【勃学万象·文献精萃】从CJLSG1903研究看阿法替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC亚洲患者治疗效果—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2021-10-20

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★ 该多中心、回顾性、队列研究CJLSG1903共纳入15家日本医疗机构的554例EGFR突变阳性的NSCLC患者(阿法替尼组n=225,奥希替尼组n=329)。

★ 阿法替尼组和奥希替尼组的中位TD-TKI无显著差异(18.6 vs 20.5个月;P=0.204);经倾向性评分分析后,阿法替尼组的OS显著优于奥希替尼组(36.2 vs 25.1个月;P=0.018)。

★ 56例患者一线阿法替尼治疗后出现疾病进展并且接受了二线奥希替尼序贯治疗,二线奥希替尼的中位TTF为9.9个月。Ex19del突变和L858R突变患者的二线奥希替尼中位TTF分别为14.5个月和5.55个月。


研究背景

以阿法替尼为代表的第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和第三代EGFR-TKI(如奥希替尼)均是晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的标准一线治疗药物,可显著延长患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)[1,2]。GioTag研究表明,阿法替尼一线治疗进展后序贯奥希替尼治疗的患者PFS为14.3个月,且与其他地区人群相比,亚洲人群的PFS更长[3];而FLAURA研究发现,与其他人种相比,奥希替尼在亚洲人群的临床获益不佳[4]。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。因此,阿法替尼或许可成为亚洲人群EGFR-TKI的治疗首选。但截至目前,在晚期EGFR突变阳性NSCLC的亚洲患者中,一线阿法替尼的疗效是否优于一线奥希替尼尚不清楚。本研究旨在探讨,与奥希替尼相比,阿法替尼作为一线治疗是否具有更佳的生存获益,以及哪些亚组患者更受益于阿法替尼序贯奥希替尼的治疗。


研究方法

该研究回顾性分析了日本15家机构2016年5月至2019年10月期间接受阿法替尼(起始浓度40 mg/d)或奥希替尼(起始浓度80 mg/d)一线治疗的EGFR突变阳性NSCLC患者,并根据一线治疗方案分为阿法替尼组和奥希替尼组。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。该研究中位随访时间为14.0个月。部分一线阿法替尼治疗的患者在疾病进展后接受二线奥希替尼序贯治疗,并对二线奥希替尼的治疗失败时间(TTF)进行观察。主要研究终点为TKI治疗持续时间(TD-TKI),次要研究终点为总生存期(OS)、TTF和无进展生存期(PFS)。此外,该研究还对是否存在脑转移以及不同EGFR突变亚型(Ex19del突变、L858R突变和罕见突变)的患者进行探索性亚组分析。并通过调整排除因素、脑转移或 EGFR 突变亚型的倾向评分来进行亚组生存分析。


研究结果

1.患者基线资料

共纳入554例EGFR突变阳性的NSCLC患者(阿法替尼组225例,奥希替尼组329例),其中女性占56.7%,腺癌占96.0%。在所有患者中,Ex19del突变、L858R突变和罕见突变的发生率分别为50.4%、45.8%和9.8%。对比分析发现,两组患者的EGFR突变亚型(L858R突变、罕见突变比例)具有显著性差异(P=0.001和P<0.001,Table 1)。

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本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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