变占10.1%,Exon20ins占23.0%,主要非经典突变(G719X、L861Q、S768I)占52.0%,其他非经典突变(E709X、L747X等)占15.0%,复合突变占31.5%。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。接受过TKI治疗的患者中,T790M突变占35.1%,Exon20ins占19.8%,主要非经典突变(G719X、L861Q、S768I)占27.5%,其他非经典突变(E709X、L747X等)占17.6%,复合突变占50.4%(图2)。

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临床疗效

既往未接受过TKI治疗的患者中位TTF为10.7个月,接受过TKI治疗的患者中位TTF为4.5个月(图3)。阿法替尼的临床疗效不受种族影响,亚裔与非亚裔的非经典突变患者中位TTF均具有明显获益,分别为11.5个月(亚裔)和10.3个月(非亚裔)(图4)。无论是否存在脑转移,非经典突变患者TTF也具有显著获益,脑转移患者中位TTF为8.2个月 (95%CI: 5.5~12.6)。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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