蔡涛教授:D+T双靶安全性管理助力BRAF突变黑色素瘤辅助治疗更长获益—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-13

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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达拉非尼联合曲美替尼(D+T)为国内唯一获批黑色素瘤辅助治疗适应症且已进入国家医保目录的新药物,为患者临床用药提供了疗效、经济保障。与此同时,精细化的安全性管理可进一步加强用药依从性,为更长生存获益提供更多可能。【肿瘤资讯】特邀专访重庆医科大学附属第一医院蔡涛教授,结合临床用药经验,分享了D+T双靶辅助治疗相关不良反应的安全性管理方法。

蔡涛 教授
副主任医师   副教授   硕士生导师

重庆医科大学附属第一医院皮肤科
华盛顿大学瘙痒中心 访问学者
中国医师协会皮肤科分会青年委员会委员
中国医师协会皮肤科分会变态反应专业委员会 委员
中国医师协会皮肤科分会皮肤外科专业委员会 委员
中华医学会皮肤科分会美容学组 委员
中国整形美容协会皮肤美容分会玫瑰痤疮与面部敏感皮肤学组委员
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会皮肤肿瘤组 委员
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组委员
重庆市医学会皮肤科分会过敏性疾病组副组长
重庆市医学会激光医学专业委员会 委员
重庆市医学会皮肤科分会皮肤外科组 委员
重庆市中西医结合变态反应专委会 委员
主要从事玫瑰痤疮、敏感肌肤、化妆品皮炎、荨麻疹、特应性皮炎等过敏相关疾病、慢性瘙痒、恶性黑色素瘤的临床及研究。

辅助治疗BRAF突变黑色素瘤,D+T在疗效、经济性、安全性上均具保障,且口服给药便捷

蔡涛教授:自达拉非尼联合曲美替尼(D+T)应用于临床,广受认可,为非常好的药物。其优势主要体现在以下方面:

第一,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。D+T是国内唯一一个获批黑色素瘤辅助治疗适应症的新药,已进入国家医保目录。既往很多药物需境外采购或价格特别昂贵,但目前D+T非常有效,且黑色素瘤患者用得起,在经济和疗效上患者均可获得保障。

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第二,双靶由于经过了BRAF突变的初筛,现有临床证据提示国内人群获益与高加索人群一致,特别是亚洲地区的部分回顾性研究提示双靶获益比国际人群更加明显,所以D+T也非常适用于亚洲人群。

第三,D+T为口服给药,相对于术后辅助治疗的患者更加方便。患者的心理承受能力也会提高,认为这是一种慢病,可逐步管理。尤其是在当前疫情下,用药更便捷,减少了患者来回奔波和住院次数,同时降低了疫情防控压力。

第四,传统化疗、放疗整体副作用较大,而双靶药物达拉非尼联合曲美替整体副作用较小,最常见不良反应为发热,占比10%左右,少数患者可出现高级别发热,绝大多数在用药3个月之后可耐受。从个人临床观察来看,真实世界发热患者比例较临床研究数据更低,且出现高级别发热的患者极少。

少数患者可因D+T相关发热永久性停药,有必要采用新的发热管理流程

蔡涛教授:D+T双靶治疗最常见不良反应为发热,COMBI-Aplus研究评估了调整后的发热管理流程在达拉非尼联合曲美替尼(D+T)辅助治疗BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者中的效果。非常有必要开展该研究,除了疗效,新药的安全性和发生不良事件后的应对策略也是临床医生非常关注的。现有研究数据显示,D+T辅助治疗黑色素瘤明显改善了无复发生存率(RFS),复发风险约降低一半,但在为期一年的辅助治疗中,约9%的患者会由于发热而导致永久性停药,部分患者可能因高级别发热住院,尽管临床上并未观察到这一比例,所以开展发热管理流程相关研究非常必要,有利于提高用药安全性,规避不必要停药,从而进一步增加生存获益。

新发热管理流程改善了发热相关结局,加强了用药信心

蔡涛教授:今年ASCO年会报道了COMBI-Aplus研究结果,中位随访1年半(18.1个月)后,纳入临床试验的552例辅助治疗患者,初步疗效显示12个月的无复发生存率(RFS)达91.8%,数据喜人,真实世界数据比该临床研究的表现更优异。

此外,针对双靶辅助治疗引起的≥38℃发热,COMBI-Aplus研究建议直接停双靶药物,待症状消失24h后再重启双靶治疗。使用发热管理流程其实改善了发热相关结局,例如,减少了因发热住院治疗、因发热而过早停止治疗、因发热永久性停止双靶治疗的发生率。新的发热管理流程提供了高级别发热的应对方法,指导了门诊给药,加强了用药信心,医生可更好地利用这件武器,使患者从中获益。其实到目前为止,我自己的患者双靶治疗后尚未出现会引起停药的高级别发热。

双靶治疗相关其他不良反应,可在对症处理基础上加强MDT讨论

蔡涛教授:针对皮肤相关不良反应,如皮疹、瘙痒,或患者偶尔出现的腹泻、恶心、呕吐、血糖升高、肝功能异常等,可根据不同级别管理,对症治疗。轻中度皮肤瘙痒,主要对症处理,抗过敏止痒治疗,加强润肤;腹泻则保护胃黏膜;轻中度血糖升高,对症给予二甲双胍降糖;1-2级肝功能异常,保肝治疗。若对症支持治疗后,症状仍未改善,甚至加重,则需要再评估,不仅仅是皮肤科单一专科疾病,需请黑色素瘤多学科诊疗(MDT)团队会诊,如肿瘤科或消化内科医生联合处理。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。此外,增加药物势必会对患者的治疗产生影响,可适当调整剂量缓解药物副作用。既往使用单靶药物时,若患者出现皮肤或内分泌代谢问题,先减量,如果副作用还在持续,可暂停药物、观察并对症处理,缓解后逐渐加量。临床绝大多数不良反应无需长期停药,短期减量或停药,患者可耐受。既往我们收治过重症多形药疹患者,减量后患者建立了耐受性,再次服用未出现多形红斑皮疹,可再继续用药。针对副作用,最好经多学科讨论,制定比较严谨合理的减量、停药方案,再加强随访,可避免不必要减量、停药,最大限度地让患者从治疗中获益。

从目前临床工作经验看,与既往化疗和免疫药物相比,双靶治疗出现不良反应的几率小、程度轻,患者耐受性较高。因D+T的疗效和安全性都非常可靠,推荐BRAF突变黑色素瘤患者使用双靶治疗,我们非常有底气。

新辅助双靶治疗和BRAF突变阴性黑色素瘤辅助治疗方案值得探索

蔡涛教授:国际上对于黑色素瘤辅助治疗的药物除了双靶以外,还有免疫单药,但我国的回顾性临床试验中提示,免疫对于我国肢端亚型为主的辅助治疗疗效较干扰素并无明显优势,所以,对于BRAF突变阴性患者辅助治疗方案的探索是一大方向,可开展免疫单药、双免疫、联合抗血管生成药物的研究。幸运的是,赶上了好时代,很多药物可及,但如何有机联合,让患者受益最大、副作用最小,还需开展更多真实世界研究探索。同时要了解药物副作用,做好患者医患沟通、医患交流工作,取得其信任,坚持使用。

新辅助探索在国际上也在火热开展,不同专家有各自见解,双靶确实可快速缩瘤。来我院皮肤科就诊的很多患者确诊时已处于III/IV期,且黑色素瘤处于特殊部位,暂时无法手术切除。针对BRAF突变阳性黑色素瘤,未来可开展新辅助双靶探索,先新辅助治疗,待瘤体缩小、疼痛缓解后,抓紧手术时间窗,再配合辅助治疗。新辅助双靶治疗值得临床探索,为未来指南更新提供更多数据支持。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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