中国之声:晚期BRAF突变黑色素瘤患者--D+T双靶数据明显优于免疫治疗数据—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-18

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2021年8月24日Frontiers in Oncology(影响因子:6.244)在线发表题为《达拉非尼+曲美替尼联合治疗不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随访》文章1,斯璐教授和张晓实教授为文章的通讯作者,毛丽丽教授和丁娅教授为文章的共同第一作者。研究结果证实中国晚期黑色素瘤患者相比高加索人群应用达拉非尼+曲美替尼(D+T)方案也可获得高度一致的长生存,并且填补了D+T在中国肢端型黑色素瘤的数据空白,证实了以肢端型为主,总体分期较晚的中国人群中,D+T方案也同样具有很好的疗效。


研究目的

为了验证达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者的长期生存结局,并探索有效性的潜在预测因素。

研究方法

这是一项开放标签、多中心、单臂、IIa期研究(NCT02083354),对接受达拉非尼(150mg,每日两次)+曲美替尼(2mg,每日一次)联合治疗的 BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者进行长期随访。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。疗效终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期 (PFS)和总生存期(OS),并分析基线特征对 PFS和OS的影响,具体见图1。

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图1 研究设计

研究结果

研究共纳入60例患者。中位年龄为48岁,24例患者(40.0%)为男性,共有12例患者(20.0%)为肢端黑色素瘤,45例患者(75.0%)既往系统治疗失败,患者基线特征显示ECOG PS=1、M1c期、后线治疗、多转移灶患者较多,具体见表1。截至2020年7月,中位随访时间为37.0(95%CI,29.1~44.9)个月,是迄今为止中国黑色素瘤患者中应用D+T最长随访时间的研究。更新后的总体人群ORR为71.7%(95%CI ,60.3%~83.1%) ,一线治疗人群ORR 86.7%,肢端型ORR 83.3%,具体见表2。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。总体人群中位PFS 9.3个月(95%CI, 8.4~10.3),3年PFS 11.1%(95%CI,3.3%~18.9%)(图2);中位OS 17.6个月(95%CI,13.1~22.1),3 年OS 28.8%(95%CI,19.1%~43.6%)(图3)。其中一线治疗人群mPFS 11.2个月,3年PFS 20%;mOS 24个月,3年OS 44.5%;肢端黑色素瘤患者为3年OS 为35.7%(95%CI,15.5%~82.4%)。中位DOR为7.5个月(95%CI,4.5~10.5),中位TTR为1.9个月。基线乳酸脱氢酶(LDH)正常、转移器官部位<3,以及达拉非尼+曲美替尼联合治疗达到完全缓解(PR)与PFS和 OS改善相关。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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