周菊英教授:重组人血管内皮素与化疗联合或可为复发转移性宫颈癌患者带来优化治疗选择—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-15

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复发转移性宫颈癌治疗效果差,患者预后不佳,是临床治疗难点,因此,提高复发宫颈癌患者的治疗疗效就成为国内外研究的关注重点。苏州大学第一附属医院周菊英教授团队开展了一项Ⅱ期研究,评估铂类化疗基础上加用重组人血管内皮抑制素(恩度)一线治疗复发转移性宫颈癌患者,结果显示获益良好。该研究入选今年的ESMO大会摘要。【肿瘤资讯】特邀周菊英教授解读该研究的结果,剖析重组人血管内皮抑制素的独特作用机制。

               周菊英主任医师、科主任、博士生导师苏州大学附属第一医院肿瘤放疗科主任医师江苏省医学会放射肿瘤治疗学分会主任委员江苏省放射治疗医疗质量控制中心副主任江苏省抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会副主任委员江苏省核学会放射治疗专业委员会副主任委员中国医师协会放射肿瘤治疗分会委员中国抗癌协会支持治疗学会委员中日医学科技交流协会第二届热疗专业委员会委员“中华肿瘤学杂志”、“中华放射医学与防护杂志”、“国际肿瘤学杂志”等多个杂志编委


复发转移性宫颈癌治疗难,开发新药新方案迫在眉睫

周菊英教授:宫颈癌是女性高发恶性肿瘤,发病率在女性恶性肿瘤中位居第四,每年新发约60万例,死亡约34万例。中国是宫颈癌高发国家,每年新发约11万例,死亡约6万例。[1]

宫颈癌若能被早期发现,则大多可通过手术治愈。局部晚期宫颈癌经同步放化疗后,患者5年生存率也可达到60%以上。遗憾的是,晚期尤其是复发的宫颈癌治疗手段比较有限,5年生存率不足20%。[2]

宫颈癌的治疗手段主要包括手术、放疗和化疗。手术主要应用于早期即Ⅰ期和ⅡA期宫颈癌;放射治疗可应用于各个期别,研究表明,同步放化疗可较单纯放疗降低复发率,近几年来,化疗的应用已越来越广泛。宫颈癌的总体治疗原则是:早期宫颈癌可采用单纯根治性手术或者单纯根治性放疗,两种手段的治疗效果相当,5年生存率和并发症发生率相近; 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。放射治疗可应用于各期宫颈癌;对于ⅡB期以上的中晚期宫颈癌,可采用以顺铂为基础的化疗,在此基础上进行同步放化疗。具体治疗方式根据患者的年龄、病理类型和分期进行综合考虑,个体化选择。

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宫颈癌的首次治疗非常关键,如果首次治疗彻底,患者可以获得长期的生存。遗憾的是大约有1/3的患者在首次治疗后2年内复发。对于复发的宫颈癌患者,尽管顺铂单药化疗的作用已经得到公认,但其缓解率仅20%~30%;至于联合化疗方案,也仅有少数临床研究显示其较单药顺铂有生存优势。自2018版开始,NCCN指南推荐含铂双药化疗联合贝伐珠单抗作为复发转移性宫颈癌的一线治疗方案。总体来看,宫颈癌患者在治疗后一旦发生复发转移,预后往往非常差,因此,如何提高这部分患者的疗效,就成为国内外研究的重点和难点。

重组人血管内皮抑制素研究亮相ESMO大会,复发转移性宫颈癌患者获益良好

周菊英教授:这项研究始于2018年,目的是探索重组人血管内皮抑制素(恩度)联合铂类化疗在复发转移性宫颈癌一线治疗中的疗效。研究的主要终点是无进展生存(PFS),次要终点包括安全性、总生存(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),以及生活质量评分。共入组16例宫颈鳞癌患者,其中14例患者的数据有效。入组患者接受4~6个周期的铂类化疗,联合静脉输注重组人血管内皮抑制素30mg/m2 d1~7天,21天为一个周期。

研究结果显示,14例患者中,有1例达完全缓解(CR),6例部分缓解(PR),3例疾病稳定(SD)。中位PFS 12个月,12个月PFS率50%。ORR和DCR分别达到50%和71%。总体来看,铂类化疗联合重组人血管内皮抑素用于复发转移性宫颈癌患者获益良好。安全性方面,最常见的1~2级不良事件包括骨髓抑制、乏力和呕吐,3~4级毒性包括1例血小板减少、5例白细胞减少,主要还是由化疗所致的血液系统不良反应。

疗效和安全性俱佳,源于独特的作用机制

周菊英教授:重组人血管内皮抑制素是血管生成抑制类生物制品,可以抑制形成血管的内皮细胞的增殖、迁移,从而抑制肿瘤的新生血管形成,阻断肿瘤细胞的营养供给,达到抑制肿瘤增殖或转移的目的。除了抑制肿瘤生长以外,还可以抑制肿瘤组织内淋巴管的新生和淋巴结的转移。与其他实体肿瘤一样,宫颈癌组织内同样存在着血管和淋巴管的新生,血管和淋巴管的密度实际上与肿瘤的恶性程度和生物学特性密切相关。因此,抑制宫颈癌的血管和淋巴管生成可以抑制肿瘤的进展。既往研究显示,重组人血管内皮抑制素可以促进周细胞进入到肿瘤组织内部,改变其微血管结构,使其形态、功能更接近于正常的血管,进而改善细胞的乏氧状态和肿瘤组织的血供,使化疗药物更易达到肿瘤靶点。相关研究证明,重组人血管内皮抑制素还可以增加肿瘤细胞对放射线的敏感性,因此该药与放疗和化疗都具有协同作用。

抗血管生成药物有很多种,重组人血管内皮抑制素也是抗血管生成药物的一种,但它在许多方面与其他药物不同。药理学方面,其他药物主要是VEGF(血管内皮生长因子)的抗体,可以中和VEGF达到抑制肿瘤的效果,而重组人血管内皮抑制素是通过下调VEGF以及VEGFR来抑制血管生成。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。不良反应方面,大多数抗血管生成药物常见高血压、蛋白尿、血栓、出血、消化道穿孔、伤口不易愈合等,而重组人血管内皮抑制素安全性总体良好,不良反应较少,经临床对症处理后基本都可以好转,不影响继续用药。

我们的研究之所以选用重组人血管内皮抑制素,主要是由于有些抗血管生成药物会出现瘘、溃疡等并发症,影响总体疗效和患者的生活质量,而重组人血管内皮抑制素在其他肿瘤尤其是肺癌中已应用较多,在实践中证实安全性较好。

未来可期,联合其他治疗手段值得探索

周菊英教授:我们的研究是一项单中心的研究,样本量较小,但研究的初步数据给了我们信心和希望。未来,我们希望能够开展进一步的研究,扩大样本量,以更有力的循证证据推动重组人血管内皮抑制素在宫颈癌临床的广泛应用。

在研究的过程中,我们希望能够明确预测疗效的生物标志物,预先筛选出对治疗敏感的患者,实现患者最大获益。目前该药主要是与化疗联合应用,未来还有更多的联合方案值得探索,比如联合放疗、联合免疫治疗等,希望在不同的联合疗法中为患者找到更为高效低毒的方案。不管采用何种治疗,我们的最终目标都是延长患者的生存期,提高患者的生存质量。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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