逸沃®(伊匹木单抗注射液)首方落地—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-18

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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恶性胸膜间皮瘤(MPM)预后差,10余年来无新药获批。基于CheckMate 743研究的卓越结果,2021年6月8日,逸沃®(伊匹木单抗注射液)联合欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)双免疫疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗不可手术切除的初治非上皮样MPM成人患者[1],逸沃®也成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂。2021年10月12日,复旦大学附属中山医院、上海交通大学附属胸科医院、上海嘉会国际医院开出全国首批处方,标志着逸沃®联合欧狄沃®正式开始服务于我国MPM患者,开启了MPM双免疫治疗全新时代。

葛棣 教授
医学博士,主任医师,博士生导师

复旦大学附属中山医院胸外科行政副主任、肺癌中心主任、肺癌亚专科主任

上海医学会胸外科分会副主任委员

美国胸外科医师协会会员(STS)

美国胸科医师学会Fellow(FCCP)上海中西医结合学会胸外科分会副主任委员中华医学会胸心血管外科学分会肺癌学组委员上海抗癌协会肺癌专业组青年组组长世界华人肿瘤医师协会胸部肿瘤专业委员会常务委员

中国医药教育学会胸外科委员会副主任委员

中国医学基金会胸外科专业委员会常务委员

国家自然科学基金评议专家                   

虞永峰 教授
主任医师,医学博士,硕士研究生导师

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科

中国抗癌协会肺癌专业委员会青委会副主任委员

CSCO青年委员会委员

中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会秘书长

上海市医学会肿瘤专科分会青年委员

中国控烟协会肺癌控烟专业委员

2008年入选上海交通大学医学院 “百人计划”

2009年瑞士苏黎世大学医院进修学习

2012年入选上海青年医师培养计划

2013年入选上海交大晨星青年人才计划(B类)

2016年获“上海市优秀青年医师”称号

以第一作者或通讯作者发表SCI论文20余篇。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。获得华夏医学科技奖二等奖、上海医学科技奖一等奖、中国抗癌科技奖一等奖。以第一负责人承担国家自然科学基金面上项目、青年项目和省部级课题多项,并参加多项国际多中心临床研究工作。

首方落地,意义非凡

10月12日,逸沃®开始供药第一天,三家医院相继开出逸沃®首张处方,标志着我国正式开启MPM双免疫治疗新时代,逸沃®联合欧狄沃®这一强力高效的双免疫方案正式登陆我国,将为更多晚期MPM患者带来生存希望。

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复旦大学附属中山医院葛棣教授为患者开具逸沃®处方

葛棣教授表示

逸沃®联合欧狄沃®为MPM患者带来了十余年来首个新型有效治疗选择,其PFS和OS均较传统化疗具有显著延长,不良反应发生率更低,为MPM患者带来了显著获益。期待临床上广泛使用后不断探索真实世界数据,累积治疗经验,达到药物获益最大化。



虞永峰专家表示

CheckMate 743研究证实逸沃®联合欧狄沃®为不可切除MPM带来的显著获益,改写了MPM的治疗历史。随着逸沃®在中国的上市和首方开出,双免疫疗法将持续为MPM患者保驾护航,共同步入生存辉煌。

解治疗难题,

双免疫疗法书写MPM患者生存新高度

MPM是起源于胸膜表面间皮细胞的少见恶性肿瘤,发病和石棉密切相关。中国MPM发病率逐年上升,死亡率增长快。MPM预后差,诊断时仅2成左右的患者有手术机会,晚期MPM总生存只有约1年[2]。过去10余年中,晚期MPM的标准治疗方案为化疗,但是大多数患者对化疗反应欠佳[3],亟需新型有效治疗手段来改善预后。

双免疫疗法突破了10余年来MPM治疗方式,为晚期MPM患者带来持续缓解和长期生存。2020年,逸沃®联合欧狄沃®获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于MPM治疗,2021年6月8日,我国MPM患者同样迎来这一联合方案在中国的获批。

CheckMate 743[4]是多年来首个在不可切除MPM中获得阳性结果的随机Ⅲ期临床研究。605例不可切除MPM患者随机接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗或培美曲塞+铂类化疗,结果显示两组中位OS分别是18.1个月 vs 14.1个月(HR 0.73),3年OS率分别是23% vs 15%。非上皮样亚型亚组中,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。两组的中位OS分别是18.1个月 vs 8.8个月(HR 0.48),死亡风险降低52%,3年OS率分别为22% vs 4%。两组的中位缓解持续时间(DoR)分别是11.6个月 vs 6.7个月,双免疫组3年时仍有28%的患者持续缓解,而化疗组这一数字是0。

双免疫疗法显示出良好的安全性,3-4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率与化疗相当,安全性与既往一致,未出现新的免疫相关不良事件(irAE)信号。患者报告结局方面,双免疗法可改善患者多个症状及生活质量,相比化疗组显著延迟出现有临床意义的疾病相关症状恶化时间。

CheckMate 743研究是不可切除MPM治疗的转折点,优异的疗效数据和良好的安全性支持其成为该人群全新的标准治疗。基于该研究结果,逸沃®联合欧狄沃®不仅获得美国FDA和中国NMPA批准上市,也获得《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南(2021版)》、《中国恶性胸膜间皮瘤临床诊疗指南(2021版)》、《NCCN胸膜间皮瘤诊疗指南(2021版)》等多部国内外权威指南的一级推荐。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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