何建行教授团队Ann Surg发文,详析初始不可切IIIB期NSCLC新辅助免疫治疗后手术安全性及生存获益—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-15

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2021年9月,外科学著名期刊Annals of Surgery(IF:12.96)在线发表了针对ⅢB期NSCLC接受新辅助免疫治疗联合化疗后行根治性微创手术的安全性及生存获益的回顾性研究,展示了局部晚期肺癌的新治疗模式。广州医科大学附属第一医院、呼吸疾病国家临床医学研究中心何建行教授、梁文华教授为通讯作者,在读硕士邓宏生为第一作者。

               何建行主任医师国家呼吸医学中心主任广州呼吸健康研究院院长美国、欧洲、英国皇家三大外科学院Fellow美国胸心外科学会 Member中国十大口碑医生《中国医学论坛报》从事胸外科临床一线工作36年,聚焦肺癌相关的临床、基础与转化研究。成功开展及主刀心肺联合移植、肺移植、气管移植、 机械人气管手术、肺癌微创与 (无管) 超微创手术愈万例。创新微异位心肺联合移植等多项同种自体与异体移植领域的新技术。已成功完成21例心肺联合移植手术(全国例数最多;全球每年约40例),肺移植手术愈400例,手术成功率达93%。以第一或通讯作者在NEJM、Lancet、Cell、Lancet oncology、Nature Medicine、BMJ、J Clin Oncol、Cancer Cell、JAMA Inter Med、Cell Research等杂志发表SCI论文333篇[IF共2004.13;被引次数:(Google Scholar共27171次,单篇最高被引次数为15570次;Web of Science共13951次,单篇最高被引次数为7171次)];co-author发表SCI论文61篇(IF共605.172)中文论文235篇。
               梁文华副主任医师、副教授、博导/博后合作导师国自然优秀青年基金获得者,“国之名医”青年新锐,青年珠江学者2020年阿里青橙奖,广东省杰出青年医学人才毕业于中山大学肿瘤防治中心,现就职于广州医科大学第一附属医院。主要从事肺癌的综合诊疗及转化研究,建立了完善的肺癌早筛及精细化诊断体系,包括全球首个血液高通量甲基化肺癌早诊工具、被美国国家癌症研究所引用的肺癌预后模型、多个国际广泛认可的肺癌诊疗标准等。2012年至2020年间发表BMJ、J Clin Oncol、Lancet Oncol、NEJM、JAMA Intern Med、J Thorac Oncol等国际权威论文190余篇,30分以上10篇,累计总影响因子1500分以上,总被引次数27000+,H指数34。广东省胸部疾病学会秘书长及免疫治疗专委会主委,呼吸疾病国家重点实验室肺癌学组副组长。CSCO青年委员,肺癌专委会、人工智能专委会委员,CSCO肺癌指南专家组成员。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。ASCO Merit Award奖获得者,2018年CSCO“35 under 35”最具潜力青年肿瘤医生,Transl Lung Cancer Res副主编(IF 6.5)。作为完成人之一获得国家科技进步二等奖、全国创新争先奖牌等。


cⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)包括直接侵犯不可切除器官(T4)或合并纵隔/胸外淋巴结转移(N2/N3),通常被认为不可切除。新辅助免疫检查点抑制剂(ICIs)可诱导更强的肿瘤特异性T细胞免疫应答,且在多个针对早期可切除NSCLC的临床试验中被证实有效。然而,初始不可切除ⅢB期NSCLC患者通过免疫联合化疗实现肿瘤降期并接受后续手术治疗的报道案例仍较少,免疫联合化疗能否将初始不可切除的cⅢB期NSCLC转化为可切除,以及后续若施行根治性手术能否进一步提高生存率目前尚欠缺证据。

2020年底,何建行教授牵头的首个肺癌新辅助免疫治疗国际专家共识中,首次提出“不可切除的局部晚期非小细胞肺癌可考虑尝试免疫治疗和/或化疗诱导,降期后重新评估手术可能性”。针对上述问题,团队开展了首个ⅢB期NSCLC接受新辅助免疫联合化疗后行根治性手术的安全性及生存获益的真实世界分析。

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研究团队通过回顾性分析2018年5月至2020年8月期间接受PD-1药物联合铂类化疗的51例初始不可切除cⅢB NSCLC患者的手术与肿瘤学结果:在31例术后患者中,23例(74.2%)行肺叶切除术,1例(3.2%)行全肺切除术,5例(16.1%)行袖状切除术,2例(6.5%)行双肺叶切除术。

中位手术时间为205分钟(范围100-520分钟)。平均失血量185ml(10-1100ml),15例术中记录提示致密粘连或纤维化。术后平均住院时间为6天(范围:3-13天)。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。没有手术相关的死亡记录,5例患者(16.1%)发生术后并发症(无3级并发症)。10例(32.3%)患者达到病理MPR,22/31例(71.0%)患者术后病理发生纵隔淋巴结降期。



在术后随访中,31例手术组患者相比未手术组(单纯接受免疫联合化疗,未手术)应答好及应答差患者有更长的中位DFS/PFS(27.5个月 vs 16.7个月 vs 4.7个月)。



在这项回顾性研究中,何建行教授团队证实:对于初始不能切除的ⅢB期NSCLC患者,化疗联合免疫治疗降期后进行根治性手术是安全的,手术相关死亡率和手术相关不良反应率较低;且与未进行手术的患者相比,联合根治性手术与较长的DFS/PFS相关。此项研究提出了新辅助免疫治疗联合手术可以成为PACIFIC模式(同步放化疗序贯免疫治疗维持)以外的ⅢB期肺癌治疗的新模式;而新辅助免疫治疗后行根治性手术是否必要同样是业内讨论焦点,这项研究的结果支持进一步开展随机对照试验以证实手术切除的价值。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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